2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #10. 임상시험을 위한 AI - EU의 새로운 공급업체 활용 패러다임

임상시험은 물론 임상시험 번역, 기타 규제 관련 번역, 생명과학 콘텐츠 서비스에는 막대한 비용이 듭니다. 글로벌 서비스 공급업체 및 임상시험 아웃소싱 전문가가 다음과 같은 문제를 해결하려면 AI 기반의 생명과학 번역 및 콘텐츠 솔루션이 필요합니다.

• 비용 절감
• 운영 일정 단축
• 임상시험 비용의 관리 감독 간소화

이 블로그에서 중앙화된 EU의 임상시험정보시스템(CTIS)하에서 임상시험 신청서를 제출하는 전문적인 방식에 대해 알아보세요.

2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #9. 임상시험에 활용되는 AI - AI가 임상시험 결과를 일반언어로 요약할 수 있을까?

일반언어 요약본은 임상연구에 없어서는 안 될 커뮤니케이션 수단입니다. 일반언어 요약본은 임상시험 지원자들에게 전문용어 대신 쉽게 이해할 수 있는 언어로 임상시험 결과를 정리해 제공하며 의료계에 종사하지 않는 일반인들과 신뢰를 쌓는 데 기여하기도 합니다. 라이온브리지(Lionbridge)는 전문가가 주도하는 AI 기반 솔루션을 제공하여 EU CTR 규정에 따른 일반인 대상의 임상시험 요약본 작성을 비롯해 일반언어를 이용한 소통을 지원합니다.

2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #8. 생명과학을 위한 AI 기반 가독성 테스트 - 일반언어를 이용한 의사소통 및 환자 참여를 개선하는 방법

환자 참여와 투명성에 대한 관심이 높아지면서 일반인의 콘텐츠 가독성을 높여 줄 AI 기반 솔루션이 필요해졌습니다. 환자의 치료 결과 개선과 참여도 향상의 핵심 요소인 가독성 테스트와 건강 정보 이해력에 대해 자세히 알아보세요. 아울러 당사의 AI 기반 가독성 테스트 기술인 Lionbridge Aurora Plain Language™에 대해 살펴보고, 이 기술이 의료계에 종사하지 않는 일반인들과 효과적으로 소통하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보세요.

2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #7. 벤처 투자를 위한 생명과학 번역 서비스

인수합병(M&A), 라이선싱 파트너십, 기업공개(IPO)와 같은 벤처 투자 활동은 바이오제약 및 메드텍 산업에서 혁신을 주도하고, 성장을 촉진하며, 경쟁 우위를 유지하는 데 필수적인 역할을 합니다. 그러나 특허 만료와 중국의 신흥 바이오테크 산업의 부상으로 메드텍 및 바이오제약 산업은 성장 격차 문제에 직면할 것으로 보입니다. 라이온브리지가 생명과학 및 벤처 투자를 위한 전문가 주도형 AI 번역 도구로 어떤 지원을 제공하는지 알아보세요.

2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #6. 일반언어 요약본의 성공적인 작성 및 번역 백서

당사의 생명과학 번역 서비스팀이 작성한 이 백서에서는 일반언어 소통의 어려움을 다루고, 일반언어 원칙에 따라 전문적인 연구 결과를 의료계에 종사하지 않는 일반인도 이해하기 쉬운 텍스트로 변환하는 데 도움이 될 권장사항을 제공합니다. 또한 연구 결과의 요약본을 먼저 일반언어로 작성한 후 이를 현지 언어로 번역하는 데 필요한 기술에 대해서도 자세히 다룹니다. 한곳에서 관리하는 라이온브리지의 전방위 언어 프로세스가 일관성과 품질을 유지하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보세요.

2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #5. 임상시험 번역 백서 - EU의 새로운 중앙집중식 임상시험 접근방식이 가져올 도전과 기회

EU 임상시험 규정(CTR)은 EU 내 임상시험의 신청, 승인, 실행, 보고 및 임상시험 번역을 근본적으로 변화시켰습니다. 27개 EU 회원국 전체에 걸친 공동 심사 절차가 수립되었으며, 이는 임상시험의뢰자, 규제기관 및 임상시험 공급업체의 상호작용 방식에도 큰 영향을 미쳤습니다. 이제 EU에서 임상시험을 수행하기 위해서는 임상시험 문서에 규제 번역 서비스를 도입하는 것이 필수가 되었습니다. 당사의 백서에서 EU CTR에 따른 임상시험 번역 및 기타 언어 관련 워크플로에 대한 지침을 확인해 보세요.

