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歐盟 MDR 規範下的語言要求

規範生效後的翻譯時機和翻譯內容

溝通和法規遵循

因 COVID-19 疫情延後實施的歐盟 MDR 規範,現在已正式生效。過去一年,我們的團隊持續協助您掌握最新資訊,以了解這項規範將對您的醫療器材事業帶來哪些影響。 

先前,我們已探討臨床結果評估病患識讀能力上市後監督活動,以及其他眾多主題。這份白皮書為我們的精心力作,旨在探討歐盟的語言和法規調合作業。歡迎下載這份白皮書,以了解:

  • 需要在生命週期的哪個時間點進行翻譯
  • 不同的治理等級將對您帶來哪些影響
  • 何時應該完成各項法規遵循變更
  • #regulated_translation_localization
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