.svg){kind=logo}
- 리소스
오랫동안 생명과학 업계에서는 일반인을 위한 정보의 가독성을 평가하기 위해 Flesch-Kincaid 학년 수준 같은 공식을 사용해 왔습니다. 일부 규제 지침에서는 비용과 시간이 많이 드는 사용자 상담의 추가 또는 대체 수단으로 알고리즘 기반의 채점 시스템을 이용한 테스트를 권장하고 있지만 이러한 가독성 테스트에는 한계가 있습니다.
환자 참여, 투명성, 연구 결과 공개에 대한 관심이 높아지면서 과학계 외부 사람들의 콘텐츠 가독성을 개선하는 데 도움이 되는 더 나은 기술이 필요해졌습니다. 콘텐츠 가독성은 개인의 이해 정도에 상당한 영향을 미치지만, 건강 교육, 지침 또는 정보 자료를 개발할 때 가독성이 고려되는 경우는 드뭅니다. 그러나 의사와 환자가 효과적으로 소통하면 환자의 불안을 완화하고, 치료 순응도를 높이며, 임상 결과도 개선할 수 있습니다.
이 블로그에서는 일반언어를 이용한 효과적인 의사소통과 환자 참여의 핵심 요소인 가독성과 건강 정보 이해력에 대해 심도 있게 다룹니다. 또한 라이온브리지의 혁신적인 AI 기반 가독성 테스트 솔루션을 소개하고 이 솔루션이 기존의 가독성 테스트 공식보다 얼마나 더 우수한 결과를 도출하는지도 설명합니다.
가독성과 건강 정보 이해력의 정의
가독성이란 일반언어로 작성된 문서와 같은 텍스트를 독자가 얼마나 쉽게 이해할 수 있는지를 말합니다. 가독성에 영향을 미치는 요소로는 단어와 문장의 길이와 복잡성, 문서 구조 등이 있습니다. 가독성 테스트는 보통 학년 수준에 맞춰 매긴 점수로 환산해 가독성을 객관적으로 측정하는 방식으로 이루어집니다.
건강 정보 이해력이란 작성된 텍스트와 이를 이해하는 수준을 넘어서는 더 광범위한 개념입니다. 건강 정보 이해력은 개인의 건강 상태를 강력하게 예측하고 환자의 치료 결과에 상당한 영향을 미치는 것으로 널리 알려져 있습니다. 건강 정보 이해력은 읽기와 이해, 정보 분석은 물론, 지침, 기호, 차트, 다이어그램 해석 등 더 많은 능력에 초점을 맞춥니다. 즉, 가독성은 독자와 텍스트 간의 상호작용을 강조하며 독자가 정보를 이용하여 어떻게 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는지 보여줍니다. EudraLex 제10권에 게시된 일반언어 요약본 작성 지침에는 언어적 측면과 관련된 건강 정보 이해력 원칙이 나열되어 있습니다. 여기서는 다음의 사용을 권장합니다.
- 간결하고 일상적인 언어
- 짧은 단어와 문장
- 수동적 표현이 아닌 능동적 표현
- 지나치게 전문적이지 않은 기술 또는 과학 용어(이를 일반언어로 정의)
- 중립적이고 홍보성을 띠지 않는 표현
- 일관성 있는 단어와 용어
- 정중한 표현
건강 정보 이해력과 가독성은 의약품 및 의료기기 사용자와 환자를 대상으로 작성된 콘텐츠의 중요한 측면입니다. 임상시험의뢰자가 임상시험 지원자에게 사전동의서를 요청할 때, 임상시험 지원자는 임상연구 참여에 따른 위험과 이점을 이해하고 있어야 합니다. 그렇지 않으면 충분한 정보를 바탕으로 참여 여부를 결정할 수 없습니다. 의료기기 설명서 또한 사용자가 기기를 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 내용을 이해하고 적절한 조치를 취할 수 있게 작성해야 합니다.
