Soluzioni per la biotecnologia

Garanzia di qualità grazie a processi professionali e servizi di sviluppo di contenuti

Analogamente alle aziende farmaceutiche, anche le aziende biotecnologiche devono tenere in considerazione un numero in costante aumento di normative, che regolano tutti gli elementi del settore, dai processi di produzione all'etichettatura e alle istruzioni dei prodotti specifiche per ogni mercato globale. Anche quando si rivolgono a un unico mercato, le informazioni sui prodotti devono essere divulgate in più lingue, poiché la EMEA (European Medicines Agency) impone che tutto il materiale sia disponibile in 14 lingue.

Le aziende biotecnologiche devono inoltre conformarsi alle normative sui nuovi formati, ad esempio la norma 21 CFR parte II della FDA, che regola i record elettronici, e la SPL (Structured Product Labeling), che richiede l'etichettatura in formato XML, oltre a rispettare gli standard di settore, ad esempio le norme GxP, che assicurano la rintracciabilità e la responsabilità nei processi di produzione e nei sistemi.

Garantire qualità e precisione è di fondamentale importanza, ma le aziende devono anche accelerare il time-to-market, in quanto ogni minimo ritardo nel lancio dei prodotti può costare decine di milioni in perdita di fatturato.

La possibilità di avvalersi di un partner esperto e qualificato, in grado di fornire comprovate competenze nel settore biotecnologico, risorse integrate di sviluppo e traduzione linguistica e disponibilità su scala globale, può realmente fare la differenza. Per aiutare le principali aziende biotecnologiche del mondo a raggiungere i propri obiettivi di mercato, Lionbridge offre i seguenti servizi:

• Servizi di traduzione e sviluppo di contenuti basati su una comprovata esperienza in campo biotecnologico, per offrire documentazione in formato cartaceo ed elettronico caratterizzata da qualità uniforme e precisione in più lingue, in modo da assicurare la conformità e ridurre i rischi
• Servizi di sviluppo e testing di applicazioni, inclusa l'integrazione dei sistemi di contatto con i clienti e di back-end e la conversione/migrazione dei dati, per assicurare la conformità ai requisiti di convalida dei sistemi di produzione, tra cui IQOQPQ
• Servizi di ottimizzazione dei processi per consentire alle aziende di semplificare i processi per il lancio dei prodotti nei mercati globali, accelerando il time-to-market e incrementando l'efficienza
• Servizi di localizzazione dei contenuti didattici rivolti in lingua locale agli utenti dei prodotti, per garantire un utilizzo appropriato dei prodotti stessi, e ai rappresentanti di vendita, per accelerare la formazione e migliorare il successo nelle vendite

Lionbridge fornisce la scalabilità per lanciare i prodotti in diversi mercati globali simultaneamente, senza sovraccaricare il personale interno. Rappresenta inoltre un'unica risorsa flessibile per un'ampia gamma di servizi di localizzazione di contenuti e tecnologie per i mercati di tutto il mondo, riducendo in questo modo i costi e la complessità.