Fallstudie Croma-Pharma

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) empfiehlt Lesbarkeitstests für Zusammenfassungen der Sicherheit und klinischen Leistung (Summaries of Safety and Clinical Performance, SSCP), die Abschnitte für Patienten oder Laien enthalten. Diese Lesbarkeitsbewertung kann mittels einer Benutzerbefragung oder einer anderen vom Hersteller festgelegten Methode erfolgen. In unserer Fallstudie erfahren Sie, wie Lionbridge Croma-Pharma dabei unterstützt hat, die Lesbarkeit des Laien-Teils seiner SSCP zu verbessern.

KI-gestützte Lesbarkeitstests und Verbesserungen der Lesbarkeit

Lionbridge hat KI-gestützte Tools zur Bewertung der Lesbarkeit eingesetzt, um den Laien-Teil der SSCP zu testen und zu überarbeiten. Mit diesem Lesbarkeitstest sollte sichergestellt werden, dass die SSCP gemäß den Empfehlungen in den Branchenrichtlinien für klinische Forschung und laienverständliche Sprache für Leser auf dem Niveau der sechsten bis achten Klasse geeignet ist. Medizinische Autoren empfinden das Schreiben für ein Laienpublikum häufig als ungewohnt und zeitaufwendig, nachdem sie sich jahrelang intensiv mit wissenschaftlichen und technischen Sprachkonventionen beschäftigt haben. Künstliche Intelligenz kann mit Lesbarkeitstests und der Erstellung von Content für Patienten, Verbraucher oder die breite Öffentlichkeit sehr hilfreich sein.

Schnelle Durchführung von Lesbarkeitstests 

Dank fortschrittlichem Prompt-Engineering, das die Grundsätze der Gesundheitskompetenz und sprachbezogene Anweisungen integrierte, konnte Lionbridge die Lesbarkeitstests vor dem vereinbarten Termin abschließen. Unser Large Language Model (LLM) ist darauf trainiert, sofort einen automatisierten Lesbarkeitsbericht zu generieren. Der Bericht beginnt mit einer abschnittsweisen Analyse des Quelltexts. Anschließend wird ein überarbeiteter Text mit verbesserter Lesbarkeit vorgeschlagen. Der sofort umsetzbare Bericht ist eine wertvolle Hilfe für Autoren medizinischer Texte, die SSCP verfassen müssen. Das Risiko von LLM-Halluzinationen konnte ausgeschlossen werden, da ein Experte für Medizinprodukte und Sprache die SSCP vollständig überprüft hat. Das Ergebnis war eine SSCP, deren Lesbarkeit in Bezug auf die Gesundheitskompetenz und die Good Lay Summary Practice umfassend validiert wurde. Hersteller von Medizinprodukten können das von Lionbridge unterzeichnete Lesbarkeitszertifikat für die Konformitätsbewertung verwenden. Es bestätigt, dass die empfohlenen Lesbarkeitsstandards durch das Lionbridge-Tool eingehalten wurden und die SSCP von einem Experten überprüft wurde.

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