Soutenir la santé à l'international grâce à des services de traduction pour dispositifs médicaux

Services de traduction médicaux

Travaillez en partenariat avec l'équipe de services de traduction en sciences de la vie de Lionbridge et bénéficiez de solutions spécifiquement conçues pour vos dispositifs, vos marchés et vos patients. Nos équipes dédiées aux dispositifs médicaux mettent en place des flux de travail personnalisés selon les cycles de vie de vos produits, de la R&D à l'approbation et au-delà. Nous faisons appel à un réseau étendu de linguistes spécialisés et les plus grands fabricants de dispositifs au monde font confiance à nos équipes. Grâce à un système de qualité certifié depuis 2008 pour la conformité à la norme ISO 13485, nous livrons des résultats de qualité sur lesquels vous pouvez toujours compter.

Pourquoi choisir les services de traduction pour dispositifs médicaux de Lionbridge ?

Accélération de la commercialisation

Grâce à nos livraisons « toujours dans les temps », ne craignez plus les retards ni les difficultés à respecter les délais. Accédez plus rapidement à vos marchés ciblés pour les dispositifs médicaux.

Conformité réglementaire fiable

Cessez de vous soucier de la conformité réglementaire, grâce à l'expérience éprouvée de Lionbridge dans la traduction d'informations sur les produits, d'étiquettes, de manuels et d'instructions d'utilisation. Nous sommes certifiés ISO 13485 et possédons une expérience dans les réglementations MDR de l'UE pour l'étiquetage, les instructions utilisateur, les essais cliniques et les systèmes UDI.

Sécurité améliorée pour les médicaments/produits

Faites confiance à notre expérience de plusieurs décennies dans la traduction de contenu pour les utilisateurs de dispositifs médicaux. Nous maîtrisons la terminologie médicale et le langage non scientifique pour les étiquettes de dispositifs, les informations sur les produits, les instructions d'utilisation et les manuels.

Expertise dans les essais cliniques

Appuyez-vous sur l'expertise approfondie de notre équipe dans les recherches et essais cliniques, ainsi que dans la traduction des contenus associés pour les fabricants de technologies médicales.

Réduction des coûts

Nos technologies de pointe (y compris l'IA), nos flux de travail, nos glossaires et nos traductions de haute qualité diminuent sensiblement les coûts de traduction.

Domaines de services de traduction pour dispositifs médicaux

Vos investigations de validation et cliniques

Tenez compte de l'évolution des normes réglementaires relatives aux dispositifs médicaux, dès vos processus de R&D. Notre expérience vous permettra de respecter les normes du RDM, en intégrant des données de sécurité et de surveillance dans la documentation dès l'étape de conception. Confiez-nous :

Votre documentation IQ/OQ/PQ

Vos validations cliniques

Vos performances cliniques

Votre gestion des risques

Réglementaire

Préparez-vous pour la dernière phase de mise en application du RDM et veillez à ce que votre pipeline bénéficie des délais prolongés. Le nombre d'organismes notifiés augmente, mais les retards s'accumulent. Nous savons que le temps presse pour les certifications existantes. Lionbridge vous accompagnera dans vos choix stratégiques concernant les dispositifs reclassés, les diagnostics d'accompagnement et les produits biotechnologiques. Nos flux de travail performants et rigoureux aident les clients à obtenir une autorisation dans tous leurs marchés visés. Nous pouvons vous aider dans les domaines suivants :

Étiquetage de produits

Notices d'utilisation

RCSPC

Autres contenus

Post-autorisation

Garantissez un contenu et des communications clairs et précis dans toutes les langues, afin d'aider les patients à vivre en meilleure santé. Nous vous aiderons à faire face à l'importance accrue accordée par le RMD à la surveillance post-commercialisation. L'équipe de Lionbridge bénéficie de nombreuses années d'expérience dans la gestion des mises à jour sur les produits et la sécurité, les PSU et les SUSAR, ainsi que les activités cliniques post-commercialisation.

Entreprise

Bénéficiez de solutions prêtes à l'emploi pour les sociétés de technologies médicales qui accèdent aux marchés des logiciels et de l'électronique grand public. Nous possédons l'envergure, les installations et le portefeuille diversifié nécessaires pour prendre en charge les types de contenu traditionnels. Confiez-nous vos contenus de services partagés, marketing, de communications d'entreprise, d'eLearning, etc. Pour les volumes importants et les contenus plus diversifiés, vous pouvez utiliser nos solutions de pointe Smaⁱrt MT™ et Smaⁱrt Content™.

« Nous sommes ravis de travailler avec Lionbridge, car ils nous donnent une impression de sécurité tout au long du processus de traduction. C'est un prestataire incroyablement proactif. Nous leur faisons confiance, car ils détectent et corrigent toujours les erreurs avant qu'elles ne deviennent problématiques. Nous apprécions beaucoup l'attention qu'ils portent aux détails et les recommandons fortement concernant les services de traduction pour les dispositifs médicaux. »

- Dirigeant d'une société de dispositifs médicaux en sciences de la vie

Leadership éclairé de Lionbridge dans les services de traduction pour dispositifs médicaux

Nous comprenons les complexités et les réglementations de votre secteur. Plus de communications de nos experts :

Quelques-uns de nos clients du secteur des dispositifs médicaux

EN SAVOIR PLUS SUR NOS SERVICES DE TRADUCTION PHARMACEUTIQUE

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Envoyez-nous un message pour nous indiquer comment nous pouvons répondre à vos besoins en matière de traduction pour dispositifs médicaux.

Si vous souhaitez postuler à un emploi chez Lionbridge, visitez notre page Rejoindre notre équipe.

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