Översättnings- och migrerings­tjänster för kliniska utfalls­bedömningar (COA)

Minska det administrativa arbetet med att skaffa behörigheter och licenser. Förbättra konsekvens, synlighet och efterlevnad av upphovsrätts- och licensieringskrav. I tjänsterna ingår följande:

• Hjälp med att ta fram budgetunderlag för licensiering och språk-/ämnes­expert­arbete för översättning och kulturell anpassning av COA.

• Förenkling och samordning av licensiering för pappersbaserade och elektroniska COA.

• Samarbete med instrument­utvecklare, upphovsrätts­innehavare, utgivare och viktiga opinions­bildare.

• Hantering av förteckningar över kliniska utfalls­bedömningar.

• Bedömning av översättnings­barhet för att ta reda på om ett instrument lämpar sig för flerspråkig användning, säkerställa begreppsmässig överensstämmelse och underlätta tillförlitliga jämförelser av lingvistiska data.

• Översättning och språklig validering för alla COA-typer, till exempel:

  • patient­rapporterade utfall (PRO)
  • läkar­rapporterade utfall (ClinRO)
  • observatörs­rapporterade utfall (ObsRO)
  • prestations­relaterade utfall (PerfO)

• Kulturell och språklig anpassning för att hantera kulturella nyanser och språkspecifika utmaningar inom olika befolknings­grupper.

• Kognitiv debriefing och fackgranskning för att kontrollera att deltagarna förstår det översatta innehållet och att det är kliniskt relevant, i tillämpliga fall.

• Harmonisering mellan språk för att säkerställa konsekvens och att betydelsen bevaras i alla språkversioner av ett instrument.

• Stöd för tillhörande COA-material, som administrations­manualer, poängguider och eCOA-skärmtexter/-häften.

• Experthantering av olika instrument, inklusive diagnostik, effekt, säkerhet och andra typer som används i kliniska studier.

• Flexibla lösningar för alla typer av indata, allt från enkla patientdagböcker till komplexa bedömningsmodeller, inom alla medicinska områden och indikationer.

Översättnings- och valideringstjänster för dokument och enheter hjälper dig att effektivisera flerspråkig elektronisk rapportering. I tjänsterna ingår följande:

• eCOA-migrering/eCOA-implementering

  • migrering av text från papper till elektroniskt format

• testning av mätvärdenas ekvivalens

• översättning och lokalisering av kompletterande material (märkning, snabbreferensguider, platshandböcker, affischer osv.)

• verifiering och harmonisering av skärmrapporter

  • användbarhets­testning

• språklig IVRS/IWRS/ePRO-validering, inklusive röstinspelning

• utformning av eCOA-broschyrer för specifika åtgärder i samråd med och för att uppfylla kraven från relevanta upphovsrätts­innehavare

Lionbridge skapade ett optimerat, heltäckande arbetsflöde för en eCOA-leverantör, vilket maximerade effektiviteten och minskade det administrativa arbetet avsevärt.