Soluciones para dispositivos médicos

Habilitar la localización con traducción de expertos y desarrollo del contenido

A medida que los fabricantes de dispositivos médicos tratan de ampliar su cuota en los mercados globales, el desafío de cumplir la normativa crece exponencialmente. Los organismos reguladores de todo el mundo, como la Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMEA) y el Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) de Japón, aumentan continuamente los requisitos lingüísticos para la documentación de los dispositivos. A medida que los dispositivos se vuelven más sofisticados, su documentación aumenta con tal rapidez que cada vez resulta más difícil que en el paquete del producto quepa la traducción de las instrucciones a todos los idiomas exigidos.

Los fabricantes de dispositivos electrónicos para uso médico se enfrentan al reto añadido de garantizar que los componentes informatizados, el software integrado y las interfaces de usuario de los productos sean compatibles con las infraestructuras regionales existentes y con las preferencias de los usuarios. Asimismo, deben cumplir los estándares del sector, como GMP, que garantizan la trazabilidad y la responsabilidad en los procesos y sistemas de producción.

Cuando es la vida lo que puede estar en riesgo, garantizar la calidad y la precisión es fundamental. Pero los fabricantes de dispositivos también necesitan acelerar el tiempo de comercialización, para seguir siendo competitivos. Las traducciones incorrectas, sin embargo, acarrean retiradas de producto que con frecuencia resultan demoledoras en el competitivo mercado de los dispositivos médicos.

Lo que marca la diferencia es contar con un socio que actúe globalmente y tenga experiencia demostrada en el sector de los productos médicos, así como capacidades de desarrollo y traducción lingüística integradas. Lionbridge ayuda a los principales fabricantes de dispositivos médicos del mundo a lograr sus objetivos de mercado gracias a lo siguiente:

• Servicios de traducción y desarrollo de contenido para todo tipo de documentación del producto, impresa y electrónica, desde etiquetas hasta instrucciones y prospectos, con procesos de calidad y precisión coherentes y definidos, con el fin de asegurar el cumplimiento de la normativa y reducir al mínimo el riesgo.
• Servicios de desarrollo y comprobación de aplicaciones, que incluyan la integración de sistemas en segundo plano, y los que ve el cliente, así como la migración y conversión de datos, para asegurar la conformidad con los requisitos de validación de sistemas de producción, como IQOQPQ.
• Servicios de localización de productos que garantizan que tanto el hardware como el software integrado del dispositivo sean totalmente compatibles con las infraestructuras de cada mercado de destino, además de asegurar que los productos proporcionen una experiencia coherente en todos los idiomas.
• Servicios de localización en los distintos idiomas de los documentos de formación para asegurar que los usuarios hagan un uso adecuado de los productos y para que los representantes comerciales aceleren la formación y mejoren el éxito de ventas.

Lionbridge ofrece la escalabilidad necesaria para el lanzamiento simultáneo de productos en varios mercados globales, sin aumentar con ello la carga de trabajo de la plantilla interna. Además, reducimos el coste y la complejidad al proporcionar una fuente flexible única para una amplia gama de servicios de localización de contenido y tecnología destinados a los mercados de todo el mundo.