Übersetzungsdienste im Bereich der Life Sciences – für eine gesündere Welt

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Hochwertige Übersetzungsservices für die Life Sciences ermöglichen eine effektive, eindeutige und gesetzeskonforme globale Kommunikation.

Verlassen Sie sich auf unsere bewährte linguistische Expertise, um Ihr Team bei der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte zu unterstützen. Wir arbeiten bereits seit Jahrzehnten mit branchenführenden Life-Sciences-Unternehmen auf der ganzen Welt zusammen. Wir bieten präzise Übersetzungen in Bereichen wie Pharmazeutik, Medizinprodukte, klinische Studien und regulatorische Dokumente sowie sprachliche Validierung und Marketingdienste für Life Sciences. Unsere fortschrittliche Technologie und innovativen, ISO-konformen Übersetzungsmethoden sind eine große Hilfe für klinische Studien, Zulassungsanträge, Produkteinführungen, Aktivitäten nach der Markteinführung und vieles mehr.

KI und Sprachstrategie in den Life Sciences: unverzichtbares Wissen

Der Einsatz von KI-Sprachservices für Life Sciences setzt Vertrauen voraus und macht Kontrollen erforderlich. Erfahren Sie in unserem eBook, wie KI-gestützte Übersetzungen sicher und effektiv implementiert werden können – auch für regulierten Produktcontent.

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Übersetzungs- und Contentlösungen für moderne klinische Studien

Lionbridge unterstützt Sie bei der Bewältigung aktueller Herausforderungen im Bereich klinischer Studien. Dazu gehören neue Regulierungen, KI sowie Remote- oder Hybrid-Konzepte.

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COAs: Innovative Lösungen für Conceptual Equivalence

Allgemein verständliche Übersetzungen von Zusammenfassungen klinischer Studienergebnisse

Die Übersetzung von Zusammenfassungen klinischer Studienergebnisse in einer allgemein verständlichen Sprache ist entscheidend für die Transparenz, die Einhaltung der Vorschriften und die öffentliche Wahrnehmung einer Studie. Erfahren Sie, wie ein globales Biopharmaunternehmen dank der Fachübersetzungen von Lionbridge bei der Veröffentlichung von Studienergebnissen Kosten sparen und mehr Märkte erreichen konnte.

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Lionbridge ist Thought Leader im Bereich der Life Sciences

Wir wissen um die Komplexität und die regulatorischen Herausforderungen Ihrer Branche. Unsere Expertenteams widmen sich den verschiedensten Themen:

Sprachliche Herausforderungen der MDR und IVDR

Fünf Jahre nach ihrer Einführung sind die MDR und IVDR der EU in Kraft getreten. Wie schaffen die beiden Verordnungen einen parallelen Sprachbedarf?

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Patientenorientierung in klinischen Studien

Informieren Sie sich darüber, was der Patientenorientierung in klinischen Studien im Wege steht.

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Vernetzung von KI und MT

Die Digitalisierung im Bereich Life Sciences hat die Globalisierung beschleunigt und den möglichen Nutzen maschinellen Lernens erhöht. So ändert KI die B2B-Modelle in den Life Sciences

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Lehren aus der EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen

Lionbridge unterstützt seit einem Jahr Kunden im Rahmen der neuen EU-CTR und kann daher bewährte Verfahren und Tipps zur Einhaltung dieser Verordnung anbieten.

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Pharmazeutik

Die innovativen Lösungen von Lionbridge unterstützen Kunden mit pharmazeutischem Übersetzungsbedarf während des gesamten Produktlebenszyklus.

Klinische Studien

Verkürzen Sie die Markteinführungszeit und minimieren Sie den Aufwand durch eine frühzeitige Planung der Logistik, der Kosten und der Komplexität bei der Kommunikation für das Management globaler klinischer Studien, die IMP-Kennzeichnung und die klinische Ergebnisbewertung (Clinical Outcome Assessment, COA). Wir setzen strenge Qualitätskontrollen und innovative Technologien ein, um integrierte Sprachlösungen für klinische Studien über alle Phasen, Therapiegebereiche, Indikationen und Studiengruppen hinweg anzubieten. Unsere klinischen Lösungen bieten zudem übersetzte Studieninformationen, die bei den Zielgruppen gut ankommen und einen optimalen Mehrwert bieten.

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Regulierung

Akkurate, vollständige sowie gut organisierte wissenschaftliche und Forschungsinformationen sorgen für ein reibungsloses und erfolgreicheres regulatorisches Verfahren. Unsere Compliance-Lösungen bieten Kunden die nötige Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und anderen regulatorischen Dokumentationen und erfüllen gleichzeitig die hohen Anforderungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. 

