임상시험 결과평가 번역 가이드

#1. COA 관련 라이선싱

라이온브리지는 복잡한 저작권법을 전문적으로 다루는 COA 서비스 전담팀을 보유하고 있습니다. 모든 단계가 합법적으로 이루어지고 윤리적으로도 건전하도록 초기 협상부터 최종 계약까지 전체 프로세스를 관리합니다. 또한 고객이 문서 작업에 시간을 허비하지 않고 핵심 연구에만 집중할 수 있도록 지원합니다.

#2. 언어 검증

당사의 생명과학 로컬라이제이션팀은 의학용어 및 임상용어에 전문성을 갖춘 원어민 언어전문가와 협력하여 언어 검증를 실시합니다. 이들은 번역이 정확하고 문화적으로 적합한지 확인하고, 다음을 포함한 포괄적인 단계를 거쳐 검사를 완료합니다.

• 이중 순번역
• 역번역
• 조화
• 인지적 확인 

라이온브리지는 엄격한 프로세스를 구현하여 임상시험 결과평가를 모든 대상 언어로 원본 도구와 동등하게 번역하고, 주요 산업 지침도 모두 준수합니다.

또한 라이온브리지는 당사의 Aurora AI 기술을 활용하여 번역 프로세스를 최적화합니다. 이처럼 혁신적인 생명과학 기업을 위한 AI 기술을 도입하면 효율성을 획기적으로 높이고 환자의 이해도를 증진하며 규제 기준도 준수할 수 있습니다.

#3. 문화적 조정

라이온브리지 전문가들은 관심 대상 치료 분야에서 다양한 인구통계적 배경을 가진 환자를 대상으로 인지적 확인 인터뷰를 실시합니다. 이러한 인터뷰는 COA의 표현이 명확하고, 문화적으로 적절하며, 의도한 의미를 정확하게 전달하는지 파악하는 데 도움이 됩니다. 전문가들은 환자의 의견을 바탕으로 번역을 개선하여 환자의 이해도를 높입니다. 임상의 보고 결과(ClinRO)의 경우, 정확성을 확보하기 위해 해당 치료 분야의 경험이 풍부한 임상의와 협력합니다.

#4. 업계 가이드라인에 대한 최신 동향 파악

라이온브리지는 단순히 업계 표준을 따르는 데 그치지 않고, 업계 표준을 세우는 데도 기여합니다. 또한 ISPOR와 같은 업계의 주요 컨퍼런스에 적극적으로 참여하고, 규제 기관 및 실무 그룹과도 자주 협력합니다. 그뿐 아니라 COA 번역, 언어 검증, eCOA의 모범사례에 영향을 미치는 컨소시엄에 참여하고 있습니다. eCOA 공급업체, 임상시험의뢰자 및 개발사와의 파트너십을 통해 가장 효과적인 최신 솔루션을 제공할 수 있도록 변화하는 업계 요건에 맞춰 방법론을 조정하기도 합니다.

#5. COA, AI, 휴먼인더루프 

AI 번역의 성능이 뛰어나기는 해도 COA 번역과 언어 검증 측면에서 사람의 전문성을 완전히 대체할 수는 없습니다. 라이온브리지는 휴먼인더루프 접근방식을 우선 적용합니다. AI는 반복 작업을 자동화하고, 일관성을 보장하며, 지능형 솔루션을 제공하는 데 유용합니다. 그러나 고품질 번역을 제공하려면 전문가의 검토가 여전히 필요합니다.

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