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Services linguistiques pour dispositifs médicaux
Travaillez en partenariat avec l'équipe de services linguistiques en sciences de la vie de Lionbridge pour bénéficier de solutions spécifiquement conçues pour vos dispositifs, vos marchés et vos utilisateurs. Nos équipes dédiées aux dispositifs médicaux mettent en place des flux de travail personnalisés selon les cycles de vie de vos produits, de la R&D à l'approbation et au-delà. Nous faisons appel à un réseau étendu de linguistes spécialisés et les plus grands fabricants de dispositifs au monde font confiance à nos équipes. Grâce à un système de qualité certifié depuis 2008 pour la conformité à la norme ISO 13485, nous livrons des résultats de qualité sur lesquels vous pouvez toujours compter.
Pourquoi choisir les services linguistiques pour dispositifs médicaux de Lionbridge ?
Respecter les délais réglementaires et accélérer la commercialisation
Faites confiance à nos livraisons « toujours à temps ». Vous ne rencontrerez jamais de retards dans le respect des délais réglementaires ou les plans de lancement internationaux. Nous vous aidons à obtenir des résultats linguistiques qui respectent des cycles de révision réglementaire et des procédures d'évaluation de la conformité stricts. Avec notre envergure et notre technologie, vous atteindrez les marchés internationaux plus rapidement et plus efficacement, dans toutes les langues.
Des résultats linguistiques fiables tout au long du cycle de vie du dispositif
Cessez de vous soucier de la qualité des résultats linguistiques réglementés. Nous traduisons tout le contenu réglementé et stratégique tout au long du cycle de vie de votre dispositif, notamment le contenu clinique, l'étiquetage et les informations sur les utilisateurs, les RCSPC et les rapports post-commercialisation. Nous sommes certifiés ISO 13485 et expérimentés dans les réglementations de dispositifs médicaux internationaux, notamment le MDR/RDMDIV de l'UE.
Assurer la sécurité et les performances des appareils pour tous les utilisateurs et marchés
Nous bénéficions de dizaines d'années d'expérience dans les traductions et formations en ligne destinées aux utilisateurs de dispositifs médicaux, notamment les professionnels de la santé, les laborantins, les patients et les soignants. Nous sommes expérimentés dans les terminologies médicale et technique, ainsi que dans le langage simple. Nous saurons soutenir les performances et la sécurité des dispositifs médicaux, y compris ceux de diagnostic in vitro.
Obtenir des données cliniques internationales et des résultats
Appuyez-vous sur l'expertise approfondie de notre équipe dans les solutions linguistiques pour les investigations cliniques multinationales, les évaluations des performances et les évaluations des résultats cliniques (COA, clinical outcome assessments). Nous possédons une expérience dans les normes ISPOR, ICH GCP, ICH GMP, ISO 14155 et dans toutes les types de contenu clinique qui soutiennent les environnements de développement intégré et les applications de recherches cliniques.
Obtenir économies et efficacité grâce à des solutions d'IA dirigées par des experts
Optimisez les coûts et les délais de traduction grâce à nos technologies linguistiques de pointe, notamment nos technologies d'IA dirigées par des experts et nos services d'ingénierie d'invite. Nos services d'IA reposent sur notre cadre TRUST (Transparency, Reliability, Usefulness, Safety, Timeliness : transparence, fiabilité, utilité, sécurité et temporalité).
S'assurer que les interfaces utilisateur soutiennent les performances des appareils dans tous les pays
Nous prenons en charge les tests de performances de la localisation de l'interface utilisateur pour nous assurer que les dispositifs et leurs logiciels livrent les performances attendues, pour tous les utilisateurs et dans toutes les langues.
Domaines de services linguistiques pour dispositifs médicaux
Leadership éclairé de Lionbridge dans les dispositifs médicaux
Nous comprenons les complexités et les réglementations de votre secteur. Plus de communications de nos experts :
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