더 건강한 세상을 위한 생명과학 번역 서비스

 

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효과적이고 명확하며 규정을 준수하는 글로벌 소통을 위한 세계적 수준의 생명과학 번역 서비스


신약 및 새로운 의료 제품을 연구, 개발, 상용화하려는 경우 라이온브리지(Lionbridge)의 검증된 언어 전문성을 활용해 보세요. 라이온브리지는 지난 수십 년간 전 세계 업계 최고의 생명과학 기업과 협력해 왔습니다. 당사는 제약 번역, 의료기기 번역, 임상시험 번역, 규제 번역, 언어 유효성 검사, 생명과학 마케팅 등의 분야에서 정확한 서비스를 제공합니다. 첨단 기술을 활용하고 ISO 표준을 준수하는 당사의 혁신적인 번역 방식을 통해 임상시험, 규제 관련 문서 작성, 제품 출시, 시판 후 활동 등을 진행할 수 있습니다.

생명과학 분야의 AI 및 언어 전략과 관련해 알아야 할 사항

생명과학 산업에 AI 언어서비스를 도입하기 위해서는 신뢰와 통제가 바탕이 되어야 합니다. 라이온브리지 전자책에서 AI를 활용해 규제 대상 의약품 관련 콘텐츠를 안전하고 효과적으로 번역하는 방법을 알아보세요.

최신 임상시험을 위한 번역 및 콘텐츠 솔루션

새로운 규정, AI, 원격 또는 하이브리드 임상시험 설계 등 최근 임상시험에서 해결해야 할 과제에 대해 지원을 받으려면 라이온브리지(Lionbridge)에 문의하세요.

COA: 개념적 동등성을 위한 혁신적인 솔루션

일반 언어 요약본 번역을 통해 임상시험 결과를 전 세계가 공유할 수 있도록 지원

임상시험 결과의 일반 언어 요약본을 번역하면 임상시험의 투명성 확보, 규정 준수, 대중의 인식 제고에 결정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 바이오 제약회사가 라이온브리지의 전문 번역을 활용해 비용을 절감하고 더 많은 시장에 진출한 동시에 임상시험 결과를 환자 및 대중이 볼 수 있도록 한 사례를 알아보세요.

라이온브리지 생명과학에 대한 사고의 리더십 

라이온브리지는 제약업계가 복잡하고 준수해야 할 규제도 많다는 사실을 잘 알고 있습니다. 당사 전문가가 작성한 게시글을 확인해 보세요.

MDR 및 IVDR에 따른 언어적 과제

도입 후 5년이 지난 현재, EU MDR 및 IVDR이 모두 시행되고 있습니다. 이 두 가지 규정은 어떤 식으로 병행 언어 요건을 제시할까요?

임상시험에서의 환자 중심 원칙

임상시험에서 환자 중심 원칙을 저해하는 5가지 주요 장애물에 대해 알아보세요.

AI 및 MT 연결

생명과학의 디지털화는 업계의 세계화를 앞당겼고, 기계학습 애플리케이션의 잠재적 이점까지 끌어올렸습니다. AI가 생명과학의 B2B 모델을 어떻게 변화시킬지 알아보세요.

유럽연합 임상시험 규정에서 얻은 교훈

라이온브리지가 지난 1년 동안 새로운 유럽연합 임상시험 규정에 따라 고객을 지원한 경험을 바탕으로 모범사례와 팁을 공유합니다.

제약 솔루션

라이온브리지는 혁신적인 솔루션을 제공하여 제품의 수명주기 전반에 걸쳐 고객이 필요로 하는 제약 번역 서비스를 지원합니다.

임상 솔루션

글로벌 임상시험 관리, IMP 라벨링, 임상시험 결과 평가(COA) 요건 등에 대한 물류, 비용, 복잡한 의사소통 등의 계획을 조기에 수립하여 제품 출시 시점을 앞당기고 비용을 절약하세요. 라이온브리지는 엄격한 품질관리 시스템 및 혁신적인 기술을 활용하여 임상시험의 모든 단계, 치료 영역, 적응증, 임상시험 모집단에 필요한 통합형 언어 솔루션을 제공합니다. 라이온브리지의 임상 솔루션은 대상자의 공감을 이끌어내고 최적의 가치를 선사하는 임상시험 관련 소통 자료의 번역을 제공합니다. 

규제 솔루션

정확하고 완전하며 체계적인 과학 정보와 연구 정보로 규제 업무를 더 원활하고 성공적으로 진행하세요. 라이온브리지의 규제 솔루션은 까다로운 규제 준수 요건을 충족하는 동시에 고객에게 제품 정보 및 기타 규제 문서의 번역에 필요한 뛰어난 지원을 제공합니다. 

