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成熟的临床标签模型与卓越的语言能力

减少返工和审批延迟,以实现更快速、可扩展且更具可预测性的研究启动。

是否在全球研究的临床标签工作中面临日益加剧的压力?


解决方案即将呈现。

监管要求日益严格、需求不断变化,加之对准确性和速度的持续追求,给临床试验标签工作带来了前所未有的挑战。

欧盟加速临床试验 (ACT EU) 等举措正推动申办方、合同研发生产组织 (CDMO) 以及临床供应组织加快试验启动速度,并扩大跨国研究的规模。然而,碎片化的工作流程和不成熟的运营模式常常形成瓶颈,阻碍规模化扩展,拖慢试验点启动准备进度,并增加出错和返工的风险。

在本次网络研讨会中,我们将分享构建成熟临床标签运营模型的实操方法,并阐述如何将“卓越语言能力”打造为一项运营能力,即通过标准化、一致性与可验证复用,支持从英文主标签文本 (MELT) 到国家/地区标签文本 (CLT) 全流程的合规化、规模化落地执行。

参加我们的网络研讨会,了解成熟的临床标签模型和有效的语言策略如何助力全球研究实现合规性和可扩展性,从而推动患者及时获得创新药物。

网络研讨会详情:

2026 年 3 月 18 日星期三
美国东部时间上午 10:00/欧洲中部时间 16:00

预期收获:

  • 减少返工循环和审批延误的策略
  • 提升合规性、可扩展性与可预测性的运营模式方案
  • MELT 到 CLT 转换的优化指南
  • 在不同市场中实现高质量标签成果的优秀实践

作为一项特别福利,所有注册者都将获得一份内容全面的临床标签相关白皮书。

此外,由 Lionbridge 临床标签与语言专家 Mayowa Ojeyomi、Pia Windelov 以及外部法规与标签专家 Martin Koenig 组成的专家小组,还将预留时间解答您的疑问。

本次研讨会将提供由 AI 实时生成的字幕(共六种语言)。

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特邀演讲嘉宾简介

Martin Koenig

制药顾问

在近 35 年的职业生涯中,Martin 一直在 Sandoz(后为 Novartis)担任全球主题专家与人员管理职务,负责研发相关工作,覆盖多个治疗领域与业务职能。 他在全球制药监管事务方面拥有丰富经验,涉及小分子药物、肽类以及单克隆抗体等领域。此外,他还曾参与伴随诊断产品的开发工作。Martin 接受过药学教育(药剂师),在弗莱堡大学获得药物化学博士学位,并在巴塞尔大学/弗莱堡大学/斯特拉斯堡大学获得 EUCOR 药物医学文凭。他曾长期在跨文化环境下工作,频繁出访欧洲、美国、加拿大、亚太及南美地区的分支机构与监管机构。作为监管事务项目主管,Martin 在全球范围内将技术、临床前和临床开发数据与监管要求相衔接,致力于编制出色的监管文件。

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Mayowa Ojeyomi

Lionbridge 临床与监管标签全球项目总监

Mayowa 负责领导 Lionbridge 的临床与监管标签服务,与制药申办方、临床供应团队和监管事务团队展开合作,并通过专家指导的执行和流程创新,提供符合法规要求、可直接提交的标签文件。Mayowa 专注于复杂全球项目的运营治理,通过标准化、自动化及 AI 赋能的工作流程,减少后期返工并加快项目进度,助力团队提升质量、一致性和速度,最终惠及试验参与者和患者。

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Pia Windelov

Lionbridge 生命科学战略与产品营销副总裁

Pia 在 Lionbridge 生命科学部门担任全球主题专家已有近十年时间。在此之前,她在制药与医疗技术行业积累了近二十年的研发经验,涉足多个治疗领域。她在临床与医疗器械开发以及伴随诊断领域积累了丰富的经验。Pia 接受过语言学、跨文化交流和项目管理方面的教育,她将生命科学与语言学相融合,致力于提供成功且以目标为导向的语言成果,惠及患者、用户、医疗专业人员和公众。

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