Die Durchführung von multiregionalen klinischen Studien erfordert eine besonders effiziente Kommunikation während des gesamten Entwicklungszyklus. Präzise Übersetzungen helfen zudem den Sponsoren von Studien, Kosten, Fehler und Ineffizienzen zu reduzieren. Außerdem verbessern sie die Ergebnisse und Erfahrungen der Patienten. Mit Lionbridge können Sie schneller optimale Forschungs- und Patientenergebnisse erzielen.

Lionbridge Life Sciences verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Bereitstellung maßgeschneiderter Sprachlösungen für klinische Studien in allen Phasen, Therapiebereichen, für alle Indikationen und die unterschiedlichsten Teilnehmergruppen an klinischen Studien. Dazu kommen fundiertes Fachwissen, strenge Qualitätskontrollen und innovative Technologien. Wählen Sie aus unserem umfassenden Portfolio an Lösungen für klinische Studien. Damit können Sie präzise Übersetzungen liefern, die allen Anforderungen gerecht werden und bestmögliche Ergebnisse für die Patienten sicherstellen.

Pharmazeutische und klinische Sprachlösungen

Studien-Management

Sichern Sie den Erfolg Ihrer Studie durch proaktiven, umfassenden mehrsprachigen Support. Lionbridge unterstützt Sie mit versierten, skalierbaren Sprachmanagementstrategien. Wir sind mit den strengen Sprachanforderungen für klinische Studien, standardisierten Formaten und komplexen Fachterminologien bestens vertraut. Vertrauen Sie Lionbridge bei der Bewältigung der Übersetzungs- und Sprachanforderungen für Ihre wichtigen Dokumente, wie etwa:

Wissenschaftliche Dokumentation für Versuchsleiter und Forschende
Materialien für Studienteilnehmer
Weitere Dokumente für die Durchführung klinischer Studien

Kennzeichnung

Die korrekte Kennzeichnung eines Prüfarzneimittels (Investigational Medicinal Product, IMP) ist für den Lebenszyklus einer klinischen Prüfung von entscheidender Bedeutung. Wir helfen Ihnen dabei,

komplexe, produktorientierte, rechtlich relevante Gesetzesanforderungen einzuhalten
Sprach- und Fachexperten für das Management von Übersetzungsanforderungen bereitzustellen
Inhaltsmanagement für die Erstellung lokaler Etiketten und die behördliche Validierung zu strukturieren
kuratierte Phrasenbibliotheken für abgestimmte, einheitliche Etikettenübersetzungen zu erstellen
qualitätsgesicherte automatisierte Produktionsabläufe für schnelle Bearbeitungszeiten zu entwickeln

Bewertungen klinischer Ergebnisse (Clinical Outcome Assessments, COAs)

Um genaue und zuverlässige COA-Daten zu erhalten, sind zweckmäßige COA-Instrumente, standardisierte COA-Verwaltungspraktiken und kulturelle Kompetenz erforderlich. Lionbridge verfügt über das Fachwissen, die Spitzentechnologie und die jahrzehntelange Erfahrung, um Studiensponsoren in folgenden Punkten zu unterstützen:

Durchführung sprachlicher Validierungen
Migration zur elektronischen Form der Datenerfassung (eCOA)
Durchführung von eCOA-Nutzbarkeitstests
Erfüllung von COA-Urheberrechts- und Lizenzierungsanforderungen

Sprachdienstleistungen für optimale Patientenergebnisse

Halten Sie die Vorschriften für klinische Studien ein und stellen Sie klare, leicht verständliche Studieninformationen für die Öffentlichkeit bereit, um das Bewusstsein für klinische Studien zu schärfen und über deren Möglichkeiten zu informieren.

Erreichen, rekrutieren und sichern Sie sich eine Vielzahl von Studienteilnehmern, indem Sie die Zugänglichkeit der Studie sicherstellen und die Teilnehmer einbeziehen.

Erstellen Sie solide klinische Forschungsdaten, die relevante, überzeugende Ergebnisse für Studienteilnehmer und Zielpatientengruppen widerspiegeln.

Kommunizieren Sie in einfacher Sprache, um klare, verständliche Studienergebnisse mit einem weltweiten Publikum zu teilen.