가독성 테스트의 방법론 및 한계
EU 임상시험 규정 산하의 임상시험 전문가 그룹(CTEG)은 일반인을 위한 결과 요약에 대해 가독성 테스트를 실시할 것을 권장합니다. 아울러 CTEG는 가능하다면 대상 독자를 대표할 수 있는 소수의 인원을 선발하여 테스트를 진행하도록 권장하기도 합니다. 이처럼 학년 수준과 비슷하게 맞춰 정량적 점수를 산출하는 유형의 가독성 테스트에는 한계가 있습니다. 오로지 가독성만 보고 산출한 점수는 텍스트와 독자의 상호작용을 반영하지 못합니다. 또한, 언어의 주요 스타일 측면이나 사용 사례 및 대상 독자별로 달라질 수 있는 구체적인 용어도 고려되지 않습니다. 이로 인해 의학, 기술 또는 과학 용어로 작성된 원본 텍스트를 일반인을 위한 일반언어로 번역할 때 문제가 발생합니다. 과학 언어와 일반언어의 스타일 차이에 대한 자세한 내용은 당사의 백서에서 확인해 보세요.
물론, 기존 가독성 공식은 건강 정보 이해력을 측정하는 출발점이 될 수도 있습니다. 그러나 가독성 테스트에 이러한 공식만 단독으로 적용해서는 안 됩니다. 일부 공식은 단어와 문장의 길이만 평가하므로 텍스트에 의미가 담겨 있는지, 가독성이 높은지는 제대로 평가할 수 없습니다. 라이온브리지는 임상시험의뢰자에게 상급의 테스트를 찾아볼 것을 권장합니다. 이상적으로는 환자나 일반 사용자의 텍스트 접근성을 테스트할 때 가독성 점수와 건강 정보 이해력 원칙을 모두 고려해야 합니다.
가독성 공식보다 우수한 AI 기반 가독성 테스트
널리 알려진 대로 생성형 AI에는 프롬프트 엔지니어링을 기반으로 콘텐츠를 생성하고 분석하는 기능이 있습니다. 전문가가 주도하는 정교한 프롬프트와 대규모 언어 모델(LLM)은 기존의 가독성 공식을 대체하며 실행 가능한 고급 솔루션을 제공할 수 있습니다. 내장된 건강 정보 이해력 원칙, 언어, 스타일, 용어를 사용 사례와 독자에게 맞춰 적용하면 가독성 결과가 개선되며 대상 사용자의 참여도 높아지게 됩니다. 또한 LLM을 활용하면 주요 규제 절차를 진행하는 과정에서 테크니컬 라이터와 메디컬 라이터의 시간을 절약하고 부담을 줄일 수 있습니다. 특히, 과학적 소통 방식에 익숙하여 대화체로 콘텐츠를 작성하는 데 어색함이나 어려움을 겪는 이들에게 대규모 언어 모델은 유용한 공동 저자가 될 수 있습니다.
라이온브리지의 혁신적인 가독성 솔루션은 작성된 텍스트를 세분화, 분석, 개선하도록 LLM을 학습시키는 고급 프롬프트 템플릿을 제공합니다. 이러한 템플릿은 AI 기술, 임상연구 방법론, 규정 준수에 정통한 생명과학 번역 서비스 전문가와 AI가 함께 개발합니다. 몇 분 만에 즉시 자동 가독성 보고서가 생성되어 메디컬 라이터나 테크니컬 라이터에게 문서를 작성하고 검토하면서 적용할 수 있는 수정 제안사항이 제공됩니다. 프롬프트에는 언어, 스타일, 용어에 대한 구체적인 지침이 포함되어 있으므로, 일반언어로 콘텐츠를 작성하고 개선하는 데 걸리는 시간을 몇 시간 또는 며칠까지 단축할 수 있습니다. 또한 다양한 치료 영역이나 용어집에 맞춰 프롬프트를 맞춤 설정할 수도 있습니다.
