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Étude de cas
Nouvelles solutions de création de contenu par l'IA pour un géant des accessoires et vêtements de sport
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Pôles de connaissances Lionbridge
- Surmontez les limitations des LLM
- Résultats positifs pour les patients
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Comment gérer la pression croissante en matière d'étiquetage clinique pour les études internationales ?
Les renforts arrivent.
Les exigences réglementaires, l'évolution des contraintes et le besoin constant de précision et de rapidité créent des défis sans précédent en matière d'étiquetage des essais cliniques.
Des initiatives telles que « Accelerating Clinical Trials in the European Union » (ACT EU) incitent les promoteurs, les Organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et les fournisseurs de produits cliniques à accélérer le lancement des essais et à développer les études multinationales. Cependant, la fragmentation des flux de travail et l'immaturité des modèles opérationnels créent souvent des goulots d'étranglement qui entravent l'évolutivité, ralentissent la mise en service des sites et augmentent les risques d'erreurs et les retouches.
Ce webinaire a mis en avant des approches concrètes pour amener à maturité des modèles opérationnels d'étiquetage clinique et ériger « l'excellence linguistique » en levier opérationnel grâce à la standardisation, la cohérence et la réutilisation des données validées au service d'un processus conforme et évolutif , depuis l'étiquetage de référence en anglais (MELT, Master English Label Text) jusqu'aux étiquetages nationaux (CLT, Country Label Text).
Regardez l'enregistrement de notre webinaire et découvrez comment des modèles d'étiquetage clinique matures et des stratégies linguistiques efficaces soutiennent la conformité, l'évolutivité et la qualité des résultats pour les patients dans les études internationales, offrant ainsi un accès plus rapide à des médicaments innovants.
Vous y découvrirez :
- Des stratégies pour minimiser les retouches et les délais d'approbation
- Des modèles opérationnels qui améliorent la conformité, l'évolutivité et la prévisibilité
- Des recommandations pour optimiser la transition de MELT à CLT
- Des bonnes pratiques pour obtenir des résultats d'étiquetage de haute qualité sur tous les marchés
En prime, tous les inscrits recevront un accès à notre livre blanc complet sur l'étiquetage clinique.
Mayowa Ojeyomi et Pia Windelov, expertes en étiquetage clinique et linguistiques chez Lionbridge, et Martin Koenig, notre expert externe en réglementation et en étiquetage, ont mené la discussion.
