Modèles d'étiquetage clinique matures et excellence linguistique

Réduisez les retouches et les délais d'approbation pour permettre un lancement plus rapide, évolutif et plus prévisible de vos études.

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Comment gérer la pression croissante en matière d'étiquetage clinique pour les études internationales ?

Les renforts arrivent.

Les exigences réglementaires, l'évolution des contraintes et le besoin constant de précision et de rapidité créent des défis sans précédent en matière d'étiquetage des essais cliniques.

Des initiatives telles que « Accelerating Clinical Trials in the European Union » (ACT EU) incitent les promoteurs, les Organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et les fournisseurs de produits cliniques à accélérer le lancement des essais et à développer les études multinationales. Cependant, la fragmentation des flux de travail et l'immaturité des modèles opérationnels créent souvent des goulots d'étranglement qui entravent l'évolutivité, ralentissent la mise en service des sites et augmentent les risques d'erreurs et les retouches.

Dans ce webinaire, nous allons partager des approches pratiques pour des modèles opérationnels d'étiquetage clinique matures et « l'excellence linguistique » en tant que capacité opérationnelle, avec la standardisation, la cohérence et la réutilisation validée qui favorisent une exécution conforme et évolutive, du texte d'étiquette principal en anglais (MELT, Master English Label Text) au texte d’étiquetage pour le pays (CLT, Country Label Text).

Participez à notre webinaire pour découvrir comment des modèles d'étiquetage clinique matures et des stratégies linguistiques efficaces favorisent la conformité et l'évolutivité des études internationales, contribuant ainsi à un accès rapide aux médicaments innovants pour les patients.

Détails du webinaire :

mercredi 18 mars 2026
10 h 00 HE / 16 h 00 CET

Vous y découvrirez :

Des stratégies pour minimiser les retouches et les délais d'approbation
Des modèles opérationnels qui améliorent la conformité, l'évolutivité et la prévisibilité
Des recommandations pour optimiser la transition de MELT à CLT
Des bonnes pratiques pour obtenir des résultats d'étiquetage de haute qualité sur tous les marchés

En prime, tous les inscrits recevront un accès à notre livre blanc complet sur l'étiquetage clinique.

De plus, notre panel, composé des experts en étiquetage clinique et linguistique de Lionbridge, Mayowa Ojeyomi et Pia Windelov, ainsi que de notre expert externe en réglementation et étiquetage, Martin Koenig, prendra le temps de répondre à vos questions.

La session sera disponible en six langues grâce à des sous-titres en direct générés par l'IA.

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Découvrez le profil des intervenants

Martin Koenig

Consultant pharmaceutique

Pendant près de 35 ans, Martin a occupé les fonctions d'expert à l'échelle mondiale et de responsable d'équipe chez Sandoz (anciennement Novartis), dans la R&D, et a couvert plusieurs domaines thérapeutiques et fonctions de ligne. Il possède une vaste expérience en matière d'affaires réglementaires internationales pour les produits pharmaceutiques, notamment les petites molécules, les peptides et les anticorps monoclonaux. Il a également travaillé au développement d'un diagnostic compagnon. Formé en sciences pharmaceutiques (pharmacien), Martin a obtenu un doctorat en chimie médicinale de l'Université de Fribourg-en-Brisgau et un diplôme EUCOR en médecine pharmaceutique des universités de Bâle, Fribourg et Strasbourg. Tout au long de sa carrière, il a travaillé dans un contexte interculturel, visitant fréquemment les filiales et les organismes de réglementation en Europe, aux États-Unis, au Canada, en Asie-Pacifique et en Amérique du Sud. En tant que responsable de projet en affaires réglementaires, Martin a fait le lien entre les données de développement technique, préclinique et clinique et les exigences réglementaires à l'échelle mondiale, dans le but de créer des documents réglementaires de premier ordre.

Mayowa Ojeyomi

Directrice mondiale des programmes, étiquetage clinique et réglementaire, Lionbridge

Mayowa dirige les services d'étiquetage clinique et réglementaire de Lionbridge, en partenariat avec les promoteurs pharmaceutiques, les équipes d'approvisionnement clinique et les équipes des affaires réglementaires afin de fournir un étiquetage conforme et prêt à être soumis, grâce à une exécution dirigée par des experts et à l'innovation des processus. En mettant l'accent sur la gouvernance opérationnelle des programmes mondiaux complexes, Mayowa réduit les retouches en phase finale et accélère les délais grâce à la standardisation, l'automatisation et les flux de travail basés sur l'IA, aidant ainsi les équipes à améliorer la qualité, la cohérence et la rapidité au bénéfice des participants aux essais et des patients.

Pia Windelov

Vice-présidente en Sciences de la vie et Marketing produit, Lionbridge

Pia a travaillé pendant près de dix ans en tant qu'experte mondiale chez Lionbridge Life Sciences. Avant cela, elle a travaillé pendant une vingtaine d'années dans la R&D et dans différents domaines thérapeutiques des secteurs pharmaceutiques et MedTech. Elle apporte une vaste expérience dans le développement clinique et de dispositifs médicaux, ainsi que dans les diagnostics d'accompagnement. Formée en linguistique, en communication interculturelle et en gestion de projets, Pia fait le lien entre les sciences de la vie et la linguistique pour obtenir des résultats linguistiques efficaces et ciblés qui profitent aux patients, aux utilisateurs, aux professionnels de la santé et au public.

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