Die Entwicklung der Patientenmitwirkung in klinischen Studien

Wie hat sich die medizinische Forschung von ethischen Gräueln zur Stärkung von Patienten entwickelt? Warum hat die Mitwirkung von Patienten einen so großen Einfluss auf den Erfolg von Studien und den wissenschaftlichen Fortschritt? Erfahren Sie mehr über die geschichtliche Entwicklung, die aktuelle Situation und die Zukunft der Mitwirkung von Patienten.

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Nataliya Volohov

Als Director of Clinical Solutions besitzt Nataliya Volohov jahrelange Erfahrung in der klinischen Forschung. Sie entwickelt und unterstützt differenzierte Lösungen für Kundenunternehmen von Lionbridge und unterstützt darüber hinaus den Vertrieb und die Interaktion mit Kunden als Expertin vom Fach.

Melinda Johnson

Als Director of Global Clinical Outcome Assessment (COA) Operations profitiert Melinda Johnson von ihrem sprachlichen Hintergrund und ihrem umfassenden COA-Fachwissen. Sie trägt dazu bei, die patientenzentrierte Forschung zu verbessern, und stellt auf die Bedürfnisse der Kundenunternehmen zugeschnittene Lösungen bereit, zum Beispiel in Bezug auf Qualität, Aktualität und Innovation.

Camilla de Villiers

In ihrer Funktion als Managing Director, Life Sciences, ist Camilla de Villiers für die Geschäftsbereichsstrategie, die Kundenangebote, den Verkauf und die Servicebereitstellung von Lionbridge Life Sciences verantwortlich.

Mark Aiello

Als VP of Sales, Life Sciences, ist Mark für die Go-to-Market-Organisation von Lionbridge verantwortlich. Er konzentriert sich außerdem auf die Entwicklung von Kontakten und Partnerschaften mit Kundinnen und Kunden, um innovative therapeutische Lösungen für zu behandelnde Personen auf der ganzen Welt bereitzustellen. Mark verfügt über umfangreiche Erfahrungen im stark regulierten Life Sciences-Sektor und weist eine erfolgreiche Bilanz auf, wenn es um die Förderung positiver Geschäftsergebnisse für wichtige Kunden weltweit geht.

Megan Duff

Megan Duff, Licensing Project Manager, verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Projektmanagement in verschiedenen Bereichen der klinischen Forschung. Sie hat zuvor bei einem CRO, einem eCOA-Anbieter und einem COA-Lizenzgeber gearbeitet. Megans Fokus liegt auf der Priorisierung von Sicherheit und Wirksamkeit in der subjektzentrierten Forschung durch COAs. Sie begleitet Kundenunternehmen von Lionbridge durch den Lizenzierungsprozess und sorgt dafür, dass alle Anforderungen erfüllt werden und eine umfassende Dokumentation vorliegt.

Paraic O’Donnell

Paraic ist Director of Technical Solutions für medizinische Geräte bei Lionbridge. Als Branchenveteran verfügt er über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung im Bereich Sprach- und Technologieservices und hat eine Ausbildung in Computerlinguistik abgeschlossen. Er interessiert sich insbesondere für Life Sciences und möchte seinen Teil dazu beitragen, positive Ergebnisse für Patientinnen und Patienten zu erzielen. Paraic bringt fundierte Fachkenntnisse in seine Arbeit ein und hilft Kunden bei der Lösung ihrer geschäftlichen Herausforderungen.

Dominika Toronova

Als Global Program Manager für Clinical Labeling und Clinical Labeling Practice Lead kann Dominka auf zehn Jahre Erfahrung zurückblicken. Sie war im Projektmanagement tätig und hat umfassend mit Kundenunternehmen aus dem Bereich der klinischen Kennzeichnung zusammengearbeitet, um herausragende Leistungen im Service und Innovationen in einem komplexen Bereich der Entwicklung klinischer Studien zu fördern. Dominika profitiert außerdem von ihrem umfassenden Fachwissen, wenn es um Beratungen zu Anforderungen und Dienstleistungen im Bereich der behördlichen Validierung geht.

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