運用醫療器材翻譯服務，協助增進全球健康

醫學翻譯服務

與 Lionbridge 生命科學翻譯團隊合作，即可享有專為您的器材、市場和病人所量身設計的解決方案。專責的醫療器材團隊會配合您產品從研發 (R&D)、核准到上市後這整個生命週期，研擬客製化的工作流程。我們擁有由專業語言專家的紮實人才網路，以及深受全球頂尖器材製造商信賴的專案團隊。此外，自 2008 年起我們便採用符合 ISO 13485 標準並取得認證的品管系統，確保總是能交出您可以信賴的高品質成果。

選擇 Lionbridge 醫療器材翻譯服務的理由

加快上市時程

我們致力達成「每次都準時」交付的目標，讓您不會錯失或無法因應急迫的截止日期，進而得以更快地在目標市場推出您的醫療器材。

可靠的法規遵循

Lionbridge 在產品資訊、標示、手冊和使用說明的翻譯上有著廣獲認可的傲人成績，能協助客戶順利達成遵循法規的目標。我們已取得 ISO 13485 認證，在歐盟 MDR 規範的標示、使用說明、臨床試驗與 UDI 系統等方面亦擁有豐富經驗。

改善藥品/產品安全性

我們為醫療器材使用者翻譯內容已有數十年之久，成果廣受認可，值得信賴。我們經驗豐富，熟知醫學術語及淺白用語，能妥善處理器材標示、產品資訊、使用說明與手冊等內容。

臨床試驗專業能力

我們團隊在臨床研究、臨床試驗上具備深厚的專業能力，並熟知如何為醫藥技術製造商翻譯相關內容，是值得信賴的合作夥伴。

降低成本

我們可靠的尖端科技 (包括 AI)、工作流程、詞彙表以及高品質翻譯，全都有助您大幅降低翻譯成本。

醫療器材翻譯服務領域

驗證與臨床研究

面對不斷演變的醫療器材規範標準，我們從研發 (R&D) 流程開始便能提供您所需的支援，協助您順利通過這些關卡。憑藉著深厚經驗，我們可以從文件的設計階段便納入安全性與監督資料，從而妥善遵循 MDR 標準。您可以安心將以下事務託付給我們：

IQ/OQ/PQ 相關文件

臨床驗證

臨床成效

風險管理

深入了解

法規

為 MDR 實施的最後階段做好充分準備，並確保您的產品線能獲益於截止日期的展延。代施查核機構雖然越來越多，但尚未翻譯的內容卻不斷累積。我們深知舊版認證的時程非常緊迫，到期日迫在眉睫。包括需要重新分類的器材、伴同性診斷以及生技產品等做出策略性的決定，Lionbridge 都能提供您相關支援。我們設有健全且嚴格的工作流程，能協助客戶在所有目標市場中順利申請授權許可。我們能協助您處理以下事務：

產品標示

使用說明書 (IFU)

SSCP

其他內容

深入了解

授權後

以各種語言提供清楚且正確的內容與溝通，協助病人享有更健康的生活。有鑑於 MDR 對上市後監督的日漸重視，我們能提供您所需的相關支援，助您順利度過各個難關。Lionbridge 的團隊擁有多年經驗，善於處理產品與安全性更新、PSU 與 SUSAR，以及上市後臨床活動等，是優質的合作夥伴。

深入了解

企業

想要進軍軟體與消費電子產品市場的醫藥技術公司，歡迎善用 Lionbridge 專門打造的現成解決方案。我們擁有足夠的規模、設施以及多元的產業產品組合，能為您的傳統內容類型提供相關服務。您可放心將共享服務、行銷、企業通訊、線上學習等工作託付給我們；如果內容量較為龐大或多樣，則可考慮使用我們最先進的 Smaⁱrt MT™ 及 Smaⁱrt Content™ 解決方案。

深入了解

「與 Lionbridge 合作是我們非常愉快的一次經驗。面對快速成長的微創醫美產業，身為這個領域的器材製造商，我們需要的合作夥伴不但要能迅速回應，對我們身處的產業及相關法規亦要具備深厚的專業能力。Lionbridge 證明了他們擁有這樣的能力，即使我們的時程非常緊迫，他們也能提供客製化的內容法規遵循解決方案，並面面俱到地顧及了所有細節。」

- Croma

Lionbridge 的醫療器材翻譯服務領導思維

我們熟知這個產業所需面對的複雜度和各種規範。以下是我們專家的看法：

我們的醫療器材客戶

深入了解我們的製藥翻譯服務

與我們聯絡

歡迎來信與我們聯絡，了解我們能如何協助您解決醫療器材翻譯方面的需求。

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