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- 리소스
임상결과평가(COA)는 종종 임상시험 번역 시 희귀 언어, 데이터 품질, 평가자 교육, 규제 준수, eCOA 마이그레이션과 관련된 문제를 야기합니다. 여기서는 임상시험의뢰자가 이러한 5가지 과제를 해결하는 데 라이온브리지(Lionbridge)의 COA 번역 및 eCOA 번역 서비스(언어 검증 서비스 포함)가 어떤 도움을 줄 수 있는지 동영상으로 소개합니다. 이 영상은 이처럼 까다로운 사안과 관련해 고객이 제기한 질문에 답변하는 방식으로 진행됩니다.
희귀 언어의 언어 검증 서비스
첫 번째는 희귀 언어의 언어 검증 서비스에 차이가 있는지를 묻는 질문이었습니다. 라이온브리지는 검증 결과의 정확성과 신뢰성을 확보하기 위해 언어에 따라 서비스를 약간씩 다르게 제공합니다. 핵심 프로세스는 동일하되, 접근방식은 각 언어에 맞춰 세심하게 조정하는 것입니다. 현지 전문가와 원격 전문가를 투입해 의견을 수용하려면 더 치밀한 사전 계획과 투명성이 필요할 수 있습니다. 또한 라이온브리지는 사용 인구가 매우 적은 언어라도 커뮤니티 관리팀과 글로벌 네트워크를 동원하여 적절한 언어전문가를 찾아 드립니다.
더 나은 데이터를 확보하는 COA 번역 서비스
두 번째로는 라이온브리지가 어떻게 COA 번역 서비스를 통해 다양한 환자 집단으로부터 고품질의 완전한 데이터를 수집할 수 있는지를 다룹니다. 당사에서 취하는 조치는 다음과 같습니다.
언어 검증 및 문화적 조정 수행
번역 가능성 평가, 전문가 검토 및 반복 번역을 통해 편향 완화
다양한 참여자를 대상으로 인지적 확인 과정을 거쳐 COA가 이해하기 쉽고 관련성이 높은지 확인
COA 번역 서비스와 평가자 교육
이어서 임상연구기관 전반에서 일관성과 정확성을 유지하려는 라이온브리지의 임상시험 번역팀이 어떻게 평가자 교육을 지원하게 되었는지 설명합니다. 이 목표를 달성하기 위해 당사는 COA를 실시하는 임상의, 연구원, 임상연구기관 직원을 위한 체계적인 COA 관리 지침을 마련합니다. 이 지침을 적용하면 변동성과 편향을 최소화할 수 있습니다. 당사는 평가자 교육을 전면적으로 지원하기 위해 자료, 자막, 보이스오버, 대화형 스토리라인 과정도 번역합니다. 또한 평가자 교육을 훌륭하게 진행한 경험이 있는 전담 이러닝 프로젝트 관리자도 보유하고 있습니다.
COA 번역 서비스와 규제 기준
네 번째 질문은 라이온브리지의 COA 번역 서비스에 관한 것으로, 당사의 COA가 언제나 FDA와 EMA 규제 기준을 충족하는지 묻는 내용이었습니다. 라이온브리지는 규제 번역 서비스 제공 경험이 풍부하며, 모든 COA 프로젝트에서 FDA와 EMA 규정 준수를 가장 중요하게 여깁니다. 당사는 eCOA 소책자를 사용하여 공급업체의 부담을 줄이고 처리시간을 단축합니다. 당사의 Aurora AI™ 플랫폼은 생명과학 분야에서 AI를 혁신적으로 활용한 사례로, 워크플로 시간과 오류를 대폭 줄이고 전반적인 데이터 수집을 개선합니다. 이러한 모든 조치는 고객이 규정을 준수하면서 시장에 보다 빨리 진출하는 데 도움이 됩니다.
eCOA 마이그레이션 서비스
이 영상에서 마지막으로 다룬 고객 질문은 라이온브리지가 어떻게 종이 문서 형식의 COA에서 전자 형식의 COA로의 마이그레이션을 효율적으로 정확하게 지원할 수 있는가였습니다. 언어 검증 요청의 약 85%에는 eCOA 마이그레이션에 관한 문의가 포함된 까닭에 당사는 이미 이 분야에 대한 탄탄한 전문성을 갖춘 상태입니다. 당사는 항상 원활한 전환, 오류 감소, 효율적인 데이터 수집을 목표로 합니다. Aurora Clinical Outcomes™ 스크린샷 검토 도구는 AI 기반 SSR 프로세스를 사용하여 전자 COA와 종이 문서 형식의 COA를 비교하고 레이아웃과 콘텐츠의 불일치를 신속하게 식별하여 표시하므로, 수작업의 부담과 위험 발생률을 크게 줄일 수 있습니다.
문의하기
라이온브리지는 고객이 글로벌 규모로 환자 결과를 개선할 수 있도록 지원합니다. 당사의 믿을 수 있는 임상결과평가 번역 서비스를 이용해 보세요. 촉박한 마감 기한을 맞추거나 더 많은 다국어 콘텐츠를 생성하는 데 생성형 AI와 생명과학 서비스가 어떤 도움을 줄 수 있는지 알아보고 싶다면 지금 바로 라이온브리지에 문의해 보세요.
