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전자책: EU MDR 및 IVDR 언어 지침

규제 번역 및 언어 규정 준수 방안 모색

유럽연합의 의료기기 규정(MDR)과 체외진단 의료기기 규정(IVDR)의 언어 요건에 대해 궁금한 점이 있으신가요? 두 규정은 훨씬 더 엄격한 요건을 채택하고 이를 의료기기의 수명주기 전체에 적용함으로써 의료기기 제조업체가 생명과학 번역 서비스 및 생명과학 로컬라이제이션에 접근하는 방식에 영향을 미치고 있습니다. 라이온브리지 전자책에서 어떻게 EU MDR 및 IVDR의 모든 요건을 충족하면서 기한을 준수하도록 귀사의 규제 번역 및 의료기기 번역 프로젝트를 계획하는지 알아보세요.

규제 번역에 관한 이 업계 지침은 제조업체는 물론, 어떤 경제 운영자든 유용하게 사용할 수 있는 종합 가이드입니다. 이를 통해 MDR과 IVDR의 모든 조항을 언어 및 언어 결과물에 초점을 맞춰 체계적으로 검토할 수 있습니다. 또한 수명주기 언어 전략에 따라 AI와 대규모 언어 모델의 이점을 활용하는 방법도 지침에 포함되어 있습니다.

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작성자
Pia Windelov, 생명과학 전략 및 제품 마케팅 부문 부사장
Translators creating connections around the globe

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