Croma-Pharma 사례연구

의료기기 조정그룹(MDCG)은 환자나 일반인을 위해 작성된 부분이 포함된 안전 및 임상 성능 요약본(SSCP)의 가독성 테스트를 권장합니다. 이러한 가독성 평가는 사용자와의 상담 또는 제조업체가 지정한 다른 방법을 통해 수행할 수 있습니다. 아래의 사례연구에서 라이온브리지(Lionbridge)가 어떻게 Croma-Pharma를 지원하여 SSCP 중 일반인을 위해 작성된 부분의 가독성을 개선했는지 확인해 보세요.

AI 기반 가독성 테스트 및 가독성 개선

라이온브리지는 AI 기반 가독성 평가 도구를 활용하여 SSCP 중 일반인을 위해 작성된 부분을 테스트하고 다시 작성했습니다. 이러한 가독성 테스트는 임상연구 내 일반언어 콘텐츠가 중학생 수준의 독자가 읽고 이해하기에 적합한지 확인하기 위한 것으로, 업계의 권장 지침이기도 합니다. 오랜 기간 전문적인 훈련을 거친 메디컬 전문 작가는 과학 및 기술 언어 관행에 익숙해져 있으므로 오히려 일반인을 대상으로 한 글쓰기가 어색해 시간도 더 오래 걸릴 수 있습니다. 이때 AI가 가독성 테스트는 물론, 환자와 소비자, 일반인 대상의 콘텐츠 작성을 거드는 매우 유용한 도구이자 공동 저자가 될 수 있습니다. 

가독성 테스트 결과의 조기 제공 

라이온브리지는 건강정보 이해력 원칙과 언어 지침이 내장된 고급 프롬프트 엔지니어링을 사용하여 가독성 테스트 프로젝트를 예정보다 일찍 완료했습니다. 이어서 당사의 대규모 언어 모델(LLM)이 이미 학습한 대로 즉시 자동 가독성 보고서를 생성했습니다. 이 보고서에는 원본 텍스트를 세그먼트별로 분석한 다음 가독성을 개선하여 수정한 텍스트가 제안사항으로 실려 있었습니다. 보고서의 수정사항은 즉시 적용할 수 있으므로 SSCP 작성을 담당하는 메디컬 전문 작가에게 큰 도움이 됩니다. 아울러 LLM 환각의 위험을 제거하기 위해 의료기기 및 언어전문가가 SSCP 전체를 검토했습니다. 그 결과, 건강정보 이해력 원칙과 일반언어 요약본 작성 지침에 따라 가독성이 종합적으로 검증된 SSCP가 완성되었습니다. 의료기기 제조업체는 적합성 평가에 라이온브리지가 서명한 가독성 인증서를 사용할 수 있습니다. 권장 가독성 표준을 준수하는 라이온브리지의 도구를 사용하고 해당 분야의 전문가가 SSCP를 검토했기 때문입니다.

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