Gestite gli standard normativi per i dispositivi medicali, in continua evoluzione, a partire dai processi di ricerca e sviluppo (R&S). Affidatevi alla nostra esperienza per soddisfare gli standard dell'MDR integrando i dati di sicurezza e sorveglianza nella documentazione, fin dalla fase di progettazione. Affidatevi a noi per:

Documentazione IQ/OQ/PQ

Convalida clinica

Prestazioni cliniche

Gestione dei rischi

Preparatevi alla fase finale dell'attuazione dell'MDR e assicuratevi che la vostra pipeline benefici della proroga delle scadenze. Gli organismi notificati stanno aumentando e il lavoro arretrato si sta accumulando. Siamo consapevoli delle tempistiche ristrette per le certificazioni legacy. Lionbridge supporta le vostre scelte strategiche in merito a dispositivi riclassificati, diagnostica integrativa e prodotti biotecnologici. I rigorosi flussi di lavoro aiutano i clienti a conseguire l'autorizzazione in tutti i mercati di riferimento. Possiamo assistervi con: 

Etichette dei prodotti 

Istruzioni per l'uso (IFUs) 

Documenti di sintesi relativa alla sicurezza e alla prestazione clinica 

Altri contenuti 

Sfruttate i vantaggi di soluzioni pronte all'uso per le aziende MedTech che entrano nei mercati del software e dell'elettronica di consumo. Offriamo scalabilità, strutture e un portafoglio di settore diversificato per gestire i tipi di contenuti tradizionali. Affidatevi a noi per servizi condivisi, marketing, comunicazioni aziendali, eLearning e altro ancora. Per volumi elevati e contenuti più diversificati, potete provare le nostre soluzioni all'avanguardia Smaⁱrt MT™ e Smaⁱrt Content™.