临床结果评估翻译指南

#1 COA 许可

Lionbridge 拥有一支专门的 COA 服务团队，擅长处理复杂的版权措施。从最初的谈判到最终的签约，我们会对整个过程进行管理，确保每一步都符合法律规定并符合道德规范。与我们合作，客户能够专注于核心研究，而不再将时间浪费在文书工作上。

#2 语言验证

我们的生命科学本地化团队会与专门研究医学和临床术语的母语语言学家共同完成语言验证流程。他们可以帮助检查翻译是否准确且符合文化背景。我们的综合措施包括：

• 双重正向翻译
• 回译
• 协调
• 认知述谈 

Lionbridge 实施严格的流程，确保 COA 与原始工具等效，并确保所有目标语言的有效性。我们还会遵守所有主要的行业准则。

此外，Lionbridge 还利用自有的 Aurora AI 技术来优化翻译流程。这种创新的生命科学人工智能 (AI) 应用方法极大地提高了效率，并增强了患者的理解能力。它还维持监管标准。

#3 适应当地文化

Lionbridge 专家会与所涉治疗领域内来自不同群体的患者开展认知述谈。此类访谈有助于确保措辞清晰、符合文化习惯并准确传达预期含义。根据患者的反馈，我们改进翻译以确保其易于理解。对于临床医师报告的结果 (ClinRO)，我们会与相关治疗领域经验丰富的临床医生合作，以确保准确性。

#4 及时了解行业指导

Lionbridge 不仅遵循行业标准，还会协助制定行业标准。我们的团队会积极参加国际药物经济学及结果研究学会 (ISPOR) 等重要行业会议，与监管机构和工作组频繁协作，并与影响 COA 翻译、语言验证和 eCOA 优秀实践的联盟合作。根据不断变化的行业需求，我们会调整自身举措，以便与 eCOA 提供商、赞助商和开发商合作提供最新、卓具成效的解决方案。

#5 COA、AI 与人工介入 

AI 翻译虽然功能强大，但在 COA 翻译和语言验证方面却无法完全取代人类的专业知识。Lionbridge 优先考虑采用以人工介入为主导的方法。AI 帮助我们自动执行重复性任务、确保一致性并提供智能解决方案。然而，专家人工审核对于提供高质量的翻译仍然至关重要。

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