Soluciones de biotecnología

Garantizar la calidad con los servicios de desarrollo del contenido y el proceso profesional

Al igual que las compañías farmacéuticas, las de biotecnología se enfrentan a una lista creciente de normativas que rigen todos los aspectos específicos de cada mercado global: desde los procesos de producción hasta el etiquetado y las instrucciones de los productos. Incluso cuando venden en un solo mercado, las compañías deben difundir la información sobre los productos en varios idiomas. (La agencia del medicamento europea, EMEA, exige que todos los materiales estén traducidos a 14 idiomas).

Las compañías de biotecnología deben cumplir también las normas sobre nuevos formatos, como la 21 CFR Parte II de la FDA, que rige los registros electrónicos y el etiquetado de productos estructurado (Structured Product Labeling, SPL), exigiendo que el etiquetado tenga el formato XML. Asimismo, deben cumplir los estándares del sector, como GxP, que garantizan la trazabilidad y la responsabilidad en los procesos y sistemas de producción.

Es fundamental asegurar la calidad y la precisión. Pero las compañías también necesitan acelerar el tiempo de comercialización, puesto que cualquier retraso en el lanzamiento puede costar decenas de millones en pérdidas de ingresos.

Lo que marca la diferencia es contar con un socio que actúe globalmente y tenga experiencia demostrada en el sector de la biotecnología, así como capacidades de desarrollo y traducción lingüística integradas. Lionbridge ayuda a las principales compañías de biotecnología del mundo a lograr sus objetivos de mercado gracias a lo siguiente:

• Servicios de traducción y desarrollo de contenido que aprovechan nuestra experiencia en el sector de la biotecnología para entregar en varios idiomas documentación impresa y electrónica con una calidad y una precisión coherentes, con el fin de asegurar el cumplimiento de la normativa y reducir al mínimo el riesgo.
• Servicios de desarrollo y comprobación de aplicaciones, que incluyan la integración de sistemas en segundo plano, y los que ve el cliente, así como la migración y conversión de datos, para asegurar la conformidad con los requisitos de validación de sistemas de producción, como IQOQPQ.
• Servicios de optimización de procesos que ayudan a las compañías a agilizar sus procesos para el lanzamiento de productos en los mercados globales, acelerando con ello el tiempo de comercialización y aumentando la eficiencia.
• Servicios de localización de los documentos de formación en los distintos idiomas para asegurar que los usuarios hagan un uso adecuado de los productos y para que los representantes comerciales aceleren la formación y mejoren el éxito de ventas.

Lionbridge ofrece la escalabilidad necesaria para el lanzamiento simultáneo de productos en varios mercados globales, sin aumentar con ello la carga de trabajo de la plantilla interna. Además, reducimos el coste y la complejidad al proporcionar una fuente flexible única para una amplia gama de servicios de localización de contenido y tecnología destinados a los mercados de todo el mundo.