Sammanfattning av ISOQOL 2025-konferensen

Lionbridges COA-lösningsteam var stolta över att delta i och presentera på ISOQOL 2025-konferensen. Vårt team presenterade två affischer:

• Framtiden för lingvistisk validering är här: Ökad efterlevnad av konsekvensgranskningsprocesser med GenAI
• GenAI i praktiken: En studie om effektiviteten hos AI:s jämförande granskningsresultat

I likhet med många andra deltagare på ISOQOL 2025 har Lionbridge främst fokuserat sina tjänster för kliniska utfallsbedömningar (COA) på AI inom Life Sciences – och framför allt COA-arbetsflöden. AI integreras till och med framgångsrikt i lingvistisk validering och processer för eCOA-migrering. Konferensen underströk växande konsensus: AI bör utöver hastighet tjäna transparens, kvalitet och inkludering. Den här teknikens potential ligger i att förbättra kvalitativa, arbetsintensiva uppgifter som:

• konceptdefinition
• jämförande granskning
• rapportgenerering.

Det är värt att notera att ISPOR-riktlinjerna från 2005 fortfarande är standarden, men en ny arbetsgrupp reviderar dem för att införliva AI-stödda processer. Lionbridge kommer att samarbeta med den här gruppen. Läs vår blogg för att lära dig mer om vad som diskuterades på ISOQOL 2025.

Viktiga frågor och branschberedskap för AI i COA-lösningar

Många konferensdeltagare uttryckte sin oro över branschens beredskap för AI i COA-lösningar och arbetsflöden. De huvudsakliga orosmolnen:

• Sekretess och datasäkerhet för känsliga, patientidentifierbara uppgifter.
• AI-genererat innehåll och immateriella rättigheter för stora språkmodeller – vem äger rättigheterna i ett regulatoriskt sammanhang?
• Säkerställa ansvarsfull AI-användning som inte vidmakthåller språkliga och kulturella fördomar.
• Tydlig och transparent dokumentation av var AI används i COA-faser.
• Luckor i strukturerade ramverk för riktlinjer för AI och COA.

AI och arbetsflöden för lingvistisk validering för COA-lösningar.

Konferensdeltagarna var överens om att AI behöver övervakas av människan och att det krävs robusta processer för att säkerställa tillförlitliga resultat. ISOQOL TCA SiG-riktlinjerna är till stor hjälp, och ska publiceras i en kommande tidskriftsartikel. Lionbridges strategi för AI-förbättrade COA-lösningar överensstämmer med dessa riktlinjer.

AI för eCOA-lösningar och digital transformation

Ett viktigt ämne var hur AI kan snabba på eCOA-migrering och bidra till kortare ledtider för kvalitetssäkring av översättningar. Intressenter betonade hur AI kan förbättra handläggningstiden snarare än att minska kostnaderna. Det gjordes också en åtskillnad mellan AI och automatisering, vilket i sig medför många fördelar. Sponsorer uppmuntrades att tidigt engagera tillsynsmyndigheter som FDA och EMA för att samordna användningen av AI i klinisk prövningsforskning. Slutligen diskuterade konferensdeltagarna det pågående arbetet med standardiserade riktlinjer för AI-användning vid översättning och validering av eCOA.

AI kan stärka patientens röst och livskvalitet

ISOQOL-plenarmötena var eniga om att AI bör förutsäga meningsfulla resultat, inte bara praktiska sådana. För det här ändamålet kan den strukturera och tolka patientrapporterade data (PRO:er, COA:er, ePRO:er) och hjälpa till att avslöja mönster som kan informera patientcentrerade effektmått. Om AI tillämpas etiskt kan den överbrygga kommunikationsklyftan mellan patienter och kliniker så att vi kan tolka den ”levda upplevelsen i kliniska termer”.

Digital teknik på hälsoområdet (DHT) och AI för COA-lösningar

Konferensen behandlade hur DHT:er omdefinierar hur verkliga, kontinuerliga, patientcentrerade data matas in i COA:er. Deltagarna diskuterade hur AI och maskininlärning (ML) är avgörande för att tolka stora datamängder från DHT-bärbara enheter och sensorer. AI analyserar ostrukturerad eller ljudbaserad input och omvandlar patientberättelser till användbara slutpunkter. Alltsammans är i linje med FDA:s riktlinjer från 2023, som betonar vikten av ändamålsenlig validering. Enligt dessa riktlinjer bör DHT-slutpunkter vara tillförlitliga, kunna tolkas och ha klinisk betydelse.

Strategiska slutsatser för mer effektiva COA-lösningar

Konferensdeltagarna tog med sig följande punkter från ISOQOL 2025-konferensen:

• AI ersätter inte, det förstärker. Dess största styrka ligger i att öka mänsklig insikt och effektivitet. 
• Transparens är inte förhandlingsbart: Intressenter kräver dokumentation av AI-användning i varje steg. 
• Tvärvetenskapligt samarbete är avgörande: lingvister, kliniker, dataforskare och tillsynsmyndigheter måste tillsammans skapa standarder. 
• Potentialen hos AI:s COA-lösningar ligger i att förbättra kvalitet, jämlikhet och patientcentrering. 
• Framtiden handlar inte om att ersätta översättare eller forskare, utan om att ge dem smartare verktyg.
• I takt med att branschen formar nya bästa praxis är COA-lingvister och valideringsexperter avgörande för att säkerställa att AI-utvecklingen förblir etisk, förklarlig och i linje med patienternas röst. 

Hör av dig.

Behöver du hjälp med lokalisering av kliniska utfallsbedömningar? Vill du ha hjälp med översättning för kliniska prövningar? Kan vi hjälpa dig att genomföra eCOA-processer eller andra översättningar för Life Sciences? Hör av dig för att diskutera det med oss.