Förbättra patientresultat med översättning för kliniska prövningar

Leverera kommunikation i kliniska prövningar på valfria språk för ökat deltagarengagemang och en bättre upplevelse.

Optimera kommunikationen med alla deltagare i kliniska prövningar

Anpassade språklösningar för framgång i kliniska prövningar

För att kunna genomföra kliniska prövningar i flera regioner krävs effektiv kommunikation under hela utvecklingscykeln. Med korrekta översättningar kan prövningssponsorerna minska kostnader, fel och ineffektivitet. Samtidigt förbättras patienternas resultat och upplevelse. Med Lionbridge kan du leverera optimal forskning och patientresultat snabbare.

Lionbridge Life Sciences har flera decenniers erfarenhet av att tillhandahålla anpassade språklösningar för kliniska prövningar i alla faser, inom olika behandlingsområden, indikationer och deltagargrupper. Vi tillför omfattande ämneskompetens, rigorösa kvalitetskontroller och innovativ teknik. Välj lämpliga alternativ i vår omfattande portfölj med lösningar för kliniska studier för att kunna leverera korrekta översättningar som uppfyller regelverk och ger bästa möjliga patientresultat.

Språklösningar för läkemedelsindustrin/kliniska prövningar

Prövningsadministration

Se till att din prövning lyckas genom förebyggande och heltäckande, flerspråkigt stöd. Lionbridge kan hjälpa till med genomtänkta och skalbara språkhanteringsstrategier. Vi har stor erfarenhet av de strikta språkkraven i kliniska prövningar, standardiserade format och komplicerad teknisk terminologi. Anförtro översättnings- och språkkraven till Lionbridge för dina viktiga dokument, bland annat:

Vetenskaplig dokumentation för forskningspersoner och forskare
Material till prövningsdeltagare
Övriga dokument som krävs för att genomföra en klinisk prövning

Märkning

Korrekt märkning av prövningsläkemedel (IMP) är avgörande under hela livscykeln för den kliniska prövningen. Vi kan hjälpa till med följande:

Säkerställa efterlevnad av komplexa och produktbaserade, regulatoriska krav i enskilda jurisdiktioner
Språk- och ämnesexperter som kan hantera översättningskrav
Strukturerad innehållshantering för att producera lokal märkning och utföra regulatorisk validering
Sammanställa frasbibliotek för enhetlig och konsekvent översättning av märkning
Ta fram kvalitetssäkrade och automatiserade produktionsarbetsflöden för korta ledtider

Kliniska utfallsbedömningar (COA)

För att kunna samla in korrekta och tillförlitliga COA-data krävs lämpliga COA-instrument, standardiserade metoder för COA-administration och kulturell kompetens. Lionbridge har expertisen, banbrytande teknik och flera årtiondens erfarenhet av att hjälpa sponsorer med följande:

Utföra lingvistisk validering
Migrera data till ett elektroniskt datainsamlingssystem (eCOA)
Utföra tester av eCOA-användbarhet
Uppfylla upphovsrätts- och licensieringskrav för COA

Språktjänster för bästa möjliga patientresultat

Uppfyll förordningar för kliniska prövningar och förse allmänheten med tydlig och lättläst prövningsinformation för att öka medvetenheten och informera om alternativ inom kliniska prövningar.

Nå, rekrytera och bibehåll en mångfasetterad deltagarpool till kliniska prövningar genom att se till att prövningen är både tillgänglig och inkluderande.

Ta fram robusta forskningsdata från kliniska prövningar som visar relevanta och positiva resultat för prövningsdeltagare och utvalda patientgrupper.

Använd klarspråk i din kommunikation för att sprida tydlig och begriplig information om prövningsresultat till en global publik.

Patientengagemangets utveckling i kliniska prövningar

Hur har den medicinska forskningssfären gått från etiska tvivelaktigheter till att ge patienterna inflytande? Varför har deltagarnas engagemang så stor inverkan på framgången för prövningar och vetenskapliga studier? Läs mer om dåtid, nutid och framtid för patientengagemang.

LÄS FAKTABLADET

Infografik: Bättre patientutfall med översättning för kliniska prövningar

Vägledning och bästa praxis

HÄMTA

Läs mer i de här intressanta artiklarna

Regler för teknisk utbildning för kliniska prövningar

Läs mer om de senaste regulatoriska vägledningarna och uppdaterad teknisk utbildning för deltagare i kliniska prövningar.

LÄS MER

Taktik för mångfald vid rekrytering till kliniska prövningar

Lär dig smart taktik för att förbättra rekryteringen till kliniska prövningar och börja rekrytera patienter från många befolkningsgrupper.

LÄS MER

Datainsamling om patientrapporterade utfall och svarsbörda

Använd synpunkter från patienter för att minska svarspersoners arbetsbörda vid insamling av data om patientrapporterade utfall i kliniska prövningar.

