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Eccellenza linguistica e modelli avanzati per le etichette in ambito clinico

Riducete la necessità di rilavorazione e i tempi di approvazione per avviare gli studi in modo più rapido, scalabile e prevedibile.

State affrontando complessità sempre maggiori nella creazione di etichette cliniche per gli studi globali?


Vi aiutiamo noi.

Le esigenze normative, i requisiti in evoluzione e la costante necessità di accuratezza e velocità stanno creando sfide senza precedenti nell'etichettatura per i trial clinici.

Iniziative come ACT EU (Accelerating Clinical Trials in the European Union) stanno spingendo sponsor, organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) e aziende che si occupano di forniture cliniche ad accelerare l'avvio dei trial e ampliare la portata degli studi multinazionali. Tuttavia, flussi di lavoro frammentati e modelli operativi poco efficaci spesso creano colli di bottiglia che ostacolano la scalabilità, rallentano la preparazione delle sedi all'avvio dello studio e aumentano il rischio di errori e rilavorazioni.

In questo webinar condividiamo approcci pratici per sviluppare modelli operativi avanzati per le etichette in ambito clinico e doti di "eccellenza linguistica" come vera e propria capacità operativa, così da ottenere standardizzazione, coerenza e riutilizzo convalidato dei contenuti a supporto di operazioni conformi su larga scala e di un passaggio fluido dal testo dell'etichetta master in inglese (MELT, Master English Label Text) al testo dell'etichetta specifico del paese (CSLT, Country-Specific Label Text).

Partecipate al nostro webinar per scoprire come modelli avanzati per le etichette in ambito clinico e strategie linguistiche efficaci possono supportare conformità e scalabilità negli studi globali, favorendo così un accesso tempestivo dei pazienti a medicinali innovativi.

Dettagli del webinar:

Mercoledì 18 marzo 2026
10:00 ET/16:00 CET

Argomenti trattati:

  • Strategie per ridurre al minimo i cicli di rilavorazione e i ritardi nelle approvazioni
  • Modelli operativi che migliorano la conformità, la scalabilità e la prevedibilità
  • Indicazioni per ottimizzare la transizione dal testo dell'etichetta master in inglese al testo dell'etichetta specifico del paese
  • Best practice per ottenere risultati eccellenti per le etichette in tutti i mercati

Come bonus speciale, tutti gli iscritti potranno accedere al nostro white paper completo sulla creazione di etichette in ambito clinico.

Inoltre, il nostro panel, composto dalle nostre linguiste professioniste ed esperte di etichette in ambito clinico Mayowa Ojeyomi e Pia Windelov, nonché dal nostro esperto esterno di normative ed etichette, Martin Koenig, riserverà un po' di tempo per rispondere alle vostre domande.

La sessione sarà disponibile in sei lingue tramite sottotitoli in tempo reale generati dall'intelligenza artificiale.

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Informazioni sui relatori

Martin Koenig

Consulente farmaceutico

Per quasi 35 anni, Martin ha ricoperto il ruolo di esperto globale di riferimento e responsabile delle risorse umane presso Sandoz (poi Novartis) nel settore di ricerca e sviluppo, operando in diverse aree terapeutiche e funzioni aziendali. Ha una vasta esperienza negli affari regolatori a livello globale per i prodotti farmaceutici, inclusi peptidi, micromolecole e anticorpi monoclonali. Ha inoltre lavorato allo sviluppo di test diagnostici integrativi. Laureato in scienze farmaceutiche, Martin ha conseguito un dottorato di ricerca (PhD) in chimica medica presso l'Università di Friburgo in Brisgovia e un diploma EUCOR in medicina farmaceutica presso il polo universitario di Basilea, Friburgo e Strasburgo. Nel corso della sua carriera ha lavorato in contesti interculturali, visitando frequentemente affiliate e autorità regolatorie in Europa, negli Stati Uniti, in Canada, nell'area Asia-Pacifico e in America Latina. In qualità di Regulatory Affairs Project Executive, Martin collega dati tecnici, preclinici e clinici e i requisiti normativi a livello globale, con l'obiettivo di sviluppare documenti normativi di prim'ordine.

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Mayowa Ojeyomi

Global Program Director, Clinical and Regulatory Labeling, Lionbridge

Mayowa è responsabile dei servizi per la creazione di etichette in ambito clinico e regolatorio presso Lionbridge e collabora con sponsor farmaceutici, team addetti alle forniture cliniche e team per gli affari regolatori per fornire etichette conformi e pronte da sottoporre alle autorità di regolamentazione, attraverso il lavoro di esperti e processi innovativi. Concentrandosi sulla governance operativa in programmi globali complessi, Mayowa riduce la necessità di rilavorazione in fase avanzata e accelera le tempistiche grazie a standardizzazione, automazione e flussi di lavoro basati sull'AI, aiutando i team a migliorare qualità, coerenza e velocità a beneficio dei partecipanti ai trial e dei pazienti.

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Pia Windelov

VP, Life Sciences Strategy and Product Marketing, Lionbridge

Da quasi un decennio Pia ricopre il ruolo di esperta globale di riferimento per Lionbridge Life Sciences. In precedenza, ha lavorato per quasi vent'anni in ambito di ricerca e sviluppo e in diverse aree terapeutiche dei settori farmaceutico e MedTech. Ha una vasta esperienza nello sviluppo di dispositivi medici e programmi clinici, nonché nei test diagnostici integrativi. Grazie a una formazione che combina linguistica, comunicazione interculturale e gestione dei progetti, Pia fa da ponte tra il settore Life Science e la linguistica per offrire soluzioni linguistiche efficaci e mirate per pazienti, utenti, professionisti sanitari e il pubblico in generale.

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