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Allie Fritz, Lionbridge 口译总监

Lionbridge 之星:Allie Fritz

Lionbridge 口译总监

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欢迎您,Lionbridge 生命科学客户!

专家领航、AI 赋能的生命科学语言服务


数十年来,Lionbridge 一直为顶尖生命科学组织提供支持。我们帮助客户跨越语言、格式与市场的障碍,自信且合规地进行沟通。

您可以通过本页面便捷地管理下一个项目,功能包括:

  • 申请协助与获取报价
  • 免费咨询专家
  • 查阅常见问题解答
  • 使用我们的生命科学翻译术语表

为什么选择 Lionbridge?我们拥有丰富的专业知识。

精彩不容错过,立即查看专家精选内容!

生成式 AI 语言服务电子书

阅读我们的电子书,了解如何在医疗器械和制药公司的语言策略中安全实施生成式 AI 语言服务,并探索最佳实践,以便在高度监管的行业中充分利用前沿 AI 技术。

临床试验领域的 AI 应用:新的欧盟采购模式

获取 Lionbridge 推荐的应对欧盟临床试验申请的方法,包括使用 AI 和单一供应商,以便简化流程、提高效率,并确保合规性,从而更快地推进研究项目。

电子书:欧盟 MDR 和 IVDR 语言指南

对欧盟医疗器械法规 (MDR) 和体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 的语言要求有疑问?阅读我们的电子书,了解如何确保合规性,并为监管类文件翻译做好准备。

利用 Lionbridge 生命科学服务推进科学研究和患者治疗成果

我们深谙将药品或医疗器械推向市场的整个生命周期,以及内容和语言在其中所发挥的关键作用。

与 Lionbridge 携手合作,获得以下领域的深厚专业知识:

  • 受监管的生命科学内容
  • 监管类文件翻译
  • 语言验证
  • 科技

我们全力支持并指导您实现语言目标,进而助力科研进步,触达全球病患。

信赖 Lionbridge 的 AI 解决方案

鉴于监管标准严格以及行业的整体利害关系重大,生命科学领域在采用 AI 方面始终保持审慎态度,这一点不难理解。Lionbridge 通过实施特定策略来打消这些顾虑,以实现 AI 的可信应用,包括增强对技术本身的信心,以及对我们作为技术管理合作伙伴的信任。阅读我们的博客,深入了解我们的 TRUST 框架。该框架采用五项信任保障举措,确保我们的 AI 模型始终具备以下特质:

  • T 代表透明度 (Transparent)
  • R 代表可靠性 (Reliable)
  • U 代表实用性 (Useful)
  • S 代表可扩展性 (Scalable)
  • T 代表时效性 (Timely)

术语表

您将在我们的网页和其他材料中看到关键的词语和概念。

在不参考、也不了解源文本的情况下,将目标文本(正向翻译的成果)重新翻译为原文语言的行为。

指计算机辅助翻译工具 (Computer-Assisted Translation Tools),一种用于辅助翻译人员的软件。

由临床医生或生命科学专业人员对正向翻译进行详细审查,根据临床主题/当地语言要求确保译文的准确性。该审查重点关注医学/临床术语与表述风格的规范性。

通过临床医生报告、患者自述、非临床观察者报告,或基于表现的评估方式,对临床结果进行评估。

在一小群受访者中测试 PRO(患者自述效果)或 ObsRO(观察者报告的结果)量表的译文,以检验译文的易懂性、解读一致性及文化适配性。它还会测试所有译文的备选方案。

将回译版本与源文本进行比较,以发现并核查原文与译文之间的差异。然后在解决问题的过程中,对其进行修改。

我们的报价系统。

由欧洲药品质量管理局 (EDQM) 发布的多语言术语与定义数据库,用于描述药品剂型、给药途径与方法、容器、封盖、给药装置及包装单元。

将源文本翻译成目标语言。

与之前的翻译相似但不完全相同的“句段”;报价时可凭此享受折扣。

我们针对常规项目的标准工作流程。

由您自己的审核人员对译文进行准确性核查。

各种内容、文档和参考资料,可能包括翻译记忆库 (TM)、词汇表、风格指南、保留不译 (DNT) 术语列表等。

按照国际药物经济学和结果研究学会 (ISPOR) 推荐的方法,对患者自述效果量表进行翻译及文化适配处理。

大型语言模型(AI 技术)。

对内容中所有匹配项和重复项的记录。

额外检查翻译质量。

MedDRA 是一套内容丰富且专业性很强的标准化医学术语,旨在促进人类使用的医疗产品的国际监管信息共享。

由计算机程序(通常称为机器翻译引擎)对源文本进行分析并生成目标语言译文的翻译过程。

人工任务,具体指对机器翻译生成的目标内容进行验证或译后编辑。

受保护的健康信息/个人身份信息

可读性测试关注的是读者理解书面文本的难易程度。对于面向患者或公众的通俗语言内容,通常需要进行可读性测试。Lionbridge 能够依据健康素养原则和简明摘要良好实践,提供可读性测试服务。

