Étude de cas de Boston Scientific

Lisez notre étude de cas pour découvrir comment Lionbridge s'est associé à Boston Scientific, un géant de l'industrie des dispositifs médicaux. Nous avons fourni des services de traduction de documentation pour aider ce fabricant de dispositifs médicaux à centraliser les traductions de ses résumés des caractéristiques de sécurité et de performances cliniques (SSCP, Summaries of Safety and Clinical Performance) et de ses notices d'utilisation (IFU, Instructions for Use). Grâce à ce partenariat de services de traduction pour dispositifs médicaux, nous avons identifié des opportunités d'optimisation dans les flux de contenu d'Étiquetage et d'Affaires réglementaires dans 17 projets de traduction, couvrant 24 langues.

Cette étude de cas démontre les avantages de la centralisation des ressources linguistiques d'un dispositif pour l'ensemble de la documentation technique, même en cas de propriétaires multiples des documents. Les caractéristiques de sécurité et de performances cliniques (SSCP) sont regroupées dans un document réglementé et évolutif, généralement détenu par les Affaires réglementaires. Ce document est rédigé et mis à jour sur la base d'autres documents, tels que les notices d'utilisation (IFU), généralement détenues par les services d'étiquetage global. Une réflexion stratégique sur les SSCP et ses documents interdépendants permet aux fabricants de dispositifs à haut risque d’améliorer leur efficacité de manière significative. Cette approche contribue également à obtenir de meilleurs résultats linguistiques tout au long du cycle de vie du dispositif.

Les services de traduction dans le domaine des sciences de la vie sont essentiels. L'Union européenne, qui compte 24 langues officielles et une réglementation particulièrement stricte en matière de dispositifs médicaux, est le deuxième plus grand marché pour les dispositifs médicaux. Depuis des décennies, Lionbridge est un partenaire fiable pour les entreprises de dispositifs médicaux comme Boston Scientific. En effet, nous apportons une compréhension approfondie et actualisée des aspects suivants :

• Exigences linguistiques de l'UE
• Contenu relatif aux dispositifs médicaux
• Autres réglementations mondiales sur les dispositifs médicaux

Lisez notre étude de cas pour comprendre comment notre expertise aide les fabricants de dispositifs médicaux à optimiser leurs résultats linguistiques et à générer un volume évolutif de contenu précis et efficace dans n'importe quelle langue.

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