临床结果评估翻译和迁移服务

通过应用人工智能 (AI) 技术，更快、更精确地完成临床结果评估 (COA) 的本地化和迁移。

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增强以患者为中心的体验，缩短临床结果评估 (COA) 本地化时间。

我们的 COA 翻译解决方案将：

提高患者参与度和以患者为中心
符合行业标准和最佳实践
遵循我们严格的标准作业流程 (SOP)，确保质量、速度和安全性

COA：创新型解决方案，协助实现概念对等

为每次多语言试验提供 COA 和 eCOA 服务

版权和许可支持

在获取权限和许可证时减轻管理负担。提升一致性、可视化程度及版权与 IP 合规性。服务包括：

协助您估算预算，范围涵盖 COA 翻译和文化适应过程中所需的许可费用及语言与主题专家的人工费用。
促进和协调纸质和电子 COA 的许可
与评估工具开发人员、版权所有者、出版商和主要意见领袖合作
COA 资料库管理

翻译和语言验证

可译性评估，用于评估一种工具是否适合多语言使用，从而确保概念对等并促进可靠的跨语言数据比较。
所有 COA 类型的翻译和语言验证，包括：
- 患者自述效果 (PRO)
- 临床医师报告的结果 (ClinRO)
- 观察者报告的结果 (ObsRO)
- 表现结果 (PerfO)
适应当地文化和语言特色，以解决不同人群的文化差异和特定语言挑战。
认知述谈和临床医师审查，以验证参与者对翻译内容的理解和临床相关性（如适用）。
跨语言协调，确保评估工具所有语言版本在语义上保持一致性与准确性。
支持随附的 COA 材料，例如管理手册、评分指南和 eCOA 屏幕文本/手册。
熟练处理各种评估工具，涵盖诊断、功效、安全性以及临床研究中使用的其他类型仪器。
适用于所有输入类型的灵活解决方案，从简单的患者日记到复杂的评估工具，涵盖所有治疗领域和适应症。

评估者培训支持

通过翻译的多媒体材料和现场语言支持，在所有研究站点支持一致且全面的评估者培训。服务包括：

评估员培训和评估材料翻译（评估员经验调查、培训幻灯片、小插图、测验、互动教学法）。
培训视频文本的翻译和改编，包括视频字幕和画外音。
在研究者会议 (IM)、站点和个人评估员培训课程中提供口译和语言支持。
音频文件转录。

eCOA 服务

文件和设备翻译和验证服务有助于简化多语言电子报告。服务包括：

eCOA 迁移/eCOA 实施
- 纸质文本到电子文本的迁移
测量等效性检验
补充材料（设备标签、患者快速参考指南、现场手册、海报）的翻译和本地化
屏幕报告验证和协调
- 可用性测试
IVRS/IWRS/ePRO 语言验证，包括语音记录
开发符合版权所有者要求并遵守相关规定的 eCOA 手册，用于特定评估指标。

COA 服务问答 (英语)

查看 Lionbridge 热门 COA 和 eCOA 问答，了解我们如何为您的团队提供支持

有保障的全球质量、合规性和覆盖范围

9 个专门的生命科学卓越中心
46 个生产中心，遍及全球 26 个国家/地区
20,000 名经过严格审查的翻译人员
超过 350 种语言
基于云的专有技术平台，提供针对翻译支持平台的 24/7 全天候访问
ISO 9001:2015、ISO 13485:2016、ISO 17100:2015 和六西格玛
每年有 96% 的客户选择继续与我们合作
符合 FDA/EMA 和 ISPOR/C-PATH/ISOQOL 规定的方法

从翻译到患者界面：COA 本地化影响数据质量的三大关键环节

临床结果评估 (CoA) 翻译是一项复杂的监管合规工作，远不止常规翻译那么简单。COA 在呈现于设备端之前，需要经过多个严格环节，包括源量表开发与批准、语言验证 (LV)、电子临床结果评估 (eCOA) 迁移以及屏幕截图审查。下载我们的电子书，获取有关在 eCOA 迁移过程中保护 COA 原有含义的专业指导。

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