根据欧盟临床试验法规 (CTR)、欧盟医疗器械法规 (MDR) 和欧盟体外诊断设备法规 (IVDR)以及美国食品和药物管理局 (FDA) 的持续倡议，要求或鼓励使用通俗易懂的文字和语言材料。作为 CTR 的一部分，通俗易懂的语言摘要已成为欧盟对临床试验结果的必备要求。2024 年 3 月，FDA 发布了一份行业指导草案，内容涉及根据目标人群的熟练程度和教育水平以通俗语言编写知情同意书。本博客将提供来自我们生命科学翻译服务团队的指导，助力实现通俗易懂的语言交流，帮助您克服挑战，将临床摘要等科学医学内容转化为简明易懂的文字表达。

建议 2：遵守健康素养和简明摘要良好实践，实现通俗语言交流

对于为非专业受众写作，没有严格的规定。不过，遵循健康素养和数字理解能力原则等优秀实践可以大大提高信息的可及性。健康素养原则强调使用简单的日常词汇、主动语态并避免使用医学术语。健康数字理解能力原则则指导定量信息的表达。例如，他们建议使用整数或视觉效果来帮助读者理解内容，避免让读者自行进行复杂的计算。将科学或医学语言翻译成简单的对话语言是一项多学科任务，需要主题专业知识和语言技能。如需进一步指导，请参阅简明摘要良好实践指导，这是临床试验指南的一部分，刊登在 EudraLex 第 10 卷。

建议 3：测试源语言的可读性，实现更好的通俗语言交流

测试可读性有多种方法，解决方案取决于通俗语言交流计划的具体需求、预算和时间安排。对于某些特定目的，可能需要进行用户咨询，例如，对新药监管上市许可所需提交的标签和包装说明书进行可读性测试。在许多其他情况下，技术提供了既节省成本又节省时间的可读性测试工具。客户仍然使用 20 世纪中期开发的传统可读性公式，例如 Flesch-Kincaid 年级水平分数和 Gunning Fog 指数。这些工具可以为可读性提供基本参考，但应谨慎使用，因为未必能够充分考虑上下文或文本意义。