Croma-Pharma Case Study

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) empfiehlt Lesbarkeitstests für Zusammenfassungen der Sicherheit und klinischen Leistung (Summaries of Safety and Clinical Performance, SSCPs), die Abschnitte für Patienten oder Laien enthalten. Diese Lesbarkeitsbewertung kann mittels einer Benutzerbefragung oder einer anderen vom Hersteller festgelegten Methode erfolgen. In unserer Fallstudie erfahren Sie, wie Lionbridge Croma-Pharma dabei unterstützt hat, die Lesbarkeit des Laien-Teils seiner SSCP zu verbessern.

KI-gestützte Tests zur Verbesserung der Lesbarkeit

Lionbridge nutzte KI-gestützte Tools zur Bewertung der Lesbarkeit, um den Laien-Teil der SSCP zu überprüfen und neu zu verfassen. Mit dieser Lesbarkeitsprüfung wurde sichergestellt, dass die SSCP, wie in den Branchenrichtlinien für klinische Forschung und laienverständliche Sprache empfohlen, für Leser auf dem Niveau der sechsten bis achten Klasse geeignet ist. Medizinische Autoren können das Schreiben für ein Laienpublikum als ungewohnt und zeitaufwändig empfinden, da sie sich jahrelang intensiv mit wissenschaftlichen und technischen Sprachkonventionen beschäftigt haben. Künstliche Intelligenz kann ein äußerst wertvolles Tool sein, das Lesbarkeitstests und die Erstellung von Content für Patienten, Verbraucher oder die breite Öffentlichkeit unterstützt. 

Schnelle Durchführung von Lesbarkeitstests 

Fortschrittliches Prompt-Engineering mit integrierten Vorgaben hinsichtlich Gesundheitskompetenz und Sprache ermöglichte Lionbridge, die Lesbarkeitstests vorzeitig abzuschließen. Unser Large Language Model (LLM) ist darauf trainiert, sofort einen automatisierten Lesbarkeitsbericht zu generieren. Der Bericht beginnt mit einer abschnittsweisen Analyse des Quelltexts. Anschließend wird ein überarbeiteter Text mit verbesserter Lesbarkeit vorgeschlagen. Dieser sofort umsetzbare Bericht ist eine wertvolle Hilfe für medizinische Autoren, die SSCPs verfassen müssen. Das Risiko von LLM-Halluzinationen konnte ausgeschlossen werden, da ein Experte für Medizinprodukte und Sprache die SSCP vollständig überprüft hat. Das Ergebnis war eine SSCP, deren Lesbarkeit in Bezug auf die Gesundheitskompetenz und die Good Lay Summary Practice umfassend validiert wurde. Hersteller von Medizinprodukten können das von Lionbridge unterzeichnete Lesbarkeitszertifikat für die Konformitätsbewertung verwenden. Es bestätigt, dass die empfohlenen Lesbarkeitsstandards durch das Lionbridge-Tool eingehalten wurden und die SSCP von einem Fachexperten überprüft wurde.

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