Nos collaborateurs sont notre richesse. Ils aident de nombreuses sociétés à satisfaire leurs clients depuis plus de 20 ans. 

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Exploitez la plateforme Lionbridge Lainguage Cloud pour prendre en charge votre localisation de bout en bout et le cycle de vie du contenu

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Soutenir la santé à l'international grâce à des services de traduction pour dispositifs médicaux

Services de traduction médicaux


Travaillez en partenariat avec l'équipe de services de traduction en sciences de la vie de Lionbridge et bénéficiez de solutions spécifiquement conçues pour vos dispositifs, vos marchés et vos patients. Nos équipes dédiées aux dispositifs médicaux mettent en place des flux de travail personnalisés selon les cycles de vie de vos produits, de la R&D à l'approbation et au-delà. Nous faisons appel à un réseau étendu de linguistes spécialisés et les plus grands fabricants de dispositifs au monde font confiance à nos équipes. Grâce à un système de qualité certifié depuis 2008 pour la conformité à la norme ISO 13485, nous livrons des résultats de qualité sur lesquels vous pouvez toujours compter.

Pourquoi choisir les services de traduction pour dispositifs médicaux de Lionbridge ?

Domaines de services de traduction pour dispositifs médicaux

Vos investigations de validation et cliniques

Tenez compte de l'évolution des normes réglementaires relatives aux dispositifs médicaux, dès vos processus de R&D. Notre expérience vous permettra de respecter les normes du RDM, en intégrant des données de sécurité et de surveillance dans la documentation dès l'étape de conception. Confiez-nous :

Votre documentation IQ/OQ/PQ

Vos validations cliniques

Vos performances cliniques

Votre gestion des risques

Réglementaire

Préparez-vous pour la dernière phase de mise en application du RDM et veillez à ce que votre pipeline bénéficie des délais prolongés. Le nombre d'organismes notifiés augmente, mais les retards s'accumulent. Nous savons que le temps presse pour les certifications existantes. Lionbridge vous accompagnera dans vos choix stratégiques concernant les dispositifs reclassés, les diagnostics d'accompagnement et les produits biotechnologiques. Nos flux de travail performants et rigoureux aident les clients à obtenir une autorisation dans tous leurs marchés visés. Nous pouvons vous aider dans les domaines suivants : 

Étiquetage de produits 

Notices d'utilisation 

RCSPC 

Autres contenus 

Post-autorisation

Garantissez un contenu et des communications clairs et précis dans toutes les langues, afin d'aider les patients à vivre en meilleure santé. Nous vous aiderons à faire face à l'importance accrue accordée par le RMD à la surveillance post-commercialisation. L'équipe de Lionbridge bénéficie de nombreuses années d'expérience dans la gestion des mises à jour sur les produits et la sécurité, les PSU et les SUSAR, ainsi que les activités cliniques post-commercialisation.

Entreprise

Bénéficiez de solutions prêtes à l'emploi pour les sociétés de technologies médicales qui accèdent aux marchés des logiciels et de l'électronique grand public. Nous possédons l'envergure, les installations et le portefeuille diversifié nécessaires pour prendre en charge les types de contenu traditionnels. Confiez-nous vos contenus de services partagés, marketing, de communications d'entreprise, d'eLearning, etc. Pour les volumes importants et les contenus plus diversifiés, vous pouvez utiliser nos solutions de pointe Smaⁱrt MT™ et Smaⁱrt Content™.

 « Notre partenariat avec Lionbridge est très positif. En tant que fabricant de dispositifs dans le domaine de l'esthétique mini-invasive, en évolution rapide, nous avions besoin d'un partenaire réactif disposant d'une expérience approfondie dans notre secteur et dans les réglementations applicables. Lionbridge a démonté sa capacité à maintenir la cohérence, grâce à ses solutions de conformité du contenu personnalisées et à la grande attention portée aux détails, même avec des délais serrés. »

- Croma

Leadership éclairé de Lionbridge dans les services de traduction pour dispositifs médicaux

Nous comprenons les complexités et les réglementations de votre secteur. Plus de communications de nos experts :

Défis linguistiques dans le cadre du RDM et du RDIV

Le RDM et le RDIV de l'UE sont tous deux entrés en vigueur. Comment ces deux réglementations créent-elles des besoins linguistiques parallèles ? 

Cartes d'implant de dispositifs médicaux dans le cadre du RDM

Le RDM inclut de nouvelles exigences concernant les cartes d'implant. Découvrez les informations nécessaires en vertu de ces modifications. 

Suivi post-commercialisation dans le cadre du RDM

Le RDM de l'UE alourdit la charge linguistique qui pèse sur les activités de suivi post-commercialisation. Découvrez comment les fabricants peuvent simplifier leur réponse.

Recherches cliniques et défis linguistiques dans le cadre du RDM

Découvrez comment le RDM de l'UE alourdit fortement les exigences linguistiques liées à la production, à la mise sur le marché et à la distribution de dispositifs médicaux dans l'UE.

Quelques-uns de nos clients du secteur des dispositifs médicaux

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Envoyez-nous un message pour nous indiquer comment nous pouvons répondre à vos besoins en matière de traduction pour dispositifs médicaux.

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