LÄS MER

Skriva rapporter om kliniska prövningar i flera regioner

Insikter om viktiga aspekter för att skriva mer effektiva resultatrapporter om kliniska prövningar i flera regioner.

LÄS MER

Decentraliserade kliniska prövningar – kommunikationsproblem

Få viktig vägledning till bättre språkplanering och kommunikation i decentraliserade kliniska prövningar.

LÄS MER

5 språktips för prövningar i flera regioner och ICH E17

Få fem nyttiga tips från Lionbridges Life Sciences-team för optimal språkplanering vid kliniska prövningar i flera regioner och ICH:s E17-riktlinjer.

LÄS MER

Patientinriktad kommunikation för informerat samtycke

Stöd för patientkommunikation (bland annat med översättningar inom Life Sciences) för att förbättra processerna kring informerat samtycke i kliniska prövningar.

LÄS MER

Lionbridge Life Sciences-team hjälper global eCOA-leverantör

Läs om hur Lionbridge skapade ett optimerat och komplett arbetsflöde åt en eCOA-leverantör för att maximera effektiviteten och minska administrationen.

LÄS MER

Patientfokus i kliniska prövningar

Läs om fem vanliga hinder för patientfokus i kliniska prövningar.

LÄS MER

Träffa våra experter inom Life Sciences

Lär känna ert regulatoriska skyddsnät

Melinda Johnson

Som Director of Global Clinical Outcome Assessment (COA) Operations använder Melinda sin bakgrund inom språk och sin stora kompetens på COA-området. Hon hjälper till att förbättra patientinriktad forskning och skräddarsyr lösningar utifrån kundernas behov, exempelvis kvalitet, tidsfokus och innovation.

Camilla de Villiers

Som Managing Director för Life Sciences ansvarar Camilla för affärsenhetens strategi, kunderbjudanden, försäljning och leverans av tjänster inom Lionbridge Life Sciences.

Mark Aiello

Som VP of Sales för Life Sciences ansvarar Mark för Lionbridges marknadsorganisation. Han arbetar också med att utveckla relationer och samarbeten med kunder för att förse patienter över hela världen med innovativa behandlingslösningar. Mark har stor erfarenhet av den strängt reglerade Life Sciences-sektorn. Han har också framgångsrikt bidragit till att driva positiva affärsresultat för viktiga kunder världen över.

Megan Duff

Megan Duff, Licensing Project Manager, har stor projekthanteringserfarenhet från olika delar av industrin för klinisk forskning. Hon har arbetat på ett CRO-företag, hos en eCOA-leverantör och en COA-licensgivare. Megans fokus ligger på att prioritera säkerhet och effektivitet i ämnesinriktad forskning genom COA:er. Hon vägleder Lionbridges kunder genom licensieringsprocessen för att se till att alla krav uppfylls och att dokumentationen är fullständig.

Paraic O’Donnell

Paraic är Lionbridges Director of Technical Solutions för medicinteknisk utrustning. Paraic är en veteran i branschen med över tjugo års erfarenhet av språk- och tekniktjänster. Paraic har en utbildning i datalingvistik. Han har ett stort intresse för Life Sciences och bidrar till att möjliggöra positiva patientutfall. Paraic tillför stora ämneskunskaper till rollen och hjälper kunder att lösa deras affärsutmaningar.

Dominika Toronova

I sin roll som Global Program Manager för Clinical Labeling och Clinical Labeling Practice Lead lutar sig Dominika mot flera decenniers erfarenhet. Hon har arbetat med projekthantering och i nära samarbete med kunder inom klinisk märkning för att driva förstklassig service och innovation på ett komplicerat område inom utveckling av kliniska prövningar. Dominika använder också sina stora ämneskunskaper för att ge kunder konsultrådgivning om krav och tjänster inom regulatorisk validering.

OM OSS

VAD VI GÖR

BRANSCHER

LAⁱNGUAGE CLOUD™

Förbättra patientresultat med översättning för kliniska prövningar

Optimera kommunikationen med alla deltagare i kliniska prövningar

Anpassade språklösningar för framgång i kliniska prövningar

Språklösningar för läkemedelsindustrin/kliniska prövningar

Prövningsadministration

Märkning

Kliniska utfallsbedömningar (COA)

Språktjänster för bästa möjliga patientresultat

Patientengagemangets utveckling i kliniska prövningar

Infografik: Bättre patientutfall med översättning för kliniska prövningar

Läs mer i de här intressanta artiklarna

Träffa våra experter inom Life Sciences

Melinda Johnson

Camilla de Villiers

Mark Aiello

Megan Duff

Paraic O’Donnell

Dominika Toronova

Kontakta oss

LAⁱNGUAGE CLOUD™

BRANSCHER