临床研究人员看着样本
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面向生命科学公司的 AI 服务为药品上市提供助力

药品生命周期和 AI 语言策略,第 2 部分

面向生命科学公司的 AI 服务变革了整个行业。上世纪 90 年代,ICH 协调被引入药品开发流程,确立了内容创作、处理和翻译的方式,而现在,这些传统方式正面临着 AI 带来的挑战。该行业正在寻求新的优秀实践,将 AI 应用于生命科学文档和生命科学语言服务,尤其是:

  • 控制风险
  • 推动实现大规模收益

为了维持行业竞争力,Lionbridge 建议药品研发主办者认真探索生命科学公司采用 AI 服务的机遇。

本博客系列从内容和语言的角度介绍了药品生命周期的各个阶段。我们针对如何有效且安全地应用 LLM 翻译受监管产品提供了指导。我们的第一篇博客文章讨论了上市前阶段。继续阅读,了解更多关于新药上市阶段的信息。

面向生命科学公司的 AI 服务:药品上市

新药上市的启动早在实际上市日期之前就已经开始。药物通常通过一个精心制定的计划引入市场,该计划根据目标市场条件、报销政策和特定地区的定价条件量身定制。药品上市策略包括几项要素,以确保为满足市场和利益相关者的需求做好准备。一场卓越的商业上市需具备以下基本组成部分:

  • 关键意见领袖 (KOL) 计划,通过咨询委员会会议和活动,围绕产品和 KOL 的影响力建立信任。这些计划和活动有助于产品推广和处方模式的确定。
  • 培训计划,确保所有参与产品上市的员工了解产品及其竞品。
  • 数据整合,以便调整上市计划,确保产品符合预期。
  • 患者参与计划,收集患者反馈,指导营销,并从患者视角出发启动市场活动。
  • 绩效指标,用于监督和评估营销和沟通战略。
  • 社交媒体战略,用于广泛传播并收集有价值的反馈。
橙色和黑色螺旋背景

面向生命科学公司的语言策略 AI 服务

早期参与可以为新药在初期营销阶段建立一个强大的全球沟通渠道。我们的第一篇博客文章介绍了目标产品特性 (TPP)。TPP 通常在药品开发的早期阶段创建,以概述理想的商业药品特性。药品研发主办者应在 TPP 开发过程中邀请药品付款人和患者代表参与。主办者应明确药品的关键终点(即衡量指标)和价值主张。药品上市是一个复杂的过程。利益相关者使用多种语言,患者旅程也比较复杂。

德勤健康解决方案中心指出,端到端的策略规划对于成功的产品上市至关重要。根据报告,在美国,所有五年内上市的药品中,有三分之一未能在第一年达到市场预期。在上市时未能达到预期的产品中,约有 70% 在未来的表现仍然不理想。待满足的医疗需求可以推动提升产品效果。但是,沟通和利益相关者参与在产品采用、转化和定位中也起着核心作用。语言和本地化策略应成为全球产品上市策略的一部分。这一项额外策略将确保产品信息准确、一致,并针对不同市场和客户群体进行定制,包括:

  • 患者
  • 护理员
  • 临床医师
  • 药物付款人
  • 机构买家

语言策略不应止步于翻译,还需要考虑风格、术语和可读性的细微差别。所有这些因素都有助于适应不同的利益相关者和沟通语境。

语言 AI 在实现卓越上市方面的机会与挑战

在上市执行期间,制药企业应将 AI 视作促进取得语言成果的一个选项。如果风险得到控制,并且建立了妥善的语言工作流程来处理用于上市沟通的内容,那么使用 AI 将会是安全的,并且非常有效。大语言模型可以为全球上市计划带来好处,特别是在上市前阶段利用语言资产时。这不仅优化了上市期间的语言服务执行,还确保在进行产品定位时使用一致的语言。药品的消息和商业定位在研究性药物开发期间以及临床数据、文档和标签声明演变过程中开始成形。在上市前阶段建立一个生命周期 AI 语言策略,使语言资产从研发阶段转移到上市阶段。这也推动了效率和成本节约。至关重要的是,它可以帮助解决以下两方面造成的产品信息传递不一致问题:一,制药企业结构分散;二,语言资产从上市前阶段到上市阶段缺乏过渡。除了节省成本外,AI 还能带来以下重要机遇:

  • 翻译和语言服务效率提升
  • 能够同时处理多区域上市计划的大量内容
  • 利用上市前阶段的语言资产,确保产品定位和叙述的一致性
  • 社交媒体聆听,以捕捉上市时围绕产品形成的情绪和声誉
  • AI 支持的多语言在线学习,用于不同员工群体的培训计划
  • 对面向患者、护理员和其他非技术利益相关者的简明语言内容进行可读性测试

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作者
Pia Windelov,生命科学部门策略和产品营销副总裁