Soluzioni per dispositivi diagnostici

Localizzazione basata su traduzione specialistica e sviluppo di contenuti

I produttori di dispositivi diagnostici che tentano di aumentare la propria quota di mercato a livello globale assistono a una crescita esponenziale delle difficoltà legate alla conformità. Gli enti regolatori di tutto il mondo, tra cui la FDA (Food and Drug Administration) negli USA, la EMEA (European Medicines Agency) in Europa e il Ministero della sanità, del lavoro e del welfare in Giappone, continuano ad aumentare i requisiti linguistici per la documentazione che accompagna i dispositivi. Con i dispositivi che diventano sempre più sofisticati, la documentazione necessaria aumenta rapidamente e risulta pertanto difficile inserire le istruzioni in tutte le lingue richieste nella confezione sterile dei prodotti.

I produttori di dispositivi diagnostici elettronici devono affrontare l'ulteriore difficoltà di assicurare la compatibilità dei componenti computerizzati dei prodotti, del software integrato e delle interfacce utente con le infrastrutture locali e con le preferenze degli utenti. Devono inoltre rispettare gli standard di settore, ad esempio le norme GMP, che assicurano la rintracciabilità e la responsabilità nei processi di produzione e nei sistemi.

Quando è in gioco la vita umana, è fondamentale garantire qualità e precisione, ma i produttori di dispositivi devono anche accelerare il time-to-market per rimanere competitivi. Una traduzione inadeguata, tuttavia, rende necessarie campagne di richiamo dei prodotti, che spesso risultano devastanti in un mercato altamente competitivo come quello dei dispositivi diagnostici.

La possibilità di avvalersi di un partner esperto e qualificato, in grado di fornire comprovate competenze nel settore dei prodotti diagnostici, risorse integrate di sviluppo e traduzione linguistica e disponibilità su scala globale, può realmente fare la differenza. Per aiutare i principali produttori di dispositivi diagnostici del mondo a raggiungere i propri obiettivi di mercato, Lionbridge offre i seguenti servizi:

• Servizi di traduzione e sviluppo di contenuti per l'intera gamma di documenti relativi ai prodotti in formato cartaceo ed elettronico, dalle etichette alle istruzioni ai foglietti informativi, garantendo qualità uniforme e definita e processi di verifica della precisione per assicurare la conformità e ridurre i rischi
• Servizi di sviluppo e testing di applicazioni, inclusa l'integrazione dei sistemi di contatto con i clienti e di back-end e la conversione/migrazione dei dati, per assicurare la conformità ai requisiti di convalida dei sistemi di produzione, tra cui IQOQPQ
• Servizi di localizzazione dei prodotti per assicurare la piena compatibilità dei componenti hardware e software integrati dei dispositivi con le infrastrutture preesistenti in ogni mercato di destinazione e per garantire un'esperienza coerente con i prodotti in tutte le lingue
• Servizi di localizzazione dei contenuti didattici rivolti in lingua locale agli utenti dei prodotti, per garantire un utilizzo appropriato dei prodotti stessi, e ai rappresentanti di vendita, per accelerare la formazione e migliorare il successo nelle vendite

Lionbridge fornisce la scalabilità per lanciare i prodotti in diversi mercati globali simultaneamente, senza sovraccaricare il personale interno. Rappresenta inoltre un'unica risorsa flessibile per un'ampia gamma di servizi di localizzazione di contenuti e tecnologie per i mercati di tutto il mondo, riducendo in questo modo i costi e la complessità.