Modelos de etiquetado clínico avanzados y excelencia lingüística

Reduzca las repeticiones de trabajo y los tiempos de aprobación para permitir un inicio del estudio más rápido, escalable y predecible.

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¿Cómo afrontar la creciente presión sobre el etiquetado clínico para estudios globales?

La ayuda está en camino.

Las demandas regulatorias, los requisitos cambiantes y la necesidad constante de precisión y velocidad están creando desafíos sin precedentes en el etiquetado de ensayos clínicos.

Iniciativas como Aceleración de ensayos clínicos en la Unión Europea (ACT EU) están permitiendo que los patrocinadores, las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y las organizaciones de material sanitario aceleren el inicio de los ensayos y amplíen los estudios multinacionales. Sin embargo, los flujos de trabajo fragmentados y los modelos operativos inmaduros a menudo crean cuellos de botella que dificultan la escalabilidad, ralentizan la preparación para la activación del centro y aumentan el riesgo de errores y repetición del trabajo.

En este seminario web, abordaremos formas prácticas de fortalecer los modelos operativos de etiquetado clínico y convertir la «excelencia lingüística» en una capacidad operativa: estandarización, coherencia y reutilización validada que respaldan la ejecución escalable y conforme con las normativas desde el texto modelo de etiquetas en inglés (MELT) hasta el texto de etiqueta específico del país (CLT).

Vea nuestro seminario web para aprender cómo los modelos de etiquetado clínico avanzados y las estrategias lingüísticas eficaces respaldan el cumplimiento y la escalabilidad en estudios globales, promoviendo así el acceso oportuno a medicamentos innovadores para los pacientes.

Detalles del seminario web:

miércoles, 18 de marzo de 2026
10:00 h ET/16:00 h CET

En este seminario aprenderá:

Estrategias para minimizar los ciclos de reelaboración y los retrasos en la aprobación
Patrones de modelos operativos que mejoran el cumplimiento, la escalabilidad y la previsibilidad
Directrices para optimizar la transición de MELT a CLT
Prácticas recomendadas para lograr resultados de etiquetado de alta calidad en todos los mercados

Como ventaja exclusiva, todas las personas inscritas recibirán acceso a nuestro documento técnico completo sobre etiquetado clínico.

Además, nuestro panel —con especialistas en etiquetado clínico y lingüística de Lionbridge, Mayowa Ojeyomi y Pia Windelov, junto con el experto externo en regulación y etiquetado Martin Koenig— reservará tiempo para responder a sus preguntas.

La sesión estará disponible en seis idiomas con subtítulos en directo generados por IA.

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Conozca a los ponentes destacados

Martin Koenig

Consultor farmacéutico

Durante casi 35 años, Martin ha trabajado como experto global en la materia y gerente de personal en Sandoz (entonces Novartis), en I+D, en múltiples áreas terapéuticas y distintas funciones dentro de la organización. Tiene una amplia experiencia en asuntos regulatorios globales para productos farmacéuticos, incluidas moléculas pequeñas, péptidos y anticuerpos monoclonales. También ha trabajado en el desarrollo de diagnósticos complementarios. Martin se formó en ciencias farmacéuticas y obtuvo un doctorado en Química Medicinal por la Universidad de Friburgo/Breisgau y un diploma EUCOR en Medicina Farmacéutica por las universidades de Basilea/Friburgo/Estrasburgo. A lo largo de su carrera, ha trabajado en un contexto intercultural, visitando frecuentemente filiales y agencias reguladoras en Europa, Estados Unidos, Canadá, Asia Pacífico y Sudamérica. Como ejecutivo de proyectos de asuntos regulatorios, Martin conectó de manera estratégica la información técnica, preclínica y clínica con las normativas globales, con el objetivo de crear documentos normativos de primera clase.

Mayowa Ojeyomi

Director del Programa Global de Etiquetado Clínico y Normativo de Lionbridge

Mayowa dirige los servicios de etiquetado clínico y normativo en Lionbridge, y colabora con promotores farmacéuticos, equipos de material sanitario para ensayos clínicos y equipos de asuntos normativos para entregar etiquetado conforme y listo para su presentación, combinando la experiencia y la innovación en procesos. Con un enfoque en la gobernanza operativa en programas globales complejos, Mayowa reduce la repetición del trabajo en etapas finales y acelera los plazos mediante la estandarización, la automatización y los flujos de trabajo habilitados por IA, lo que ayuda a los equipos a mejorar la calidad, la coherencia y la velocidad en beneficio de los participantes del ensayo y los pacientes.

Pia Windelov

Vicepresidenta de Estrategia para el Sector Biomédico y Marketing de Productos, Lionbridge

Pia cuenta con casi una década de experiencia como experta global en la materia en Lionbridge Life Sciences. Con anterioridad, trabajó durante casi dos décadas en I+D y en múltiples áreas terapéuticas en los sectores farmacéutico y de tecnología médica. Cuenta con una sólida trayectoria en el desarrollo de medicamentos y productos sanitarios, y en diagnósticos complementarios. Con formación en lingüística, comunicación intercultural y gestión de proyectos, Pia combina su experiencia en el sector biomédico y lingüística para generar resultados lingüísticos estratégicos y orientados a objetivos que beneficien a pacientes, usuarios y profesionales sanitarios, y al público en general.

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