產業動盪系列： 在疫情大流行期間傾聽患者的想法

這是 Lionbridge 產業動盪系列的第十篇文章，此系列文章由生命科學專家撰寫，探討生命科學產業為因應 COVID-19 (嚴重特殊傳染性肺炎) 疫情而進行的變革。

我們觀察到整個製藥產業正迅速改變臨床試驗的執行方式，並且紛紛提升採用虛擬模式的比例。 這些變革從原先的選擇性採用轉為必要措施，以便在 COVID-19 疫情期間，降低臨床試驗行為的延遲並持續推進藥物開發。 產業上下已如火如荼地轉而採用遠端方式執行臨床試驗。 最近一項於 4G Clinical 主辦的線上研討會中進行的調查顯示，90% 的研討會參加者為了採用虛擬或混合型試驗執行模式，正著手修改現有的試驗計畫書，或是計劃在未來施行遠端臨床試驗。

雖然這項轉變需要試驗委託者、臨床研究機構 (CRO) 和試驗單位多方進行複雜的協調，卻也廣受試驗志願參加者的支持，一項由 Clinical Leader 進行的臨床試驗參加者調查發現，有 61% 的參加者對使用遠程醫療解決方案做為監控方式之一，抱持開放的態度。

遠端試驗使用的都是我們所熟知的技術。 遠程醫療解決方案、線上學習應用程式、試驗藥物/備品直送患者 (DTP)、電話口譯 (OPI)、穿戴式裝置、全通路溝通方式，都不是什麼新穎的技術。 差異在於目前情勢對遠端技術的需求，各方需要的是整合上述技術的解決方案套件，以利執行遠端臨床試驗。

試驗單位可以透過哪些方法與臨床試驗參加者通訊？

試驗委託者的重點課題在於如何監測試驗志願參加者的輔助通訊，同時確保參加者於試驗期間，即便與試驗單位人員的互動有限，也能持續保持聯繫。 處於較後期研發階段的多國試驗時程通常會超過六個月或一年，如果試驗中包含的安全性追蹤作業 (以取得必要的臨床資料) 時，時間更會拉長。 增進患者留置度和降低退出率在執行這樣重要性極高的試驗時，更是至關重要。

遠程醫療解決方案適合用於追蹤約診，像是患者監測回診，以及無需介入措施或現場試驗主持人評估的回診。 此外，虛擬試驗同樣適用於患者自述結果、自行施用研究性藥物指示，或特定無需醫師介入程序居家檢測的相關說明。 但是針對可能發生在未受監控場域的討論，藥廠試驗委託者該如何獲得相關資訊？ 社群媒體聆聽 (Social media listening) 是解決方案之一。

什麼是社群媒體聆聽？

社群媒體聆聽運用數種技術，讓試驗委託者能夠在不受語言或工具的限制下，於社群媒體、部落格和聊天室等公共論壇收集調查資料，進而評估患者情感。 此流程讓 CRO、試驗委託者和研究人員能夠得知患者對其參與試驗的即時身理、情緒和心理反應。 社群媒體平台和 (有時在) 公眾場合的閒談，會透露出患者可能認為無關或旺記告知試驗人員的資訊。 社群媒體聆聽程式運用自然語言處理和情感分析，可挑選出具備潛在實用資訊的字詞供檢視 (包括不良作用)。

社群媒體是重要資產嗎？

雖然遠端試驗模式需要仰賴患者盡其所能持續填寫患者日誌，以及透過遠程醫療解決方案完成回診，實際上，在採取保持社交距離和旅遊限制之際，社群媒體在人們日常生活中的重要性可以說是格外顯著， 而臨床試驗參加者也不例外。

人們經常使用社群媒體和親友聯繫，以討論自身的病況、不良事件和對試驗流程的整體看法。 Statista 的調查結果顯示，社群媒體穿透率正上看 50%，而行動優先市場的成長也有推波助瀾的效果，社群媒體使用率勢必向上攀升。 光在美國，大約有 70% 的成人使用社群媒體 (以擁有公開或私人的個人頁面和貼文為定義)。

藉由運用社群媒體聆聽，試驗委託者可以大量且有效地接觸到所有公開分享，但處於未經監管環境中的豐富患者情感資訊，並得知有關患者治療、比較性藥物、試驗委託者和試驗本身的基準參加者意見反應。 社群媒體聆聽是一項重要的技術，即便是在進行遠端試驗時，也可協助全面掌握參加者通訊內容，並確保試驗委託者得知所有必要的參加者意見。

Lionbridge 的生命科學團隊可以藉由提供社群媒體聆聽，以及橫跨整個試驗生命週期的各種服務，提升您對臨床試驗流程的控管能力，歡迎與我們聯絡以取得進一步資訊。