Lionbridge lancia l'eBook "Indicazioni linguistiche per l'MDR e l'IVDR dell'UE"

Waltham, Massachusetts, Stati Uniti - 17 giugno 2025 /EINPresswire.com/ - Lionbridge, leader globale nelle soluzioni di traduzione e localizzazione, ha pubblicato il documento "Indicazioni linguistiche per l'MDR e l'IVDR dell'UE", una risorsa completa per i produttori di dispositivi medici e altri operatori economici. Queste indicazioni linguistiche di settore sono progettate per aiutare a comprendere e gestire gli intricati requisiti linguistici del regolamento sui dispositivi medici (MDR, 2017/745) e del regolamento sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR, 2017/746) dell'Unione Europea.

La revisione normativa dell'UE del 2017 ha trasformato in modo significativo il settore dei dispositivi medici, passando dalle direttive UE abrogate degli anni Novanta a regolamenti armonizzati e vincolanti. L'evoluzione da un approccio incentrato sulla pre-commercializzazione a un approccio basato sull'intero ciclo di vita, secondo quanto disposto dall'MDR e dall'IVDR, ha aumentato le richieste di documentazione e traduzione, con l'obiettivo di migliorare la protezione della salute e semplificare il mercato interno dell'UE.

Pia Windelov, Vice President of Life Sciences Strategy in Lionbridge, ha diretto lo sviluppo della guida, consapevole del ruolo strategico di un linguaggio preciso nel mercato multilingue dell'UE.

"Il nostro obiettivo è quello di aiutare i produttori di dispositivi medici europei e internazionali, nonché altri operatori economici, ad affrontare con fiducia queste complesse esigenze multilingue e a pensare in modo strategico ai risultati linguistici durante l'intero ciclo di vita dei dispositivi", ha dichiarato Windelov.

L'eBook "Indicazioni linguistiche per l'MDR e l'IVDR dell'UE" è suddiviso in tre sezioni. Vediamole nel dettaglio.

1. Il multilinguismo nel sistema normativo dell'UE: un'esplorazione dell'ambiente multilingue unico dell'UE e dell'attuazione dei requisiti linguistici negli Stati membri.

2. Requisiti linguistici secondo MDR e IVDR: una presentazione chiara e sistematica dei requisiti linguistici e delle raccomandazioni per i dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

3. Strategia linguistica per il ciclo di vita dell'AI per l'MDR e l'IVDR: indicazioni innovative sull'uso dell'intelligenza artificiale (AI) e dei Large Language Model (LLM) per ottimizzare i risultati linguistici attraverso una strategia basata sul rischio, che garantisca comunicazioni internazionali efficaci e un'ampia diffusione sul mercato.

Questa risorsa attuale affronta anche l'accresciuta necessità di un linguaggio semplice, dovuta alle nuove regole di trasparenza e divulgazione, offrendo intuizioni strategiche sull'uso dell'AI per ottenere risultati linguistici sicuri, efficaci e conformi.

"L'eBook 'Indicazioni linguistiche per l'MDR e l'IVDR dell'UE' di Lionbridge è uno strumento pratico inestimabile per tutti i produttori di dispositivi medici che desiderano introdurre con successo sul mercato i loro dispositivi nel complesso panorama normativo dell'UE", ha dichiarato Windelov. "Le nostre indicazioni chiariscono le clausole linguistiche e introducono soluzioni reali per ottimizzare i processi con l'AI, consentendo ai produttori di soddisfare i requisiti normativi in modo efficiente ed efficace".

Le indicazioni linguistiche di settore sono ora disponibili per il download qui. Per altre informazioni, visitate la pagina del sito Lionbridge per il settore Life Science.

Informazioni su Lionbridge

Lionbridge lavora a stretto contatto con i clienti per costruire un mondo più connesso. Da oltre 25 anni, aiutiamo le aziende a comunicare con i loro clienti e dipendenti internazionali, offrendo soluzioni di traduzione e localizzazione in più di 350 lingue. Attraverso la nostra piattaforma internazionale gestiamo una rete di appassionati linguisti in tutto il mondo e collaboriamo con importanti brand alla creazione di esperienze culturali significative. La passione per le lingue ci guida nella scelta del meglio dell'intelligenza umana e artificiale, per creare connessioni con i clienti dei nostri clienti. Con sede a Waltham, Massachusetts, Lionbridge opera attraverso centri distribuiti in 24 paesi. Per saperne di più, visitate il sito www.lionbridge.com/it.