2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #4. Croma-Pharma 사례연구 - AI 기반 가독성 테스트를 통한 SSCP의 가독성 검증

의료기기 조정그룹(MDCG)은 안전 및 임상 성능 요약본(SSCP)을 작성할 때 환자나 일반인을 대상으로 가독성 테스트를 실시할 것을 권장합니다. SSCP 가독성 평가는 사용자와의 상담 또는 제조업체가 지정한 다른 방법을 통해 수행할 수 있습니다. 이 사례연구에서는 라이온브리지가 Croma-Pharma를 지원하여 SSCP 중 일반인을 위해 작성된 부분의 가독성을 개선한 방법을 소개합니다. 라이온브리지가 가독성 테스트와 혁신적인 AI 기반 가독성 평가 도구를 사용해 Croma-Pharma가 SSCP를 개선하도록 지원한 사례를 알아보세요.

2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #3. ISOQOL 2025 컨퍼런스 요약

라이온브리지의 COA 솔루션 팀은 자랑스럽게도 2025 ISOQOL 컨퍼런스에 참석하여 두 편의 포스터를 발표했습니다. 당사의 COA 서비스는 COA 워크플로, 특히 언어 검증 및 eCOA 마이그레이션 분야에 AI를 활용하는 데 중점을 두고 있습니다. 당사가 발표한 포스터는 다음과 같습니다.

• 현실이 된 언어 검증의 미래: 생성형 AI를 통한 조정 프로세스 준수 강화
• 생성형 AI의 실제 활용: AI 비교 검토 결과의 성과 연구

이 블로그에서 당사가 포스터를 통해 발표한 내용과 컨퍼런스에서 다룬 주요 내용을 자세히 알아보세요.

2025년 생명과학 분야 주요 콘텐츠 #2. Boston Scientific 사례연구 - 더 나은 결과물을 제공하는 의료기기 문서 번역

라이온브리지는 Boston Scientific에 의료기기 문서 번역 서비스를 제공하여 SSCP 및 사용 설명서(IFU)를 중앙관리 방식으로 번역할 수 있도록 지원했습니다. 당사는 의료기기 번역 서비스를 통해 24개 언어로 진행된 17개 번역 프로젝트에서 라벨링 및 규제 업무 전반의 콘텐츠 최적화를 지원했습니다. 이 사례에서 상호 관련성이 높은 기술 기기 문서를 업무가 다른 여러 부서가 소유하고 있더라도 이러한 문서 전반의 언어 자산을 중앙화할 경우 얻을 수 있는 이점에 대해 알아보세요. 당사의 접근방식은 Boston Scientific이 의료기기 수명주기 전반에 걸쳐 언어 결과물의 품질을 개선하는 데도 도움이 되었습니다.

2025년 생명과학 분야 최고 콘텐츠 #1. EU MDR 및 IVDR 언어 지침 전자책

EU MDR 및 IVDR 언어 요건에 대해 궁금한 점이 있으신가요? 의료기기의 수명주기 전체에 걸쳐 엄격하게 적용되는 이 두 규정은 의료기기 제조업체가 생명과학 번역 및 로컬라이제이션에 접근하는 방식에 영향을 미치고 있습니다. 이 전자책에서 규제 관련 번역 및 의료기기 번역 프로젝트를 계획하는 방법에 대해 알아보세요. 전자책에서는 MDR과 IVDR에서 언어 결과물에 관련된 모든 조항을 종합적으로 검토합니다. 또한 수명주기 언어 전략에 AI를 활용하는 방법에 대한 지침도 제공합니다.

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2026년 언어 및 생명과학 콘텐츠 전략을 개발하고 구현하려 준비 중이신가요? AI를 활용하여 어떻게 생명과학 언어서비스 비용과 처리 시간을 절감하는지 알아보고 싶으신가요? 지금 바로 라이온브리지에 문의해 보세요.