가독성 검증
다른 기계학습(ML) 모델과 마찬가지로 LLM도 환각을 방지하고 신뢰할 수 있는 일반언어 커뮤니케이션 결과물을 생성할 수 있도록 관리해야 합니다. 따라서 메디컬 라이터나 테크니컬 라이터는 LLM 결과물을 검토하고 LLM이 제안한 텍스트 수정사항을 언제 어떻게 반영할지 결정해야 합니다. 이러한 HITL(휴먼인더루프) 테스트 방법론은 GxP 및 기타 규제 관리 환경에서 다음과 같이 AI의 책임감 있는 사용을 보장합니다.
- AI는 프로세스 최적화 및 가독성 향상에 필요한 개선사항을 제안합니다.
- 사람은 제안 내용을 검토하고 반영하여 맥락이 통하고 내용이 정확한 결과물의 생성을 보장합니다.
- LLM 가독성 보고서와 수정된 최종 문서를 토대로 사람과 기계의 상호작용을 검토할 수 있는 기록을 생성합니다.
중요한 점은 맥락적, 규제적, 문화적 관점에서 볼 때 기술 기반 가독성 테스트가 모든 경우에서 사용자와의 상담을 대체할 수는 없다는 것입니다. 하지만 이 테스트에는 매우 유용한 애플리케이션이 많아 콘텐츠 가독성을 개선하고 환자 참여를 늘리는 데 큰 도움이 됩니다.
| 콘텐츠 유형 | 사용 사례 |
|---|---|
| 임상연구 결과의 일반언어 요약본(PLS) | 임상시험 참여자에게 임상연구의 종합적인 결과를 일반언어로 제공 |
| 안전 및 임상 성능 요약본(SSCP) | 일반 공개를 위해 의료기기의 안전성 및 성능에 대한 정보를 일반언어로 제공 |
| 안전 및 성능 요약본(SSP) | 일반 공개를 위해 체외진단 의료기기의 안전성 및 성능에 대한 정보를 일반언어로 제공 |
| 사전동의서 양식(ICF) 및 환자 정보 시트(PIS) | 임상시험 지원자가 임상시험 참여의 위험과 이점을 이해하고 이를 토대로 참여 여부를 결정할 수 있도록 정보 제공 |
| 환자 또는 의료제품 사용자를 위한 사용 설명서(IFU) | 의도된 목적 및 대상 의료제품 사용자에 따라 안전하고 효율적인 사용을 보장하기 위한 제품 사용 지침 |
| 환자 일정 또는 일지 | 임상시험 참여자가 연구 절차를 이해할 수 있도록 돕거나 임상시험에 참여하는 동안 정보를 기록할 수 있도록 지원 |
| 환자 뉴스레터 | 임상시험이 진행되는 동안 임상시험 참여자에게 교육, 정보, 규정 준수, 유지 등에 대한 정보 제공 |
| 환자 또는 환자 모집을 위한 광고 콘텐츠 | 관련 임상연구에 잠재적인 임상시험 참여자를 유치하기 위한 자료, 브로셔 또는 기타 서면 콘텐츠 |
| 환자협회, 환자 대변인, 환자 전문가 등을 위한 정보 | R&D 프로그램, 질병 관련 정보 등에 환자의 의견을 반영하기 위한 환자 참여 이니셔티브 |
| 환자, 임상시험 참여자 및 일반인을 위한 웹사이트 정보 | 질병, 임상시험, 의료제품 관련 정보 등 다양한 목적을 위한 웹 콘텐츠 |
| 비과학 분야의 비즈니스 전문가 또는 공급업체를 위한 정보 | 과학계 외부의 투자자, 보험사, 공급업체 및 기타 이해관계자에게 제공할 정보 |
문의하기
일반언어 요약본 또는 기타 일반인 대상 콘텐츠의 가독성 평가로 도움이 필요하신가요? 임상시험 번역 지원이나 일반언어 의사소통 또는 다른 생명과학 번역이 필요하신가요? 지금 바로 라이온브리지에 문의해 보세요.
