Guida alle traduzioni delle valutazioni dei risultati clinici

1. Licenze per i COA

Lionbridge dispone di un team dedicato ai servizi COA, specializzato nella gestione delle complessità correlate ai contenuti protetti da copyright. Gestiamo l'intero processo, dalla negoziazione iniziale all'accordo finale, assicurandoci che ogni fase sia legalmente conforme ed eticamente valida. Diamo ai nostri clienti la possibilità di concentrarsi sulla ricerca, per loro fondamentale, senza doversi preoccupare delle pratiche burocratiche.

2. Convalida linguistica

Il nostro team di localizzazione per il settore Life Science completa il processo di convalida linguistica con linguisti madrelingua specializzati nella terminologia medica e clinica. Possono aiutare a verificare che le traduzioni siano accurate e culturalmente rilevanti. Le nostre fasi complete comprendono:

• Doppia traduzione nella lingua di destinazione
• Traduzione inversa
• Armonizzazione
• Debriefing cognitivo 

Lionbridge implementa un processo rigoroso per assicurare che le valutazioni dei risultati clinici siano equivalenti al documento originale, in tutte le lingue di destinazione. Assicuriamo inoltre la conformità a tutte le principali linee guida del settore.

Inoltre, Lionbridge utilizza la nostra tecnologia Aurora AI per ottimizzare il processo di traduzione. Questo approccio innovativo basato sull'uso dell'AI nel settore Life Science aumenta notevolmente l'efficienza e migliora la comprensione da parte dei pazienti. Inoltre, mantiene gli standard normativi.

3. Adattamento culturale

Gli esperti di Lionbridge conducono interviste di debriefing cognitivo con pazienti di diversa estrazione demografica nell'ambito delle aree terapeutiche di interesse. Queste interviste aiutano a confermare che la formulazione è chiara, culturalmente appropriata e trasmette accuratamente il significato previsto. In base al feedback dei pazienti, perfezioniamo le traduzioni per assicurarci che siano facilmente comprensibili. Per gli esiti riferiti dai medici (ClinRO), collaboriamo con medici esperti nelle aree terapeutiche pertinenti per garantire l'accuratezza.

4. Aggiornamenti sulle linee guida del settore

Lionbridge non si limita a seguire gli standard del settore, ma contribuisce a plasmarli. Il nostro team partecipa attivamente alle principali conferenze del settore, come ISPOR. Collaboriamo spesso con enti regolatori e gruppi di lavoro. Lavoriamo insieme a consorzi che contribuiscono a definire le best practice relative a traduzione di COA, convalida linguistica ed eCOA. Allineiamo le nostre metodologie alle esigenze in evoluzione del settore, in modo da poter fornire le soluzioni più aggiornate ed efficaci in collaborazione con i fornitori di eCOA, gli sponsor e gli sviluppatori.

5. COA, AI e intervento umano 

La traduzione AI è potente, ma non può sostituire completamente l'esperienza umana nella traduzione COA e nella convalida linguistica. Lionbridge privilegia un approccio che prevede l'intervento umano. L'AI ci aiuta ad automatizzare i compiti ripetitivi, a garantire la coerenza e a fornire soluzioni intelligenti. Tuttavia, la revisione umana da parte di esperti rimane fondamentale per fornire una traduzione di alta qualità.

Contattateci. 

State cercando assistenza per le vostre traduzioni e localizzazioni delle valutazioni dei risultati clinici? Vi servono servizi di convalida linguistica o altre traduzioni per il settore Life Science? Contattateci per parlarne con noi.