利用 Lionbridge Lainguage Cloud 支持您的端到端本地化和内容生命周期

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员工是我们引以为傲的资本,支撑着公司在 20 多年的时间里始终提供客户满意的服务。 

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生命科学翻译服务助力提升全球健康水平

 

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卓越的生命科学翻译服务助您在全球范围内高效、清晰、合规地沟通。


Lionbridge 拥有经验丰富的语言专家,可在您的团队进行新药和医疗产品的研究、开发和商业化过程中提供支持,值得您的信赖。数十年来,我们在全球范围内与业界出色的生命科学公司进行合作。我们精准的翻译服务涵盖制药领域翻译、医疗器械翻译、临床试验翻译、监管类文件翻译、语言验证和生命科学营销服务。我们的先进技术以及符合 ISO 标准的创新翻译方法可为临床试验、监管备案、产品发布、上市后活动等提供助力。

临床结果评估 (COA):创新型解决方案,协助实现概念对等

利用简明摘要翻译,向全球受众传达临床试验结果

临床试验要想实现透明化、合规并提高公众认知,翻译试验结果的简明摘要至关重要。了解 Lionbridge 的专业翻译如何帮助一家跨国生物制药公司做到一举三得:让患者和公众理解临床试验结果,节省成本并进军更多市场。

Lionbridge 的生命科学翻译前沿思想 

我们深知您所在行业的复杂性和法规要求。了解更多专家见解:

MDR 和 IVDR 带来的语言挑战

欧盟 MDR 和 IVDR 法规出台五年后,现已正式生效。那么,MDR 和 IVDR 法规提出了哪些相似的语言需求呢?快来阅读博客一探究竟吧!

攻克五大障碍,在临床试验中做到以患者为中心

做到“以患者为中心”的临床研究通常可以取得不错的患者治疗效果,但是要实现这一点却并非易事。阅读博客文章,了解在临床试验中“以患者为中心”的五大障碍。

利用 AI 和 MT,构建紧密联系的流程

生命科学行业的数字化加速了行业全球化的进程,提升了应用机器学习的潜在效益。那么,生命科学行业的 AI 正在如何改变 B2B 模式呢?

Lionbridge 从欧盟临床试验法规学到的经验教训

在依照新版欧盟临床试验法规 (EU CTR) 为客户提供支持一年后,Lionbridge 分享了自己在遵守这一法规方面的优秀实践和相关建议。

制药

Lionbridge 采用创新解决方案为客户提供支持,满足客户在整个产品生命周期内的制药领域翻译需求。

临床

通过针对全球临床试验管理、IMP 标签和临床结果评估 (COA) 要求提前规划物流、成本和沟通复杂难题,缩短产品上市时间并管理成本。我们运用严格的质量控制标准和创新技术,针对临床试验各个阶段、各种治疗领域、各项适应证和多样化的临床试验参与群体提供整合式语言解决方案。借助我们的临床解决方案,翻译后的试验沟通信息能够触动目标受众并充分发挥出价值。

监管

利用准确、完整且井井有条的科研信息,更顺畅、更成功地管理合规事务。我们的监管解决方案可为客户提供出色的支持,助力客户满足产品信息和其他监管类文件翻译需求,同时遵守严格的监管法规要求。 

审批后活动

在审批后场景的每个阶段,为客户提供可靠、灵活的语言解决方案。我们会提供创新型技术和支持,可满足您在安全监测以及不断变化的区域性上市后安全要求和承诺方面的翻译需求。在产品信息更新后提交、许可扩展或变更申请场景下,我们能为您提供翻译帮助。借助翻译支持战略宣传并助您讲好产品故事,为顺利上市保驾护航。我们与药品上市许可持有人开展合作,可为所有审批后活动提供理想的支持和增值语言服务。

企业

提供沟通信息和关键内容翻译服务,满足您的各类需求:营销策略、促进公众和政策制定者的参与、推广企业品牌、吸引投资者、传播信息以及与内部受众互动。我们能提供适用于您的目标受众的针对性精准沟通信息。

医疗器械

与 Lionbridge 生命科学翻译服务团队合作,即可获得专门针对您的器械、市场和患者精心设计的解决方案。我们拥有专门的医疗器械团队,可针对您的产品生命周期(从研发到审批等)为您定制工作流程。我们网罗天下英才,汇集诸多语言专才和工程团队成员,赢得了世界知名器械制造商的信任。我们的质量管理体系自 2008 年以来已通过 ISO 13485 标准的认证,可确保为您提供值得信赖的优质结果。

验证和临床

从研发阶段到上市后活动的整个过程中,持续应对不断变化的医疗器械监管标准。作为欧洲良好临床实践论坛的会员,我们关注监管标准变动,提供优秀实践并及时了解公告机构的偏好。我们可处理您的以下内容:

IQ/OQ/PQ 文档

临床验证

临床表现

风险管理

监管

欧盟《医疗器械法规》(MDR) 即将全面实施,公告机构数量增加,加之监管审查趋严,愈加重视临床数据质量,我们将助您一臂之力,让您从容应对。无论您是在研发重新分类的器械、伴随诊断还是生物技术产品,我们都可以为您提供帮助,让您应对自如。Lionbridge 针对产品标签、使用说明 (IFU)、安全性和临床表现摘要 (SSCP) 及其他内容提供可靠且严格的工作流程,帮助您在目标市场获得许可。

许可后活动

提供清晰准确的多语言内容,帮助提升患者的健康水平。在 MDR 对上市后监测愈加重视的趋势下,我们做好了充分的应对准备。我们在产品和安全更新、定期安全更新 (PSU) 和可疑且非预期严重不良反应 (SUSAR) 以及上市后临床活动领域拥有多年经验,值得您的信赖。

企业

通过现成解决方案,帮助医疗技术公司进军软件和消费者电子产品市场。此外,我们的企业规模庞大,拥有诸多办公室,具有多样化的行业产品组合,可以针对共享服务、营销、企业沟通信息和在线学习等各类内容提供服务。如有更大体量、更多样化的内容需求,请考虑使用我们先进的 Smaⁱrt MT™ 和 Smaⁱrt Content™ 解决方案。

部分生命科学领域客户

“我们已经针对多个市场提供翻译服务,为进行中的试验和患者提供了支持,并不断扩展,从而满足试验申办者的需求。Lionbridge 在生命科学和技术领域经验丰富,是合作开展此项目的不二之选。”

— Datacubed Health 客户服务副总裁 Deena Bernstein 

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