全球臨床實驗：將翻譯納入風險分析的一環 (Podcast)

近年來製藥界的兩項趨勢，讓大家將注意力集中在全球臨床實驗可能蘊藏的風險之上。

• 各國的法規日益嚴格，例如要求更大的研究群體數以及更長的監測時程。
• 執行臨床實驗的公司將作業範圍拓展至全球，深入東歐、亞洲及拉丁美洲等新興市場。

根據 Thomson CenterWatch 的調查，有 20% 到 30% 的臨床實驗是在上述地區進行的。就成本和患者募集的效益來看，印度與中國是很受歡迎的地區。但因此也為廠商的臨床實驗計畫過程帶來了語言方面的挑戰。

以下來聽聽 Lionbridge 生命科學團隊負責人 Mark Wade 進一步探討：

• 在製藥產業內翻譯工作的趨勢
• 臨床實驗在涉及語言翻譯時所產生的風險與挑戰
• 翻譯過程及譯者認證之重要性
• 全球臨床實驗的熱門地區以及所衍生的複雜語言管理工作

這場 11 分鐘的 Podcast 是由 Future Pharmaceuticals 所製作，概略介紹臨床實驗中，翻譯這個環節所衍生的風險。