승인 후 단계

신약 승인 이후 상황의 모든 단계에서 신뢰할 수 있는 동적 언어 솔루션을 활용해 보세요. 라이온브리지는 안전성 감시, 다양한 지역별 시판 후 안전성 번역 요건 및 약정과 관련하여 번역이 필요한 경우 혁신적인 기술과 지원을 제공합니다. 또한 번역 서비스를 통해 업데이트된 제품 정보, 승인 연장 또는 변경 신청서를 제출할 수 있도록 지원합니다. 귀사의 전략적 메시지와 스토리텔링을 뒷받침하는 번역으로 확실하게 시장에 진입하세요. 라이온브리지는 의약품 시판 허가권자와 협력하여 모든 신약 승인 후 활동을 위한 최적의 지원 및 가치를 더하는 언어서비스를 제공합니다. 

기업 콘텐츠 번역

마케팅 전략, 대중 및 정책 입안자의 참여 촉진, 기업 브랜드 홍보, 투자자 유치, 정보 전파, 국내 잠재고객과의 소통 등 고객이 필요로 하는 모든 커뮤니케이션 자료 및 업무상 중요한 콘텐츠를 번역해 보세요. 라이온브리지는 대상 고객에게 맞춘 정확하고 집중적인 커뮤니케이션 자료를 제공합니다.

의료기기 솔루션

라이온브리지의 생명과학 번역 서비스팀과 협력하여 고객의 의료기기, 시장, 환자만을 대상으로 하는 특별한 솔루션을 설계해 이용해 보세요. 당사의 의료기기 전담팀은 연구개발(R&D) 단계부터 승인 이후 단계에 이르기까지 고객의 제품 수명주기에 맞춘 워크플로를 개발합니다. 라이온브리지는 언어전문가로 이루어진 탄탄한 네트워크와 세계 최고의 의료기기 제조업체들이 신뢰하는 프로젝트팀을 활용합니다. 2008년부터 ISO 13485 준수 인증을 받은 품질관리 시스템을 갖추고 고객이 항상 신뢰할 수 있는 양질의 결과물을 제공합니다.

검증 및 임상 솔루션

연구개발(R&D) 단계부터 시판 후 활동에 이르기까지, 날로 진화하는 의료기기의 규제 기준을 통과하세요. 유럽 임상시험관리기준포럼(EFGCP)의 정회원인 라이온브리지는 규제 변경사항을 모니터링하고, 모범사례 수립에 기여하며, 인증기관의 선호도에 대한 최신 동향을 파악합니다. 서비스 지원 항목은 다음과 같습니다. 

IQ/OQ/PQ 문서 

임상 검증 

임상 성능 

위험 관리 

규제 솔루션

곧 다가올 MDR의 전면 시행, 더 많아질 EU 인증기관, 늘어나는 규제 심사, 임상 데이터의 품질에 역점을 두는 추세 등에 대비하세요. 라이온브리지는 고객이 재분류 기기, 동반 진단, 바이오테크 제품 등 무엇을 다루든 작업에 적응할 수 있도록 지원합니다. 제품 라벨링, IFU, SSCP 및 기타 콘텐츠에 당사의 강력하고 엄격한 워크플로를 구축하면 귀사가 목표로 하는 시장에서 제품 승인을 받을 수 있습니다.

승인 후 단계

환자가 더 건강한 삶을 영위할 수 있도록 콘텐츠를 정확하고 이해하기 쉽게 작성하여 모든 언어로 제공하세요. 라이온브리지는 점차 강화되는 MDR의 시판 후 감시 활동에 대응할 준비를 마쳤습니다. 제품 및 안전성 업데이트, PSU 및 SUSAR, 시판 후 임상 활동을 오랫동안 지원해 온 라이온브리지의 풍부한 경험을 활용해 보세요.

기업 콘텐츠 번역

소프트웨어 및 가전제품 시장에 진출하는 메드텍 기업을 위해 기성 솔루션을 활용하세요. 라이온브리지는 기존 콘텐츠 유형(예: 공유 서비스, 마케팅, 기업 커뮤니케이션, 이러닝)에 필요한 서비스를 제공할 수 있는 규모, 시설, 다양한 업계 포트폴리오도 갖추고 있습니다. 대규모의 다양한 콘텐츠를 번역해야 할 경우, 라이온브리지의 최첨단 기술인 Smart MT™ 및 Smart Content™ 솔루션을 고려해 보세요.

라이온브리지의 생명과학 고객사

"우리 회사는 현재 진행 중인 임상시험 및 참여자를 지원하기 위해 여러 시장을 대상으로 콘텐츠를 번역했는데, 임상시험의뢰자의 요구에 부응하느라 지속적으로 번역 규모를 키우게 되었어요. 생명과학과 기술 분야에서 풍부한 경험을 쌓은 라이온브리지는 이 프로젝트에 적격인 파트너였죠."

– Datacubed Health, 고객 성공지원부 VP, Deena Bernstein 

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