언어 선택 :

최근 당면한 문제 해결을 위한 임상시험 콘텐츠 및 번역 서비스

오늘날 임상시험의뢰자가 직면한 문제를 해결할 콘텐츠 및 번역 서비스

현대의 임상시험에 대한 임상 번역 및 콘텐츠 솔루션


오늘날의 임상시험과 글로벌 개발 프로그램은 이전과는 근본적으로 다른 문제와 기회를 동반합니다. 임상시험은 새로운 규제, 설계, AI의 영향을 받습니다. 새롭게 개발된 디지털 의료 기술과 현지 시설 덕에 원격 임상시험이 가능해졌습니다. 수십 년의 업계 경험과 혁신적인 기술을 갖춘 라이온브리지(Lionbridge)는 고객이 변화하는 환경에 발맞출 수 있도록 도움을 드립니다.

글로벌 규제 솔루션 - 임상 라벨링 서비스

통합된 워크플로와 자동화를 통해 모든 지역에서 임상시험용 라벨 제작을 혁신하는 방법을 알아보세요.

라이온브리지의 혁신적인 임상시험 솔루션

COA: 개념적 동등성을 위한 혁신적인 솔루션

개념적 동등성이 왜 중요한지 살펴보고 의료 제품 개발 시 환자의 의견을 정확하게 번역하고 언어적 유효성 검사를 수행할 수 있도록 지원하는 라이온브리지 솔루션에 대해 알아보세요.

AI 및 의약품 개발

AI가 현재 및 향후 의약품 개발에 미치는 영향과 관련한 최근 현황과 이에 따른 위험, 규제 및 새로운 기회에 대해 알아보세요.

"요즘처럼 진화하는 임상연구 환경에서 성공하기 위해서는 모든 임상 개발 계획에 전문가가 주도하는 AI 기반 언어 전략을 도입해야 합니다. 그 효과는 임상 운영 효율성과 언어 품질 모두에서 놀랄 만큼 크게 나타나죠."

- Pia Windelov, 생명과학 전략 및 제품 마케팅 부문 부사장

라이온브리지 임상시험 번역 서비스에 대한 사고의 리더십

라이온브리지는 임상시험 업계에 당면 과제가 계속 바뀌고 복잡한 문제와 규제도 많다는 것을 잘 알고 있습니다. 당사 전문가가 작성한 게시글을 확인해 보세요.

EU 임상시험 규정에서 얻은 교훈

라이온브리지가 새로운 유럽연합 임상시험 규정에 따라 1년 동안 고객을 지원한 경험을 토대로 준비한 모범사례와 팁을 공유합니다.

다지역 임상시험 및 ICH E17을 위한 언어 전략 가이드

라이온브리지의 생명과학 번역팀이 다지역 임상시험 및 ICH E17의 언어 전략 최적화에 도움이 될 주요 팁 5가지를 소개합니다.

다지역 임상시험의 임상시험 결과 보고서 작성하기

다지역 임상시험의 임상시험 결과 보고서를 보다 효과적으로 작성하기 위해 반드시 고려해야 할 사항을 확인해 보세요.

분산형 임상시험의 소통 과제: 모범사례 및 솔루션

분산형 임상시험의 언어 전략과 임상시험 관련 소통을 개선하기 위한 핵심 지침을 확인하세요.

eCOA 제공업체 사례연구: 일정 단축 및 관리 부담 해소를 위한 새로운 통합 eCOA 워크플로

새로운 워크플로와 강력한 프로젝트 구축을 통해 일정을 단축하고 전자 임상시험 결과 평가와 관련된 번역 및 이전의 관리 부담을 해소하는 방법을 알아보세요.

임상 라벨링 사례연구

라이온브리지의 핵심 문구 작성 서비스를 통해 중요 임상시험 정보를 5개국에 제공할 수 있었던 제약 서비스 회사의 사례를 소개합니다.

MDR에 따른 임상 조사 및 언어적 과제: 규제 발효일에 대비하기

MDR로 인해 번역 부담이 가중되면서 처음에 라이온브리지가 이 문제를 어떤 시각으로 바라보았는지 알아보세요.

SSCP: MDR 준수를 위한 다음 단계 - 지식에서 적용까지

안전 및 임상 성능 요약본을 개발하고 번역할 때 언어적 측면에서 고려해야 할 부분에 대해 알아보세요.

라이온브리지의 임상시험의뢰자 및 임상시험수탁기관(CRO)

라이온브리지의 임상시험 번역 전문가 소개

Pia Windelov

생명과학 전략 및 제품 마케팅 부문 부사장인 Pia는 거의 20년 동안 제약 및 메드텍 업계에서 R&D를 비롯해 다양한 치료 분야를 넘나들며 글로벌 규제 및 업계 요건과 제약 및 의료 기술의 수명주기 전반에 대한 폭넓은 지식을 쌓았습니다. Pia는 경력을 쌓는 내내 의료기기 개발, 동반 진단(Companion Diagnostics) 및 임상 약물 개발 분야의 프로젝트를 관리했습니다. 또한 EU 임상시험 규정에 따른 임상시험 가이드라인의 일환으로 EudraLex 10권에 게재된 '일반 대중을 위한 임상시험 정보 요약(Good Lay Summary Practice)' 지침의 작성에도 크게 공헌했습니다. 언어학, 문화 간 커뮤니케이션, 프로젝트 관리를 전공한 Pia는 생명과학과 언어학을 연결하여 고객이 규제와 관련된 복잡한 언어 문제를 해결할 수 있도록 지원합니다.

Share on LinkedIn

문의하기

임상시험 번역 및 콘텐츠와 관련해 도움이 필요하신가요? 원하시는 서비스를 구체적으로 적어서 보내 주세요.

비즈니스 이메일을 입력하세요
아래 확인란을 선택하면 당사의 마케팅 이메일 수신에 동의하는 것으로 간주되어 라이온브리지에서 보내드리는 혁신의 리더십, 모범 사례 및 언어 서비스 시장 트렌드에 대한 정보를 받게 됩니다.

 

구독 해지 및 귀하의 개인 데이터 처리 방법을 알아보려면 라이온브리지의 개인정보보호 정책을 살펴보시기 바랍니다.