Soluciones globales de traducción jurídica

Las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos están extendiendo su red de distribución de medicamentos y productos por todo el mundo. Para ellas, cumplir los plazos es decisivo para evitar retrasos o perder una fecha de aprobación en el ciclo de lanzamiento.

Gestión satisfactoria del proceso de aprobación en diversas regiones geográficas

Para los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos, presentar la documentación ante los organismos reguladores de manera puntual y con la calidad exigida es probablemente la parte más importante de su actividad. Sabemos que puede tardarse semanas o incluso meses en sortear el laberinto de trámites reglamentarios específicos de cada país.

En Lionbridge Life Sciences, podemos ayudarle a presentar sistemáticamente la documentación con gran puntualidad y calidad ante los organismos reguladores. En estos dos aspectos, calidad y puntualidad, se centran precisamente nuestros equipos de profesionales especializados en gestión de proyectos y cadena logística del proceso de traducción para los clientes de los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos.

Nuestras soluciones globales de traducción jurídica se sustentan en una red de profesionales médicos con un alto grado de cualificación y experiencia en el trabajo con las autoridades sanitarias de todo el mundo (la Agencia Europea del Medicamento [EMA], la SFDA de China, la PMDA de Japón o la KFDA en Corea del Sur, por nombrar solo algunas).

Nos ceñimos a las certificaciones validadas y utilizamos metodologías rigurosas para ofrecer estrategias y servicios de traducción jurídica de gran calidad centrándonos en el cumplimiento de los estrictos plazos con el fin de ayudarle a mantener el ritmo en este entorno regulador tan sumamente exigente y en constante cambio.

Nuestras prestaciones son, entre otras:

  • Equipos de profesionales especializados en traducción jurídica (revisores expertos en la materia, responsables lingüísticos, traductores médicos, redactores y revisores), además de jefes de proyecto que hablan su idioma, con dedicación exclusiva y disponibles a cualquier hora del día.
  • Una amplia gama de servicios multilingües de cumplimiento normativo, desde la traducción hasta la creación de etiquetado, pasando por la maquetación o la revisión independiente.
  • Un programa de certificación y validación que goza de reconocimiento y prestigio entre las autoridades sanitarias locales.
  • Profesionales de la ingeniería gráfica especializados que garantizan el cumplimiento de la normativa relativa al formato.

También puede beneficiarse de nuestra tecnología como servicio gestionado, una solución flexible y fácil de aplicar para gestionar activos multilingües (tales como memorias de traducción, glosarios o guías de estilo), procesos optimizados de revisión lingüística e integración con el etiquetado en el país, así como otras soluciones de gestión de contenidos y herramientas de autor.

Con nuestras soluciones de etiquetado y packaging, tendrá a su disposición:

  • Expertos globales con conocimientos exhaustivos de traducción biomédica, desde la presentación del producto inicial hasta el etiquetado listo para producción.
  • Servicios de etiquetado y packaging de gran calidad, incluida la preparación del material gráfico (etiqueta, componentes secundarios del embalaje), etiquetado de productos estructurado, actualización y modificación de etiquetas, folletos de información sobre productos, manuales para el paciente, fichas de datos, manuales de usuario, manuales técnicos y software.
  • Tecnología innovadora; por ejemplo, herramientas basadas en software como servicio para presentación de proyectos, gestión de activos lingüísticos y generación de informes para mejorar la rentabilidad y acortar los plazos.

Lionbridge Life Sciences está preparado para lo que necesite: ya sea implementar soluciones totalmente integradas con un proceso eficaz y riguroso, ya sea expandirse globalmente cumpliendo la normativa local o aplicar los conocimientos multilingües expertos, tanto jurídicos como especializados, que su empresa requiere para mantener el liderazgo.