全球法规翻译解决方案

随着制药和医疗器械企业在世界各地拓展医药和产品的行销,遵守时间节点变得至关重要,以免在上市周期中造成延误或错过节点。

在不同市场中成功管理审批流程

在制药和医疗器械行业中,向当地监管部门准时提交优质文档可能是最重要的一项工作。然而,弄清相应国家/地区错综复杂的监管提交要求,可能需要长达数周乃至数月的时间。

Lionbridge 法规翻译解决方案则可协助您每一次都能向当地监管机构准时提交优质文档。针对制药和医疗器械行业的客户,我们的专属项目管理和语言供应链团队聚焦于准备度和交付这两大要素。

Lionbridge 法规翻译解决方案得益于具备卓越资质的医疗专家网络,每一位译员都拥有与当地医疗卫生部门直接合作的多年经验,包括欧洲药品管理局 (EMA)、中国国家食品药品监督管理局 (SFDA)、日本药局方 (PMDA) 和韩国食品药品监督管理局 (KFDA) 等等。

我们秉持经过校验的认证和严格方法,提供高质量的法律法规翻译服务和策略,同时聚焦于快速交稿时间,协助您迎合瞬息万变、极具挑战的全球法规环境。

我们的能力包括:

  • 我们的全球法规专家团队包括相应语言的主题审阅专家、语言主管、译员、撰稿人员和校对人员,此外还设有全天候提供支持的专属项目经理
  • 从翻译到标签创建,从排版(桌面出版)到独立审阅,提供各类多语种法律规定翻译和合规服务
  • 深受本地医疗卫生部门认可与赞誉的认证和校验计划
  • 专属图形工程资源,确保符合法规格式

您还可充分利用作为管理服务的技术手段、易于实施、灵活多变的多语种资产管理(翻译记忆库、术语表、样式指南)、经过简化的本国语言审阅流程、标签整合以及其他内容管理解决方案和撰写工具。

Lionbridge 标签与包装解决方案为您提供:

  • 从初始产品提交到可供投入生产的标签,我们的全球专家对生命科学翻译领域具备深入知识
  • 优质标签与包装服务,包括产品制作(标签、二级包装要素)、结构化产品标签 (SPL)、标签更新与修改、产品信息传单 (SPL)、患者手册、数据表、用户指南、技术手册和软件
  • 用于项目提交、语言资产管理和报告的 SaaS 工具等创新技术,从而提高成本效益,加快流程

Lionbridge 生命科学翻译解决方案已为您准备就绪,可通过经过事实验证的严谨流程部署全面整合的解决方案,融合全球化规模和本地化交付,并可提供您领先行业所需的多语种法规条文翻译和主题翻译专业知识。