.svg){kind=logo}
AI-lösningar
Ytterligare tjänster
Fallstudie: Flerspråkiga kampanjer i detaljhandeln
Nya AI-baserade lösningar för skapande av innehåll hos stort sport- och klädföretag
- RESURSER
Kliniska utfallsbedömningar (COA) ökar ofta utmaningarna vid översättning av kliniska prövningar på grund av sällsynta språk, låg datakvalitet, utbildning av bedömare, regulatorisk efterlevnad och eCOA-migrering. I det här blogginlägget delar vi en video om hur Lionbridges COA-översättning och eCOA-översättningstjänster (exempelvis lingvistisk validering) kan hjälpa sponsorer av kliniska prövningar att hantera dessa fem utmaningar. Videon handlar om svar på kundfrågor gällande dessa utmanande områden.
Lingvistisk validering för sällsynta språk
Först besvarar vi frågan om huruvida lingvistisk validering skiljer sig åt för sällsynta språk. Särskilt på Lionbridge varierar dessa tjänster något för att säkerställa korrekta och tillförlitliga resultat. Även om kärnprocessen kvarstår är tillvägagångssättet noggrant anpassat till varje språk. Det kan kräva mer framåtriktad planering och transparens för att tillgodose behovet av experter, både lokalt och på distans. Lionbridge använder även sitt leverantörshanteringsteam och globala nätverk för att hitta de bästa språkexperterna till mycket ovanliga språk och long tail-språk.
COA-översättningstjänster för bättre data
För det andra visar videon hur Lionbridges översättningstjänster för COA säkerställer att COA:er samlar in högkvalitativa och kompletta data från olika patientpopulationer. Vi vidtar följande åtgärder:
Utför lingvistisk validering och kulturell anpassning.
Minskar partiskhet genom översättningsbedömningar, expertgranskningar och upprepningsbara översättningar.
Genomför kognitiv debriefing med en rad olika deltagare för att bekräfta att kliniska utfallsbedömningar är begripliga och relevanta.
COA-översättningstjänster och utbildning av bedömare
Därefter visar vi hur Lionbridges översättningsteam för kliniska prövningar kan hjälpa till med utbildning av bedömare för att se till att bedömningarna blir korrekta och konsekventa på samtliga platser där studier genomförs. Vi åstadkommer det genom att utforma instruktioner för genomförande av kliniska utfallsbedömningar till kliniker, forskare och medarbetare som arbetar med dem. Detta minimerar variation och bias. För att utbildningen ska bli så bra som möjligt kan vi även hjälpa till med att översätta material, undertexter, röstpålägg och interaktiva Storyline-kurser. Vi har också särskilda eLearning-projektledare med erfarenhet av bästa praxis för bedömarutbildning.
COA-översättningstjänster och regulatoriska standarder
Den fjärde frågan handlar om Lionbridges COA-översättningstjänster, som säkerställer att våra kliniska utfallsbedömningar alltid uppfyller FDA:s och EMA:s regulatoriska standarder. Vi har djupgående erfarenhet av översättningstjänster inom regulatoriska frågor och prioriterar efterlevnad av FDA- och EMA-krav i alla COA-projekt. Vi använder eCOA-häften för att minska leverantörsbördan och förkorta handläggningstiden. Vår Aurora AI™-plattform har revolutionerat AI-användningen inom Life Sciences. Den leder till betydligt kortare arbetsflöden och färre fel och förbättrar den övergripande datainsamlingen. Tillsammans hjälper alla dessa åtgärder kunderna att snabbare introducera produkter på marknaden, samtidigt som regelverken följs.
eCOA-migreringstjänster
Den sista kundfrågan som videon tar upp är hur Lionbridge stöder effektiv och korrekt migrering från pappersbaserade COA:er till elektroniska format. Ungefär 85 procent av alla projekt med lingvistisk validering omfattar även eCOA-migrering, så vi har utvecklat stor kompetens på det här området. Vårt mål är alltid att tillhandahålla sömlös övergång, felreducering och effektiv datainsamling. Aurora Clinical Outcomes™ är vårt verktyg för granskning av skärmbilder, som använder AI-baserade SSR-processer för att jämföra kliniska utfallsbedömningar i pappersformat och digital form. Den identifierar snabbt layout- och innehållsavvikelser och minskar manuellt arbete och risker dramatiskt.
Kontakta oss
Samarbeta med Lionbridge för att förbättra dina patientresultat globalt. Du kan förlita dig på våra översättningar för kliniska resultatbedömningar. Eller ta reda på hur generativ AI för Life Sciences kan hjälpa dig att hålla snävare tidsramar eller skapa mer flerspråkigt innehåll. Hör av dig.
