臨床結果評估翻譯與移轉服務

減少許可和授權取得作業造成的行政管理負擔，並提升著作權和智慧財產權要求上的一致性、透明公開度和法規遵循程度。我們的服務包括：

• 就授權以及處理 COA 翻譯與文化調適的語言/主題專家等方面，協助研擬預算估測

• 促進與協調紙本及電子 COA 的授權事宜

• 與評量工具開發人員、著作權所有人、出版商和關鍵意見領袖協同合作

• COA 資料庫管理

• 可譯性評估能夠評估工具是否適合多語言使用，進而確保達成概念對等性，並增進跨語言資料比較的可靠性。

• 所有類型之 COA 的翻譯和語言驗證，包括：

  • 病患回報結果 (PRO)
  • 臨床醫師回報結果 (ClinRO)
  • 觀察者報告結果 (ObsRO)
  • 執行結果 (PerfO)

• 文化和語言因地調適可處理文化細微差異以及不同人口族群間獨特用語的挑戰。

• 認知釋疑與臨床醫師審閱可確認參加者的理解程度以及翻譯內容的臨床相關性 (如適用的話)。

• 跨語言進行協調，確認工具的所有語言版本在意義上均一致且精確。

• 支援 COA 隨附資料，例如管理手冊、評分指南和 eCOA 螢幕文字/小冊子。

• 專業處理多元的工具，包括診斷、療效、安全性和其他臨床研究中使用的工具類型。

• 可處理所有輸入類型的彈性解決方案，從單純的病患日誌到複雜的評量表之資料輸入作業 (不限治療領域和適應症)。

運用文件和裝置翻譯與驗證服務，協助簡化多語言電子回報作業。我們的服務包括：

• eCOA 移轉/eCOA 實作

  • 紙本轉電子檔文字移轉服務

• 測量恆等性檢測

• 補充資料的翻譯與本地化作業 (裝置標示、病患快速參考指南、試驗單位手冊、海報)

• 篩選報告驗證和協調

  • 易用性測試

• IVRS/IWRS/ePRO 語言驗證，包括錄音服務

• 針對授權合約和法規遵循中的特殊措施研擬 eCOA 小冊子，供相關的著作權所有人閱讀

Lionbridge 為某 eCOA 供應商量身打造完善的一整套工作流程，協助他們發揮最大效率並大幅減輕其行政管理負擔。