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Comment la consolidation basée sur l'IA va propulser vos initiatives de contenu international
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Assurez-vous que l’ingénierie d'invites avancée est gérée par des experts
Faites appel à une expertise multidisciplinaire
Définissez une stratégie de langage clair pour votre plan de développement clinique
Les résumés en langage clair (résumés profanes) des résultats des essais cliniques constituent un élément clé pour établir la confiance avec les volontaires de la recherche clinique, les patients et le grand public. La communication en langage clair est non seulement préférée par la plupart des lecteurs, mais elle permet également d'obtenir des résultats plus pertinents et plus efficaces. Dans les essais cliniques, les résumés en langage clair remercient les volontaires et leur fournissent une synthèse des résultats dans un langage accessible.
Pour de nombreux promoteurs d'essais cliniques, la production de résumés en langage clair, de haute qualité et conformes aux exigences, rédigés dans les délais impartis, représente un véritable défi. Ce blog propose trois conseils d'experts pour accélérer et améliorer les résumés en langage clair : utilisation de techniques avancées d'ingénierie d'invites, recours à des experts et intégration des résumés en langage clair dans votre plan de développement clinique.
Conseil n° 1 pour les résumés en langage clair : Assurez-vous que l’ingénierie d'invites avancée est gérée par des experts
De nombreux promoteurs d'essais cliniques sont prudents quant à l'utilisation de l'IA pour créer des résumés en langage clair, en raison de préoccupations concernant l'intégrité des résultats, les biais et la conformité. L’IA générative présente des limitations bien connues en matière de production de résultats reproductibles et fiables. Sans les contrôles appropriés et sans l'intervention humaine nécessaire, les LLM peuvent halluciner et générer des résultats variables d'une itération à l'autre, y compris avec les mêmes instructions. Dans le cadre du processus de résumé en langage clair, les LLM peuvent :
- Inventer des données erronées
- Présenter les résultats de manière trompeuse
- Utiliser une terminologie, un ton ou un style inapproprié(e)
Un recours optimal à l'IA pour la rédaction de résumés en langage clair, sans compromettre l'intégrité des résultats des études cliniques, implique différents éléments :
- Cas d'utilisation clair et bien défini, précisant la portée, les résultats et les critères de performances
- Ingénierie avancée des invites avec des instructions détaillées et spécifiques à chaque section pour assurer une synthèse précise et conforme des résultats des essais cliniques
- Intégration de normes de communication en langage clair, terminologies contrôlées et exigences du Règlement de l'UE régissant les essais cliniques (CTR)
En suivant ces recommandations, les promoteurs peuvent considérablement accélérer la rédaction de résumés en langage clair et alléger la charge de travail des rédacteurs médicaux pendant une phase intense de compte-rendu d'essai. Dans l'UE, le résumé en langage clair doit être soumis après la fin de l'essai définie par le protocole, dans les délais suivants :
- Essais chez l'adulte : un an
- Essais pédiatriques : six mois
Ce résumé s'appuie sur le rapport de recherche scientifique, dont l'élaboration peut prendre des mois. De ce fait, les promoteurs se retrouvent parfois avec un délai très court pour finaliser et traduire le résumé en langage clair.
Conseil n° 2 pour les résumés en langage clair : Faites appel à une expertise multidisciplinaire
L'International Plain Language Federation (Fédération internationale du langage clair) définit le langage clair comme une communication dans laquelle « la formulation, la structure et la conception sont si clairs que les lecteurs visés peuvent facilement trouver ce dont ils ont besoin, comprendre ce qu'ils trouvent et utiliser ces informations ». Cette définition a été adoptée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) dans la norme ISO 24495-1:2023 sur le Langage clair et simple : principes directeurs et lignes directrices. Le langage clair est un domaine à part entière, nécessitant une expertise linguistique et des connaissances sur des sujets connexes tels que les principes de littératie en santé et les principes du langage clair.
En raison de la complexité de la communication en langage clair, ainsi que de la complexité et des risques liés à la communication des résultats cliniques, les résumés en langage clair basés sur l'IA ne peuvent pas être élaborés uniquement par des spécialistes des données. Des compétences linguistiques, réglementaires et en recherche clinique sont nécessaires afin de garantir un résumé correct, conforme et non promotionnel. De plus, les rédacteurs scientifiques et médicaux sous-estiment souvent la difficulté de transformer le langage scientifique en langage clair.
Il existe des différences linguistiques importantes entre les conventions du langage scientifique et celles du langage courant. Contrairement aux rapports scientifiques axés sur les résultats, la communication en langage clair doit avant tout se concentrer sur le lecteur visé : ses compétences et ses connaissances. La rédaction en langage clair se concentre sur le lecteur : ses besoins, ses désirs, ses intérêts et son niveau de littératie.
Lorsqu'on traduit un texte scientifique en langage clair, il est essentiel de comprendre ces différences et de posséder les compétences nécessaires pour transformer le langage scientifique en un langage courant, adapté au niveau de lecture correspondant à celui d'un élève de la sixième à la quatrième.
Conseil n° 3 pour des résumés en langage clair : Définissez une stratégie de langage clair pour votre plan de développement clinique
Pour assurer la rapidité, la qualité et le retour sur investissement dans les résumés en langage clair du contenu clinique, les promoteurs d'essais cliniques doivent élaborer des ressources linguistiques et des modèles d'invites dès le premier essai clinique du plan de développement clinique global. Les stratégies linguistiques globales peuvent réduire de moitié les coûts et les délais, tout en garantissant de meilleurs résultats linguistiques pour les patients et une plus grande implication de ces derniers. Lionbridge propose des services de conseil linguistique aux entreprises du secteur des sciences de la vie afin de consolider leurs ressources linguistiques et d'améliorer la rapidité, la rentabilité et la qualité des résultats linguistiques.
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