Lionbridge obtient la certification ISO 13485:2003 pour son système de gestion de la qualité
Cette certification renforce le programme de gestion de la traduction de pointe de Lionbridge, destiné aux entreprises des sciences de la vie au niveau international
WALTHAM, Massachusetts (États-Unis) - 10 mars 2009 - Lionbridge (Nasdaq : LIOX) annonce aujourd'hui avoir récemment obtenu la certification ISO 13485:2003, qui vérifie les systèmes de gestion de la qualité destinés aux fabricants de dispositifs médicaux. Cette certification enrichit le programme de Lionbridge dédié aux sciences de la vie et optimise la plate-forme de gestion de la traduction de la Société, qui répond ainsi aux exigences strictes en matière de conformité de ses clients du secteur des dispositifs médicaux. Lionbridge s'est vue décerner cette certification dans le cadre de son initiative « Centre d'excellence pour les sciences de la vie », qui fournit des services de traduction spécialisés aux principaux fabricants de dispositifs médicaux, aux sociétés pharmaceutiques et aux entreprises privées d'essais cliniques du monde entier.
« Cette certification indépendante illustre notre niveau éprouvé d'excellence dans la fourniture de services de traduction aux entreprises du secteur des dispositifs médicaux et des sciences de la vie. En tant que leader sur le marché de la traduction, Lionbridge s'est engagée à assurer des niveaux de qualité et de service irréprochables pour faire en sorte que ses clients répondent aux attentes de leur propre clientèle tout en respectant strictement la règlementation en vigueur en matière de conformité », déclare Henri Broekmate, directeur général des services Global Language and Content (Solutions mondiales en matière de langue et de contenu) chez Lionbridge. « Nos clients tirent parti de notre expérience inégalée dans le domaine de la traduction et autres services, tout en ayant l'assurance que nos processus sont strictement conformes aux exigences accrues de la norme ISO 13485. »
La norme ISO 13485:2003 est une norme de qualité reconnue au niveau international qui énonce les exigences particulières que doivent remplir les systèmes de gestion de la qualité destinés à la fabrication de dispositifs médicaux. La norme ISO 13485:2003 définit les exigences relatives au système de gestion de la qualité, lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des dispositifs médicaux et autres services associés toujours conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et services associés. Le principal objectif de la norme ISO 13485:2003 est de faciliter la mise en œuvre d'exigences réglementaires harmonisées en matière de dispositifs médicaux, dans le cadre des systèmes de gestion de la qualité. Toutes les exigences de la norme ISO 13485:2003 sont propres aux organismes qui fournissent des dispositifs médicaux, indépendamment de leur type ou de leur taille.
La certification ISO 13485:2003 récente de Lionbridge vient compléter sa certification ISO 9001-2000 existante.
À propos de Lionbridge
Lionbridge Technologies, Inc. (NASDAQ : LIOX) est l'un des principaux fournisseurs de services de traduction, de développement et de test, avec un chiffre d'affaires de 461 millions de dollars sur l'exercice 2008. Lionbridge allie ressources mondiales et méthodologies de gestion de programmes éprouvées pour offrir des services d'externalisation tout au long du cycle de vie des produits et contenus de ses clients, du développement à la traduction, en passant par le test et la maintenance. Des multinationales font confiance aux services de Lionbridge pour accroître leurs parts de marché, accélérer l'adoption de produits et contenus mondiaux et améliorer le rendement des investissements qu'elles ont consacrés aux applications d'entreprise et aux systèmes informatiques. Basée à Waltham, dans le Massachusetts (États-Unis), Lionbridge dispose de centres de solution dans 26 pays et offre des services sous les marques Lionbridge® et VeriTest®. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site http://www.lionbridge.com.
# # #
Version imprimable