监管要求日益严格、需求不断变化,加之对准确性和速度的持续追求,给临床试验标签工作带来了前所未有的挑战。
欧盟加速临床试验 (ACT EU) 等举措正推动申办方、合同研发生产组织 (CDMO) 以及临床供应组织加快试验启动速度,并扩大跨国研究的规模。然而,碎片化的工作流程和不成熟的运营模式常常形成瓶颈,阻碍规模化扩展,拖慢试验点启动准备进度,并增加出错和返工的风险。
本次网络研讨会重点介绍了构建成熟临床标签运营模型的实操方法,并阐述如何将“卓越语言能力”打造为一项运营能力,即通过标准化、一致性与可验证复用,支持从英文主标签文本 (MELT) 到国家/地区标签文本 (CLT) 全流程的合规化、规模化落地执行。
观看我们的网络研讨会录像,了解成熟的临床标签模型和有效的语言策略如何助力全球研究实现合规性、可扩展性以及高质量的患者治疗结果,从而推动创新药物及时投入使用。
预期收获:
作为一项特别福利,所有注册者都将获得一份内容全面的临床标签相关白皮书。
参与本次讨论的嘉宾有 Lionbridge 临床标签与语言专家 Mayowa Ojeyomi 和 Pia Windelov,以及我们的外部法规与标签专家 Martin Koenig。