Lösningar för bioteknik

Garanterad kvalitet med professionella tjänster för utveckling av processer och innehåll

Precis som läkemedelsföretagen underkastas bioteknikföretagen fler och fler föreskrifter, som styr allt från produktionsprocesserna till etiketter och anvisningar på produkterna - och reglerna är specifika för varje global marknad. Även vid försäljning på en enda marknad måste företagen tillhandahålla produktinformation på flera språk. (Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA kräver att allt material finns på 14 språk.)

Bioteknikföretagen måste dessutom följa nya formatföreskrifter, t.ex. FDA:s "21 CFR Part II", som ställer upp regler för elektroniska register, och SPL (Structured Product Labeling), som kräver etiketter i XML-format. Dessutom måste de uppfylla branschstandarder, t.ex. GxP, som säkerställer spårbarhet och ansvarighet i tillverkningsprocesser och produktionssystem.

Kvalitet och precision måste kunna garanteras. Företagen måste emellertid samtidigt påskynda utvecklingstiden, eftersom eventuella förseningar av en lansering kan kosta tiotals miljoner i förlorade intäkter.

En erfaren samarbetspartner med beprövad kompetens inom bioteknikbranschen och integrerade utvecklings- och översättningsmöjligheter i kombination med en internationell räckvidd gör en avgörande skillnad. Lionbridge erbjuder en rad tjänster som hjälper världens ledande bioteknikföretag att uppnå sina marknadsmål:

• Översättnings- och innehållsutvecklingstjänster, som tack vare vår biotekniska sakkunskap ger tryckt och elektronisk dokumentation med jämn kvalitet och precision på flera språk och därigenom garanterar att alla regler efterlevs och minimerar riskerna.
• Programvaruutvecklings- och programvarutestningstjänster - till exempel integrering av server- och kundsystem samt migrering och konvertering av data - säkerställer att normerna för produktionssystem (bland annat IQOQPQ) följs.
• Processoptimeringstjänster hjälper företag att rationalisera sina processer för lansering av produkter på globala marknader genom att påskynda utvecklingstiden och öka effektiviteten.
• Tjänster för lokalisering av utbildningsmaterial för produktanvändare säkerställer korrekt produktanvändning, och utbildning för internationell försäljningspersonal på deras eget språk ger snabbare inlärning och bättre försäljningsresultat.

Lionbridge har de resurser som krävs för lansering av produkter på flera globala marknader samtidigt utan att arbetsbördan på den egna personalen ökar. Vi kan också sänka dina kostnader och minska krånglet, eftersom vår flexibilitet innebär att vi är den enda leverantör du behöver för ett brett urval av innehålls- och tekniklokaliseringstjänster för marknader runt om i världen.