Croma-Pharma Case Study

El Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) recomienda realizar pruebas de legibilidad de los Resúmenes de Seguridad y Rendimiento Clínico (SSCP) que incluyan una sección dirigida a persona o pacientes no especialistas. Esta evaluación de legibilidad puede realizarse mediante una consulta con el usuario o mediante otro método determinado por el fabricante. Lea nuestro caso práctico sobre cómo Lionbridge ayudó a Croma-Pharma a mejorar la legibilidad de la parte destinada al público no especializado de su SSCP.

Pruebas de legibilidad y mejoras de legibilidad basadas en IA

Lionbridge utilizó herramientas de evaluación de legibilidad basadas en IA para probar y reescribir la parte del SSCP dirigida a personas no especializadas. Estas pruebas de legibilidad se realizaron para confirmar que el SSCP fuera adecuado para lectores con un nivel equivalente a sexto-octavo de primaria, tal como recomiendan las guías del sector sobre el uso de lenguaje claro en investigación clínica. Para los redactores médicos, escribir para un público no especializado puede resultar antinatural y laborioso, ya que han pasado años formándose y familiarizándose con las convenciones del lenguaje científico y técnico. La IA puede ser una herramienta muy valiosa —y una gran aliada en la creación de contenido— tanto para realizar pruebas de legibilidad como para elaborar materiales dirigidos a pacientes, consumidores o al público en general. 

Entrega temprana de pruebas de legibilidad 

Mediante el uso de ingeniería de prompts avanzada con principios de alfabetización sanitaria e instrucciones lingüísticas integrados, Lionbridge entregó el proyecto de pruebas de legibilidad antes de lo previsto. Nuestro modelo de lenguaje de gran tamaño (LLM) está entrenado para generar un informe de legibilidad automatizado al instante. El informe analiza inicialmente el texto fuente segmento por segmento. A continuación, propone un texto revisado con una legibilidad mejorada. El informe es inmediatamente aplicable y constituye una gran ayuda para los redactores médicos responsables de la elaboración de los SSCP. Para eliminar el riesgo de alucinaciones, un experto en dispositivos médicos y lenguaje realizó una revisión completa del SSCP. El resultado fue un SSCP validado exhaustivamente en cuanto a legibilidad según los principios de alfabetización en salud y las recomendaciones sobre elaboración de resúmenes para el público general. Los fabricantes de dispositivos médicos pueden utilizar el certificado de legibilidad (firmado por Lionbridge) para la evaluación de la conformidad. Esto se debe a que la herramienta de Lionbridge cumple con los estándares de legibilidad recomendados y un experto en la materia revisó el SSCP.

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