1. OM OSS
Allie Fritz, Lionbridges Director of Interpretations

Möt våra lejon: Allie Fritz

Lionbridges Director of Interpretations

mobile-toggle

VÄLJ SPRÅK:

digital, upplyst världskarta

Skapa allmänspråkliga sammanfattningar av kliniska prövningsresultat med AI

Tips för att utnyttja generativ AI utan att påverka forskningsintegriteten

Allmänspråkliga sammanfattningar (lekmannasammanfattningar) av kliniska prövningsresultat är en viktig del av att bygga förtroende hos kliniska forskningsvolontärer, patienter och allmänheten i stort. Enkelt språk är inte bara vad de flesta läsare föredrar, det leder också till mer effektiva och bättre resultat. I kliniska prövningar innefattar allmänspråkliga sammanfattningar ett tack till prövningsdeltagare och ger dem en sammanfattning av prövningsresultaten på ett mer lättillgängligt språk.

Många prövningssponsorer har svårt att skapa allmänspråkliga sammanfattningar inom rimlig tid, som håller hög kvalitet och uppfyller regelverket. I det här blogginlägget ger vi tre experttips på hur du snabbare kan skapa bättre allmänspråkliga sammanfattningar med hjälp av avancerade promptar, säkerställa rätt ämnesexpertis och integrera allmänspråkliga sammanfattningar i din kliniska utvecklingsplan (CDP).

  • #regulated_translation_localization
  • #life_sciences
  • #ai
  • #content_transformation
  • #generative-ai
  • #blog_posts
  • #global_marketing
  • #technology
  • #translation_localization
  • #content_creation

Allmänspråkliga sammanfattningar – tips 1: Utforma avancerade promptar under ledning av experter

Många studiesponsorer är försiktiga med att använda AI för att skapa allmänspråkliga sammanfattningar på grund av oro kring resultatens integritet, partiskhet och efterlevnad av regler. Generativ AI har välkända begränsningar när det gäller att ge reproducerbara och tillförlitliga resultat. Utan ordentliga kontroller och nödvändig mänsklig intervention kan stora språkmodeller hallucinera och generera varierande utdata från en iteration till nästa, även när de matas med samma indata. I allmänspråkliga sammanfattningar finns det en risk att stora språkmodeller

  • hittar på felaktiga uppgifter
  • felaktigt representerar resultaten
  • inkluderar oönskad terminologi, ton eller stil.

Om du vill lyckas med att använda AI för allmänspråkliga sammanfattningar utan att påverka integriteten hos resultaten av den kliniska studien behöver du

  • ett tydligt och väldefinierat användningsfall som definierar omfattning, resultat och prestandakriterier
  • avancerad promptutformning med detaljerade instruktioner för varje stycke, så att resultaten i den kliniska prövningen sammanfattas på ett korrekt sätt i enlighet med regelverket
  • inbyggda standarder för allmänspråklig kommunikation, validerad terminologi och uppfyllelse av EU:s prövningsförordning.
Ljusbågar på en stadssilhuett

Genom att följa dessa rekommendationer kan sponsorer avsevärt påskynda utarbetandet av allmänspråkliga sammanfattningar och minska bördan för medicinska skribenter under en intensiv rapporteringsfas för studier. Inom EU måste den allmänspråkliga sammanfattningen lämnas in efter det protokolldefinierade slutet av prövningen inom dessa tidsramar:

  • Vuxenprövningar: ett år
  • Pediatriska prövningar: sex månader

Sammanfattningen bygger på den vetenskapliga forskningsrapporten, som kan ta månader att utveckla. Som ett resultat kan sponsorer få ett snävt tidsfönster för att slutföra och översätta den allmänspråkliga sammanfattningen.

Allmänspråkliga sammanfattningar – tips 2: Ta hjälp av tvärvetenskapliga ämnesexperter

International Plain Language Federation definierar klarspråk som kommunikation i vilken ”orden, meningsbyggnaden och konstruktionen är så tydlig att avsedda läsare enkelt kan hitta vad de behöver, förstå vad de hittar och använda informationen”. Definitionen har använts av International Standards Organization i ISO 24495-1:2023 om principer och riktlinjer för att utarbeta dokument på klarspråk. Klarspråk är ett eget område som kräver språklig expertis och kunskap om relaterade ämnen som hälsokunskap och allmänspråkliga principer.

På grund av komplexiteten i allmänspråklig kommunikation och komplexiteten och riskerna med rapportering av kliniska resultat, kan AI-baserade allmänspråkliga sammanfattningar inte utvecklas enbart av dataforskare. Det krävs expertis inom såväl språk som regelverk och klinisk forskning för att skriva en korrekt sammanfattning på ett icke-kommersiellt språk som uppfyller reglerna. Dessutom underskattar vetenskapliga och medicinska skribenter ofta utmaningen med att omvandla vetenskapligt språk till klarspråk.

Sammankopplade former på en lila och orange bakgrund

Språkbruket i vetenskapligt och allmänspråkligt innehåll skiljer sig väsentligt åt. Till skillnad från resultatinriktad vetenskaplig rapportering måste allmänspråklig kommunikation främst fokusera på de avsedda läsarna: deras färdigheter och deras kunskaper. Klarspråk fokuserar på läsarna: deras behov, önskemål, intressen och läs- och skrivfärdigheter.

När man omvandlar en vetenskaplig text till klarspråk är det avgörande att uppskatta dessa skillnader och kunna omvandla vetenskapligt språk till vardagsspråk som är lämpligt för en läsfärdighet som motsvarar sjätte till åttonde klass.

Språkliga drag hos vetenskapligt språk och klarspråk

Allmänspråkliga sammanfattningar – tips 3: Definiera en strategi för klarspråk till din kliniska utvecklingsplan

För att snabbt kunna skapa allmänspråkliga sammanfattningar av hög kvalitet med kliniskt innehåll och få avkastning på investeringar bör prövningssponsorer sammanställa lingvistiska tillgångar och promptmallar från sin första kliniska prövning i en global klinisk utvecklingsplan (CDP). Helhetsinriktade språkstrategier kan halvera kostnader och tidsramar, samtidigt som de säkerställer bättre språkresultat för patienter och större patientengagemang. Lionbridge erbjuder språkkonsulttjänster för Life Sciences-kunder som vill samordna lingvistiska tillgångar och uppnå kortare ledtider, kostnadsbesparingar och bättre språkresultat.

Kontakta oss

Behöver du expertledda och AI-baserade lösningar för klarspråk som uppfyller regelverket för att skapa allmänspråkliga sammanfattningar och göra din kommunikation på klarspråk mer lättläst? Lionbridge Aurora AI Plain Language™ erbjuder en unik kombination av regelefterlevnad, standarder för klarspråk och specialbyggd promptteknik. Prövningssponsorer kan använda tekniken för att överlåta leveransen av allmänspråkligt innehåll till Lionbridge – så att de själva kan fokusera på det vetenskapliga innehållet. Kontakta oss för att diskutera hur vårt översättningsteam för Life Sciences kan hjälpa till. 

linkedin sharing button

FÖRFATTARE
Pia Windelov, VP, Life Sciences Strategy and Product Marketing

Kontakta oss

Business Email Only