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Nach der Zulassung

Unsere zuverlässigen, dynamischen Sprachlösungen unterstützen Sie in der Phase nach der Zulassung. Wir bieten innovative Technologie und Unterstützung für Ihre Übersetzungsanforderungen im Zusammenhang mit der Sicherheitsüberwachung und den unterschiedlichen regionalen Sicherheitsanforderungen und -verpflichtungen nach der Markteinführung. Wir unterstützen Sie gern bei der Übersetzung von aktualisierten Produktinformationen, Zulassungserweiterungen oder Änderungsanträgen. Sichern Sie sich den Marktzugang mit Übersetzungen, die Ihr strategisches Messaging und Storytelling unterstützen. Wir arbeiten mit Inhabern von Marktzulassungen zusammen und bieten optimale Unterstützung und wertsteigernde Sprachservices für alle Aktivitäten nach dem Zulassungsverfahren.

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Für Unternehmen

Übersetzen Sie Kommunikationen und unverzichtbaren Content für alle Anforderungen: Marketingstrategien, Einbinden der Öffentlichkeit und politischer Entscheidungsträger, Stärken der Unternehmensmarken, Gewinnen von Investoren, Veröffentlichen von Informationen und Interagieren mit internen Zielgruppen. Vertrauen Sie auf unsere Übersetzungen Ihrer Botschaften, die wir auf die jeweiligen Zielgruppen abstimmen.

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Medizinprodukte

Erarbeiten Sie mit dem Lionbridge-Team für Life-Sciences-Übersetzungen spezielle Lösungen für Ihre Geräte, Märkte und Patienten. Unsere engagierten Teams für Medizinprodukte entwickeln Workflows, die von der Forschung und Entwicklung bis zur Zulassung und darüber hinaus auf die Lebenszyklen Ihrer Produkte zugeschnitten sind. Wir können auf ein großes Netzwerk spezialisierter Linguisten und Projektteams zurückgreifen, die das Vertrauen weltweit führender Hersteller von Medizinprodukten genießen. Mit unserem Qualitätsmanagementsystem, das seit 2008 gemäß ISO 13485 zertifiziert ist, sorgen wir für hochwertige Ergebnisse, auf die Sie sich stets verlassen können.

Validierung und klinische Praxis

Überwinden Sie die Herausforderungen der stetig weiterentwickelten regulatorischen Standards für Medizinprodukte, beginnend bei Forschung und Entwicklung und bis hin zu den nach der Markteinführung erforderlichen Aktivitäten. Als aktives Mitglied des European Forum for Good Clinical Practice verfolgen wir Änderungen der Vorschriften, tragen zu Best Practices bei informieren uns kontinuierlich über die sich wandelnden Präferenzen benannter Stellen. Wir kümmern uns um:

IQ/OQ/PQ-Dokumentation

Klinische Validierung

Klinische Leistungen

Risikomanagement

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Vorschriften und Regularien

Bereiten Sie sich auf das bevorstehende Inkrafttreten der MDR, auf mehr benannte Stellen und auf zunehmende behördliche Kontrollen mit gesteigerter Konzentration auf die Qualität klinischer Daten vor. Wir unterstützen Sie – von der erneuten Klassifizierung von Produkten über therapiebegleitende Diagnostika (CDx) bis hin zu Biotech-Produkten. Lionbridge stellt robuste und strikte Workflows für Produktetikettierung, IFUs, SSCPs und anderen Content bereit, damit Sie Freigaben für die Zielmärkte erhalten.

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Nach der Zulassung

Stellen Sie klaren und präzisen Content in beliebigen Sprachen bereit, um Patienten bei ihren Bemühungen um ein gesünderes Leben zu unterstützen. Wir sind auf den zusätzlichen Aufwand vorbereitet, der aus der MDR und der Bedeutung resultiert, die diese der Überwachung nach Markteinführung zumisst. Vertrauen Sie auf unsere jahrelange Erfahrung im Umgang mit Produkt- und sicherheitsrelevanten Aktualisierungen, PSUs und SUSARs sowie klinischen Aktivitäten nach Markteinführung.

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Für Unternehmen

Nutzen Sie gebrauchsfertige Lösungen für Medizintechnikunternehmen, die in die Märkte für Software und Verbraucherelektronik einsteigen. Unsere Einrichtungen, unsere Größe und unser vielfältiges Branchenportfolio ermöglichen uns, Sie bei allen herkömmlichen Inhaltsarten zu unterstützen. Dazu gehören Shared Services, Marketing, Unternehmenskommunikation und E-Learning. Für vielfältige Inhalte im großen Umfang können Sie von unseren hochmodernen Lösungen Smart MT™ und Smart Content™ Gebrauch machen.

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Einige unserer Kunden aus den Life Sciences

„Wir haben weitere Märkte abgedeckt, um laufende Studien und Patienten zu unterstützen, und wir expandieren weiter, um die Anforderungen der Studiensponsoren zu erfüllen. Die Erfahrung von Lionbridge in den Bereichen Life Sciences und Technologie macht das Unternehmen zum idealen Partner für unser Projekt.”

– Deena Bernstein, VP of Customer Success, Datacubed Health

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Schicken Sie uns eine Nachricht, damit wir Ihre Anforderungen erörtern oder Sie genauer über unsere Services und Preise informieren können. Wir sind jederzeit für Sie da. Schreiben Sie uns eine Nachricht mit Ihrem Anliegen. Wenn Sie für Lionbridge arbeiten möchten, besuchen Sie die Seite „Werden Sie Teil unseres Teams“.

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