駕馭 Lionbridge Lainguage Cloud 的強大威力,以支援您的端對端本地化作業和內容生命週期

Lainguage Cloud™ 平台
連線能力
翻譯社群
工作流程技術
Smairt Content™
Smairt MT™
Smairt Data™

我們擁有引以為傲的出色員工,20 多年來成功協助無數公司企業打動他們的客戶。 

公司簡介
重要資訊
領導團隊
信任中心

選擇語言:

順暢因應 MDR 的實施,進而順利地申請授權許可

歡迎與專家洽談,立即與我們聯絡

醫療器材 – 法規翻譯服務


確保遵循 MDR 規範並最佳化您的產品線。

代施查核機構雖然越來越多,但尚未翻譯的內容卻不斷累積。Lionbridge 深知舊版認證的時程非常緊迫。我們將傾全力協助您解決醫療器材翻譯方面的需求,包括:

  • 為 MDR 實施的最後階段做好準備。
  • 確保您的產品線能獲益於截止日期的展延。
  • 就需重新分類的器材、伴同性診斷以生技產品,做出策略性的決定。
  • 在所有目標市場都能順利申請授權許可。
  • 處理產品標示事宜。
  • 翻譯使用說明書 (IFU)、SSCP 和其他內容。

集中管理多語言內容,順利推動 MDR 實施計畫

醫療器材製造商仍在緊鑼密鼓地準備,以滿足歐盟新的對多語言文件的要求。以下為您彙整一些考慮事項,幫助您挑選合適的 LSP 協助您完成任務。

Lionbridge 的醫療器材法規翻譯服務領導思維

我們熟知生命科學醫療器材翻譯在複雜度和法規上所需面對的挑戰。以下是我們專家的看法:

醫療器材法規過渡期時間延長

了解歐盟醫療器材法規過渡期時間延長的原因,以及這對醫療器材製造商與服務合作夥伴有何影響。

IVD 與歐盟 IVDR 規範下的獨特語言挑戰

歐盟的 IVDR 也有非常多類似 MDR 的語言要求。參閱本白皮書,取得由 Lionbridge 生命科學製作翻譯服務團隊提供的專家指引。

歐盟 MDR 規範下的語言要求

醫療器材製造商和經銷商必須在有限時間內,因應各種歐盟 MDR 變動以完成合規的目標。歡迎閱讀這份探討語言要求的 Lionbridge 白皮書,了解這項規範會對您的公司帶來哪些影響。

與我們聯絡

歡迎來信與我們聯絡,了解我們能如何協助您解決醫療器材翻譯服務方面的需求。

如果想加入 Lionbridge 的工作行列,歡迎前往「加入我們的行列」頁面

請輸入公司電子郵件
勾選以下的方塊,就代表您同意收到我們的行銷電子郵件。您將會收到來自 Lionbridge 語言服務領域的領導思維、最佳實務做法以及市場趨勢的相關資訊。

 

如要取消訂閱,以及了解我們如何處理您的個人資料,請參閱我們的隱私權政策