임상연구 번역 사례연구:

생명과학 번역 제공업체인 라이온브리지(Lionbridge)는 생명과학 기업 Medable과 협력하여 제약회사, 임상시험 수탁기관 및 기타 생명과학 분야의 관련 조직이 글로벌 분산형 임상시험을 진행할 수 있도록 지원하기 위해 임상시험 번역 서비스를 제공하고 있습니다. Medable과 라이온브리지의 핵심 목표는 혁신을 통해 정확한 콘텐츠를 효과적으로 전달하여 전 세계에서 환자 치료 결과를 개선하는 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 라이온브리지의 생명과학 및 COA 서비스 전문가들은 Medable과 협력하여 두 가지 AI 기반 플랫폼인 Medable Studio와 Aurora Clinical Outcomes를 구현하고 테스트했습니다.

두 플랫폼을 통해 임상시험 담당자는 환자 중심 원칙을 고수하면서 임상시험 실시 일정을 단축할 수 있습니다. 두 플랫폼 모두 최종 고객의 요구에 맞게 설정할 수 있으므로 맞춤형 콘텐츠를 빠르게 제작하고 배포하는 데 도움이 됩니다.

또한 Medable Studio는 부정확한 데이터와 데이터 누락 같은 문제가 발생할 위험을 줄이고, 결과 분석의 효율성과 자동화를 개선합니다. 동시에 단일 공급업체를 통해 모든 임상시험 데이터를 수집하고 다음과 같은 전자 솔루션을 제공합니다.

• eCOA 양식
• 전자동의
• 원격 모니터링
• 커넥티드 센서

엄격한 규제가 적용되는 업계에서 라이온브리지는 Medable과 최종 사용자에게 원하는 언어로 정확하고 신뢰할 수 있는 임상시험 자료를 제공합니다. 이는 전 세계 사람 누구나 생명을 구하는 연구를 쉽게 접할 수 있도록 접근성을 개선하는 매우 가치 있는 서비스입니다. 다음과 같은 엄격한 프로세스를 거쳐 다국어 콘텐츠가 생성됩니다.

• 시스템의 기본 언어로 임상시험계획서에 맞춘 빌드 생성
• 사용자 승인 테스트(UAT)
• 다국어 로컬라이제이션

이전에는 각 단계의 진행 시간이 길고 대부분 인력이 많이 드는 수동 작업이어서 사람에 의한 오류가 쉽게 발생하고 일정도 오래 걸렸습니다. 이러한 솔루션이 임상시험 설계에 포함되면 전자데이터의 수집 및 배포가 지연될 위험이 있어 임상시험 이해당사자에게 장애물로 작용할 수 있습니다. 그렇다고 이러한 유형의 솔루션을 활용하지 않는다면 장기적으로는 다음과 같은 위험이 증가할 수 있습니다.

• 데이터 누락
• 부정확한 데이터
• 환자와 현장 직원에게 투입되는 노동력 증가

그러나 Medable Studio와 Aurora Clinical Outcomes를 도입해 혁신하면 분산형 글로벌 임상시험 배포 시 출시가 지연될 위험을 낮출 수 있습니다.

사례연구에서 어떻게 라이온브리지와 Medable이 협력하여 고객에게 Medable Studio 및 Aurora Clinical Outcomes 솔루션을 배포하고, 사람에게 흔히 발생하는 10,000여 개의 질병에 대한 연구를 촉진하고 결과를 개선하도록 지원했는지 알아보세요.