Solutions pour le secteur des biotechnologies

Garantir la qualité grâce à des services de développement de contenu et des processus professionnels

À l'instar du secteur pharmaceutique, les sociétés biotechnologiques sont confrontées à une augmentation des réglementations régissant leurs activités, du processus de production à l'étiquetage et aux instructions concernant le produit, pour tous les marchés mondiaux. Même lorsqu'elles vendent leurs produits sur un marché unique, elles doivent diffuser les informations sur leurs produits dans plusieurs langues. En effet, l'EMEA (European Medecines Agency) exige que la documentation soit disponible dans 14 langues.

Les sociétés biotechnologiques doivent également s'adapter aux nouvelles réglementations en matière de format, par exemple la directive CFR 21 Partie II de la FDA régissant les documents électroniques et SPL (Structured Product Labeling), qui exigent un étiquetage au format XML. En outre, elles doivent respecter les normes du secteur, par exemple la norme GxP, qui permettent de garantir la traçabilité et la compatibilité des processus et des systèmes de production.

Garantir la qualité et l'exactitude est crucial. Par ailleurs, les sociétés doivent accélérer les délais de mise sur le marché de leurs produits, chaque retard dans le lancement d'un produit pouvant engendrer des pertes de chiffres d'affaires de plusieurs dizaines de millions de dollars.

L'expertise éprouvée en biotechnologies et les capacités de développement intégré et de traduction que peut offrir un partenaire expérimenté et présent à l'échelle planétaire sont susceptibles de faire toute la différence. Lionbridge aide les principales sociétés biotechnologiques mondiales à atteindre leurs objectifs en proposant les services suivants :

• traduction et développement de contenu : tirer parti de notre expertise dans le domaine des biotechnologies pour fournir des documents imprimés et électroniques dans plusieurs langues, en utilisant des processus cohérents en termes de qualité et de précision qui aident à garantir la conformité des produits et réduisent les risques ;
• développement et tests d'applications, notamment intégration des systèmes centraux et frontaux et migration ou conversion des données : garantir le respect des exigences en matière de validation des systèmes de production, notamment IQOQPQ ;
• optimisation des processus : aider les entreprises à rationaliser leurs processus de lancement de produits sur les marchés mondiaux, dans le but d'accélérer les délais de mise sur le marché et d'améliorer l'efficacité ;
• localisation des formations dans la langue maternelle des utilisateurs (garantir une utilisation appropriée du produit) et des représentants commerciaux (accélérer la formation et stimuler les ventes).

Lionbridge offre l'évolutivité nécessaire pour lancer simultanément des produits sur plusieurs marchés internationaux, sans augmenter la charge de travail du personnel interne. En outre, nous réduisons les coûts et la complexité grâce à une source unique et flexible couvrant une vaste gamme de services de localisation de contenu et de technologies pour les marchés du monde entier.