临床结果评估翻译和迁移服务

在获取权限和许可证时减轻管理负担。提升一致性、可视化程度及版权与 IP 合规性。服务包括：

• 协助您估算预算，范围涵盖 COA 翻译和文化适应过程中所需的许可费用及语言与主题专家的人工费用。

• 促进和协调纸质和电子 COA 的许可

• 与评估工具开发人员、版权所有者、出版商和主要意见领袖合作

• COA 资料库管理

• 可译性评估，用于评估一种工具是否适合多语言使用，从而确保概念对等并促进可靠的跨语言数据比较。

• 所有 COA 类型的翻译和语言验证，包括：

  • 患者自述效果 (PRO)
  • 临床医师报告的结果 (ClinRO)
  • 观察者报告的结果 (ObsRO)
  • 表现结果 (PerfO)

• 适应当地文化和语言特色，以解决不同人群的文化差异和特定语言挑战。

• 认知述谈和临床医师审查，以验证参与者对翻译内容的理解和临床相关性（如适用）。

• 跨语言协调，确保评估工具所有语言版本在语义上保持一致性与准确性。

• 支持随附的 COA 材料，例如管理手册、评分指南和 eCOA 屏幕文本/手册。

• 熟练处理各种评估工具，涵盖诊断、功效、安全性以及临床研究中使用的其他类型仪器。

• 适用于所有输入类型的灵活解决方案，从简单的患者日记到复杂的评估工具，涵盖所有治疗领域和适应症。

文件和设备翻译和验证服务有助于简化多语言电子报告。服务包括：

• eCOA 迁移/eCOA 实施

  • 纸质文本到电子文本的迁移

• 测量等效性检验

• 补充材料（设备标签、患者快速参考指南、现场手册、海报）的翻译和本地化

• 屏幕报告验证和协调

  • 可用性测试

• IVRS/IWRS/ePRO 语言验证，包括语音记录

• 开发符合版权所有者要求并遵守相关规定的 eCOA 手册，用于特定评估指标。

了解 Lionbridge 如何为一家 eCOA 提供商创建了经过优化的端到端工作流程，以充分提高工作效率并显著减轻管理 eCOA 的负担。