针对既定用途,将目标语言内容与源语言内容进行双语对照审核,以评估其适用性。

对于临床标签,RV 会依据相关国家/地区的当地法规要求或立法规定,对英文原版标签文本进行验证,以确保标签上包含所有强制性信息(具体内容)。

对原文进行审查,以识别模糊不清的内容、确认是否符合监管要求,并检查是否遵循了标准化要素。

完整的人工审校流程

存储“句段”的数据库或文本资源,这些句段可以是先前已翻译的句子或段落。这既能复用过往的翻译成果,也能为翻译人员提供辅助。

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常见问题解答

查找常见客户问题的答案。

Lionbridge 提供专家人工审核、ISO 认证流程、法规专业支持及质量保障服务,这对于注重准确性、保密性和合规性的生命科学内容至关重要。免费工具无法保障医疗、临床和受监管内容所需的质量和数据安全性,也无法提供此类内容必备的专业知识支持。

Lionbridge 利用 AI 来提高翻译速度、扩大成本效益并确保语言输出的一致性。我们的 AI 工具支持机器翻译、自动质量检查和工作流程自动化,并且始终在专业语言学家的监督下运行。

依托我们的 TRUST 框架,并结合我们经 ISO 认证的质量管理体系,我们能够确保对受监管的生命科学内容进行透明且负责任的 AI 辅助翻译。

Lionbridge 生命科学服务支持广泛的行业,包括制药、生物制药、生物技术和医疗技术行业,以及委托研究机构和制造组织。我们的解决方案支持产品及企业职能部门在临床、质量、法规及商业领域的内容需求。具体包括:

  • 支持临床试验的翻译,包括临床标签

  • 支持临床结果评估的服务,包括翻译、语言验证、认知述谈、迁移和许可服务

  • 支持法规标签与法规申报的翻译

  • 本地化

  • 多媒体(字幕制作、字幕翻译、旁白配音)

  • 在线学习

我们依托精心筛选的专业语言学家团队开展工作,并辅以术语表、风格指南及翻译记忆库 (TM) 技术支持。这种方法可确保所有内容类型和语言在术语和格式方面保持一致性。我们会根据您的项目用途与目标受众,提供差异化的服务级别,其中包括符合 ISO 17100 和 ISO 18587 标准的服务选项。

TM 是一种存储您以往翻译内容的工具。它有助于保持内容的一致性,加快未来项目的速度,并在出现重复或相似文本时降低成本。

我们提供的翻译服务覆盖众多语言,包括斯瓦希里语、冰岛语、老挝语和祖鲁语等不常见的小众语言。同时,还涵盖所有主流语言及其地区变体。(例如,适用于西班牙、拉丁美洲或美国的西班牙语;适用于法国或加拿大的法语;适用于荷兰或比利时的荷兰语。)如果您有特定的市场或受众,请告知我们。我们将为您匹配合适的语言变体。

我们遵循严格的安全协议,并在翻译与译后编辑环节遵守 ISO 17100 和 ISO 18587 标准。同时,我们也严格遵守内部信息安全政策。请注意:标准工作流程中不接受包含 PHI(受保护的健康信息)的内容。如果您有特殊的合规需求,请告知我们。

凭借先进的技术和庞大的语言专家网络,我们能在数小时甚至数分钟内完成许多项目的翻译。具体时间取决于字数、语言种类、文件类型及特殊要求。在您询价时,我们始终会提供明确的交付时间预估。请注意:如需针对临床或合规标签、临床结果评估中特定监管申报或流程提供支持,请联系我们的专家。

通过 Lionbridge Language Cloud 门户,您可以随时查看项目进展。通过按需定制的报告,您可以随时掌握项目的进展与交付状态。

当然可以!Lionbridge 能够为您撰写、本地化或优化各类在线学习内容。我们提供人工与 AI 两种旁白选项,支持字幕制作,并兼容所有主流在线学习及多媒体格式。我们的团队会确保您的培训材料既富有感染力又准确无误,同时符合行业标准。

ICR 是指由您自己的审校人员检查翻译的准确性和本地相关性。建议对高风险、受监管或对市场推广至关重要的内容采用此流程。

定价依据字数、语言对、文件类型、服务级别(如人工审核、符合 ISO 标准)及各类特殊要求而定。使用翻译记忆库、提供明确的要求以及批量处理项目可以帮助降低成本。我们的平台中心会详细解释所有选项,助您做出明智决策。

“模糊匹配”是指新内容中的句段与之前翻译并存储在 TM 中的句段相似但不完全相同的情况。“日志”则是对所有匹配项与重复内容的记录。模糊匹配和日志有助于降低成本,因为重复或相似的内容可在报价中享受折扣。

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